糖不僅可以為人們所吃的食物提供營養，還可以作為檢測疾病的生物標志物。當某些類型的單糖（例如甘露糖）以某種方式相互連接時，它們會形成稱為聚糖的復雜分子。對聚糖分子的準確測量具有廣泛的應用，從支持新藥的開發到診斷癌癥等疾病。

這種標準參考物質由13個不同的試管組成，每個試管都有一種聚糖分子，一組糖鏈。當生物制造商評估其用于制造單克隆抗體的藥物開發過程時，SRM可用作生物制造商的校準工具。

聚糖通常附著在蛋白質上，可以影響這些蛋白質的結構和功能。例如，聚糖可以與單克隆抗體 (mAb) 結合，這是一種用于針對特定疾病的生物藥品。然而，無論何種應用，研究人員都需要一個標準來監測其產品中聚糖化合物的組成和含量。

美國國家標準與技術研究院 (NIST) 的研究人員發布了一種標準參考物質——SRM 3655，溶液中的聚糖——它將有助于滿足制造商在分析其生物藥品時對準確性的需求。SRM 還將為能夠了解聚糖的功能和形式的準確測量提供標準。

“這種SRM旨在對聚糖進行準確的定量測量。它將支持生物制造行業評估其生物制造過程的一致性，并對該藥物產品提供更清晰的了解，”NIST的研究員 Mark Lowenthal說。

聚糖天然存在于幾乎所有的生物體中。它們形成構成細胞壁的基本結構，促進細胞之間的交流，并進行其它生物過程。它們通過調節抗體活性在人類的免疫系統中發揮作用，但也可以被病毒和細菌用來逃避人類的免疫系統。

SRM 3655，溶液中的聚糖，由13種不同的聚糖分子組成，每種分子儲存在一個試管中。聚糖是N連接的，這與它們如何連接在一起或結構化有關，并且通常與蛋白質相連。SRM存儲的條件需在零下80 攝氏度（零下112華氏溫度）。

這種SRM中分析的聚糖代表一種稱為“N 連接”聚糖的類型，它們與蛋白質分子相連。N連接聚糖常見于人類和其他動物的復雜細胞中。N連接聚糖的突變或變化會影響人體的健康，因為它們與自身免疫性疾病、癌癥和糖尿病等不同疾病有關，這就是對它們進行準確分析和理解如此重要的原因。

“這種SRM中的所有聚糖均由單個單糖的類似亞基組成，包括半乳糖、N-乙酰氨基葡萄糖、巖藻糖、唾液酸或甘露糖。但它們連接在一起、分支或結構化的方式使它們難以被測量，”Lowenthal說。“N連接聚糖通常存在于蛋白質上，但總是存在于特定序列中的特定氨基酸上。”

這種SRM由13種N連接聚糖組成，它們是與治療性單克隆抗體相關的聚糖之一。

NIST與佐治亞大學復雜碳水化合物研究中心的研究員Geert-Jan Boons共同合作。在以粉末形式提供之前，他的團隊對這種材料進行了大規模的化學和基于酶的合成和提純。

NIST的研究人員隨后對材料的純度、均勻性和濃度進行了表征。“定量測量是通過重量分析完成的，并通過質譜法確認，而純度分析涉及其它高分辨率質譜技術、水分析和熒光光譜法，”Lowenthal說。

重量分析是在受控環境中使用準確和精確的天平稱量粉末形式的樣品和稀釋劑。質譜法是一種通過測量分子離子的質荷比來識別特定分子的方法。研究人員使用這些分析技術來確保材料含有特定的聚糖分子，不含任何雜質，材料中具有相同的均勻性和濃度水平。SRM的存儲條件需在零下80攝氏度（零下112華氏溫度）。

SRM對研究糖組學的學術研究人員也很有用，他們的研究旨在確定聚糖所屬的各類糖分子的數量、結構和功能。Lowenthal說，癌癥研究人員還研究了N連接聚糖，且發現SRM也很有用。