GB 15811注射針刺穿力試驗(yàn)和評(píng)價(jià)方法

來(lái)源：山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司 2023年06月10日 11:26

測(cè)試原理：

用刺穿力試驗(yàn)裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過(guò)模擬皮膚時(shí)所測(cè)得的最大峰值力來(lái)評(píng)估注射針的刺穿力。

測(cè)試裝置技術(shù)指標(biāo)

直線驅(qū)動(dòng)速度:50 mm/ min~250 mm/min,平均速度精度≤士5%(設(shè)置值)。

壓力傳感器測(cè)量范圍:0~50(0~5)N,精度士0.5%(滿量程)。

模擬皮膚材料

材料:聚氨酯膜.

厚度 ;0.35 mm士0.05 mm.

硬度 ;邵氏A(85士10)。

暴露面積:(夾固后)等于φ10 mm.

檢測(cè)儀器：PMT-05醫(yī)藥包裝物理性測(cè)試儀

測(cè)試夾具：穿刺夾具

測(cè)試過(guò)程

1將被測(cè)針和模擬皮膚在22 C士2 C下放置至少24 h,并在相同溫度下進(jìn)行測(cè)試。

2.將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚.上.

3.將被測(cè)針裝在測(cè)試裝置上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)城的中心。

4將測(cè)試裝置移動(dòng)速度設(shè)定為100 mm/ min.

5開動(dòng)測(cè)試裝置。

6在膜上穿刺過(guò)程中，同時(shí)測(cè)得最大峰值力或記錄力/位移圖.

注:不得使用四形穿朝區(qū)城曾做過(guò)穿刺的膜.

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