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藥用級(jí)二甲基亞砜輔料醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用可CDE備案市場(chǎng)行情

來源:陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司   2023年06月19日 14:11  

  藥用級(jí)二甲基亞砜原料是一種重要的化工原料,具有很高的藥用價(jià)值。它作為醫(yī)藥領(lǐng)域中的一種重要原料,主要用于抗癌藥、神經(jīng)系統(tǒng)藥物等。這些藥物都是治療各類疾病的重要藥物,對(duì)于保障人民身體健康具有重要的意義。

  目前,藥用級(jí)二甲基亞砜原料的市場(chǎng)行情較為穩(wěn)定。由于該原料在醫(yī)藥領(lǐng)域中的重要性,市場(chǎng)需求較大,供應(yīng)充足。同時(shí),該原料的生產(chǎn)成本相對(duì)較低,價(jià)格也較為合理。因此,藥用級(jí)二甲基亞砜原料目前的市場(chǎng)價(jià)格并未出現(xiàn)大幅波動(dòng)。此外,該原料已經(jīng)通過了CDE備案,符合國家相關(guān)規(guī)定,能夠正常生產(chǎn)和銷售。預(yù)計(jì)未來隨著醫(yī)藥領(lǐng)域的不斷發(fā)展,藥用級(jí)二甲基亞砜原料的市場(chǎng)需求會(huì)進(jìn)一步增加,市場(chǎng)前景廣闊。

二甲基亞砜1.jpg

  本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通過空氣氧化制得;也可以從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。

  本品按無水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。

  【性狀】 本品為無色液體。

  本品與水、乙醇任意混溶,在烷烴中不溶。

  折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.480。

  相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.095-1.105。

  【鑒別】(1)取本品5ml,置試管中,加氯化鎳50mg,搖勻,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或青色,冷卻,溶液呈黃綠。

  (2) 本品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照品的光譜一致(通則0402)。

  【檢驗(yàn)】酸度取本品50.0g,加水100ml溶解,加酚酞指示液0.1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液呈粉紅色,消耗氫氧化鈉滴定液的體積(0.01mol/L。

  吸光度:取本品適量,注入干燥氮?dú)?5分鐘,以水為空白,用紫外-可見分光光度法(通則0401)立即測(cè)定。275nm波長(zhǎng)處的吸光度不應(yīng)超過0.30;在285nm和295nm波長(zhǎng)下的吸光度不應(yīng)超過0.20;285nm和295nm波長(zhǎng)處的吸光度與275nm波長(zhǎng)處吸光度的比值分別不應(yīng)超過0.65和0.45;在270~350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)不應(yīng)有最大吸收峰。

  精密量取本品25ml于50ml量瓶中,加水0.5ml,氫氧化鉀1.0g,關(guān)瓶,水浴加熱20分鐘,冷卻,置1cm比色皿中,取水為空白溶液,用紫外可見分光光度法測(cè)定波長(zhǎng)350nm處的吸光度(通則0401),其不應(yīng)大于0.023。

  本產(chǎn)品的水分含量應(yīng)按照水分測(cè)定方法(通則0832,方法1)進(jìn)行測(cè)量,水分含量不得超過0.2%。

  有關(guān)物質(zhì)取本品5.0g,精密稱取,置于10ml量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液1ml(取二苯基甲烷適量,用丙酮稀釋,制成每1ml含1.25mg的溶液),再用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;取本品50.0mg,準(zhǔn)確稱重,置于100ml容量瓶中,準(zhǔn)確加入10ml內(nèi)標(biāo)溶液,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液;取二甲基亞砜對(duì)照品50.0mg[1],精密稱取,置于100ml容量瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液10ml,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;根據(jù)氣相色譜法(通則0521),使用聚乙二醇20M(或類似極性)作為固定液的毛細(xì)管柱作為色譜柱。柱溫為150℃,進(jìn)樣口溫度為230℃,檢測(cè)器溫度為250℃,分流比為20:1。精密測(cè)量對(duì)照品溶液2μ注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,以二甲基砜峰為基準(zhǔn)計(jì)算理論板數(shù),理論板數(shù)不應(yīng)小于5000。準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液2份和對(duì)照品溶液2個(gè)樣品μ注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的三倍。如果供試品溶液顯示出甲磺酰甲烷峰,其峰面積與二苯基甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中甲磺酰基甲烷與二苯基甲基甲烷峰面積之比(0.1%),所有雜質(zhì)峰面積(主峰和內(nèi)標(biāo)峰除外)與二苯甲烷峰面積之和不應(yīng)大于參比溶液中二甲基亞砜與二苯甲基甲烷峰面積的比值(0.1%)。

  【含量測(cè)定】 按以下公式計(jì)算本品的含量:


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