核酸檢測因其優(yōu)異的檢測靈敏度在眾多檢測技術中脫穎而出，使其在新冠疫情期間廣為人知，但靈敏度高也帶來了一系列的問題：核酸檢測對于氣溶膠污染和樣本交叉污染非常敏感，為了保證檢測結果的準確性，傳統(tǒng)的核酸檢測要在標準的PCR分區(qū)實驗室進行。同時，整個核酸檢測對于操作人員的專業(yè)性要求也比較高，操作人員在正式上崗之前要參加培訓、考核，最終持證（PCR上崗證）上崗。

隨著市場需求及技術的不斷發(fā)展、創(chuàng)新，分子POCT產(chǎn)品應運而生，分子POCT能實現(xiàn)“樣本進結果出”和全密閉。可有效的規(guī)避氣溶膠污染和樣本交叉污染，同時也使得分子POCT產(chǎn)品理論上能脫離PCR實驗室使用，從而解決了核酸檢測對環(huán)境要求苛刻的痛點。此外，由于分子POCT能實現(xiàn)整個核酸檢測的全過程自動化，對操作人員稍加培訓即可掌握。且相較自動化流水線，分子POC產(chǎn)品對樣本量兼容性強，對于一些樣本量沒有那么大的檢測需求，運作成本相對較低，可適用的檢測場景更多樣化。

根據(jù)Acumen Research and Consulting的數(shù)據(jù)，POCT市場將在2022年至2030年期間以8.8%的復合年增長率增長，其占比越來越高的情況預計會持續(xù)很長一段時間。相較傳統(tǒng)液體產(chǎn)品來說，凍干產(chǎn)品常溫穩(wěn)定性更強，產(chǎn)品貨架期更長，同時可免除冷鏈儲運成本，降低由于溫度控制不當導致試劑活性降低的風險，另外加樣體積更靈活，廣泛兼容各種POC設備，是實現(xiàn)各類POC產(chǎn)品開發(fā)的關鍵原料之一。

翌圣生物ZymeEditor™雙向分子酶理性設計與定向進化平臺，及蛋白高密度發(fā)酵與超潔凈純化平臺，為分子診斷試劑關鍵原料研發(fā)平臺提供了豐富的可供篩選的酶原料，開發(fā)出的一系列凍干/可凍干的核酸檢測原料性能*，可滿足市面上多種POC產(chǎn)品的開發(fā)需求。

等溫擴增可凍干原料

等溫擴增由于不依賴特殊的儀器設備，通常在恒定溫度下即可快速出結果，在快速檢測、即時診斷方面優(yōu)勢明顯。翌圣生物開發(fā)的RT-LAMP pH Sensitive Dye Chromogenic Version Freeze-Dryable Kit (Cat#13920ES)將LAMP可視光染料整合到buffer中，同時含有凍干保護劑，可以直接上凍干機凍干，并且擴增結果可肉眼判斷，陽性反應孔為橙黃色，陰性反應空為洋紅色，反差極大。

結論：凍干7批次，性能檢16次，316孔，引物聚合反應引發(fā)假陽時問最早60min

熒光PCR凍干原料

目前分子POCT檢測方式仍以熒光PCR為主，熒光PCR方法占據(jù)了各類POCT檢測方式的59%左右。翌圣生物開發(fā)了一系列凍干/可凍干的單酶、qPCR及RT-qPCR預混液/微芯等，可滿足不同應用場景、不同優(yōu)化能力的客戶的POCT產(chǎn)品開發(fā)需求。

盡管現(xiàn)在市面上已經(jīng)出現(xiàn)了類似賽沛、Filmarray以及國內(nèi)的萬孚、優(yōu)思達等分子POCT廠家和產(chǎn)品，并且裝機量也非常可觀，但相比其他領域，分子POCT仍然處于前期的發(fā)展階段，未來的5-10年無論從市場端還是企業(yè)端來看都將是分子POCT快速發(fā)展的階段。

翌圣生物專注酶原料的開發(fā)及供應，在分子診斷領域深耕多年，致力于為下游IVD企業(yè)提供各種各樣的酶原料，同時，翌圣生物也可提供多樣化的定制服務，助力企業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品轉型升級，提升市場競爭力。