糖基化是一種重要的翻譯后修飾,超過 60% 的生物治療藥物都經歷了這個過程。而 N-糖結構可以對藥代動力學、藥效動力學和免疫原性產生影響。因此,進行 N-糖分析對于生物治療藥物的開發和生產至關重要,這使得糖基化成為關鍵質量屬性。
隨著時間的推移,糖基化分析經過了 20 余年的發展。從過去需要 1-2 天才能完成的流程,現在已經縮短到只需 1-2 小時即可完成。這不僅讓研究人員能夠更快地獲得結果和決策依據,也提高了整個研發流程的效率和準確性。

圖 1. N-糖樣品制備的進化歷程
目前,安捷倫主推兩種快速的 N 糖樣品制備流程,分別是 2-AB Express 和 InstantPC。其中,2-AB Express 的前處理時間為 2 小時,而 InstantPC 則只需要 1 小時即可完成。此外,使用 InstantPC 標記可以改進熒光響應和 MS 電離效率。

圖 2. Gly-X N-糖樣品前處理。A) InstantPC 工作流程,包括溶液內去糖基化和標記,后續基質上凈化;B) 2-AB 工作流程,在溶液內進行去糖基化,然后進行基質上標記和凈化
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