手機版
化工儀器網(wǎng)手機版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號：chem17
掃碼關(guān)注視頻號
全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀應(yīng)用領(lǐng)域：
應(yīng)用范圍：乳劑、脂質(zhì)體、滴眼劑、混懸劑、易產(chǎn)生氣泡劑型、粘度大制劑等。
執(zhí)行標準：中國藥典CP，美國藥典USP 788，USP 789，歐洲藥典EP，英國藥典BP2013，日本藥典JP等。
按照中國藥典0903章節(jié)不溶性微粒檢查法的要求，對于靜脈注射劑等注射液需進行不溶性微粒檢查。由于一次性輸液器由于要進行注射液的傳輸，所以在生產(chǎn)上市時，需對制造材料中可能隨著輸液而進入人體的不溶性微粒進行檢測。不溶性微粒的檢測有兩個方法，光阻法不溶性微粒檢查和顯微計數(shù)法不溶性微粒檢查。光阻法由于其操作簡單，檢測速度快，無需制樣等優(yōu)點深受廣大用戶的喜愛。但對于黏度大、易析出結(jié)晶等制劑，光阻法就無法勝任不溶性微粒的檢測，此時就需要進行顯微計數(shù)法不溶性微粒檢測。
常規(guī)顯微鏡不溶性微粒檢查通常采用一臺簡單顯微鏡，人工進行觀察計數(shù)。
此種操作的難點是：
1、無法避免人為因素導致計數(shù)的偏差，主觀性強；
2、人為計數(shù)對實驗員眼睛的要求較高，用眼過度會導致視力下降，引起一些不必要的眼疾；
3、人為操作不規(guī)范性，測試結(jié)果重復性差。
全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒分析儀的特點：
1）直接按照藥典要求出具報告；
2）全自動進行濾膜全掃描，并進行顆粒圖像分析；
3）可區(qū)分顆粒性質(zhì)，鑒別不溶性微粒的來源，判斷是金屬還是纖維；
4）按顆粒性質(zhì)進行歸類分析統(tǒng)計；
5）當光阻法檢測不通過時，作為光阻法不溶性微粒的一個驗證。
相關(guān)產(chǎn)品
免責聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源，并自負版權(quán)等法律責任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購中心