本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物一金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語和定義、分類 、要求、試驗方法.制造、滅菌、包裝.制造商提供的信息。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬接骨螺釘(以下簡稱"接骨螺釘”).該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時作骨折內(nèi)固定用。但本標(biāo)準(zhǔn)不包含脊柱及特殊設(shè)計的接骨螺釘。

1.最大扭矩

在螺釘扭轉(zhuǎn)剪切斷裂前記錄的扭矩最大值.單位為牛頓.米(N. m)。

2.斷裂扭轉(zhuǎn)角

當(dāng)螺釘扭轉(zhuǎn)失效時所旋轉(zhuǎn)的角度.顯示為指示扭矩的迅速破小。

3.軸向拔出力

將接骨螺釘從已旋人的材料中拔出或拔出至其損壞所需要的拉伸力,單位為牛頓(N)。

4.旋入深度i

旋入測試材料中的螺紋段深度。

5.旋入扭矩

將螺釘旋入測試材料時，克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩。

6.旋出扭矩

將螺釘旋出測試材料時,克服螺釘與測試材料之間的摩擦力所需要的扭矩(例如，右旋螺紋采用逆時針方向旋轉(zhuǎn))。

7.自攻力

自攻類型的螺釘進行自攻所需要的軸向力的數(shù)值.單位為牛頓(N)。

8.扭轉(zhuǎn)屈服強度 

螺釘所達到的比例極限點,單位為牛頓●米(N. m)。采用平移法進行測定,平移量為2°

檢測儀器推薦：PBSC-RP30接骨螺釘性能測試儀

產(chǎn)品特征

? 功能多樣化，可實現(xiàn)一機多能，一機多用

? 進口工控機技術(shù)，開放式結(jié)構(gòu)，友好人機界面操作，使用簡單方便；

? 多種操作模式任意選擇，操作更簡單方便；

? 雙電機雙軸控制，精密絲桿傳動，合理布局，確保儀器運行平穩(wěn)；

? 采用進口高精度測力和扭矩傳感器，測量精度為0.5級；

? 液晶中文顯示，全自動測量，具有測試數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理功能； 

? 內(nèi)置專用校準(zhǔn)程序，便于計量、校準(zhǔn)部門（第三方）對儀器進行校準(zhǔn)。

 設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

YY 0018-2016 【骨接合植入物 金屬接骨螺釘】

YY/T 1504 【金屬接骨螺釘軸向拔出試驗方法】

YY/T 1505 【金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法】

YY/T 1506 【金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法】

YY/T 0119.2-2014【脊柱植入物 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)部件 第2部分：金屬脊柱螺釘】

主要參數(shù)

2 力值測量范圍：  自攻：200N  

                    拔出：200KG

2 扭矩測量范圍： 0-5Nm

2 測量精度：0.5級

2 分辨率：0.01

2 試驗行程：≤350mm

2 測試模式：扭轉(zhuǎn)性能、驅(qū)動扭矩、拔出性能、自攻性能

2 試驗速度：1-200mm/min無級變速

2 外形尺寸：470（L） X440（B） X1300（H） mm

2 重    量：約45kg

2 電    源：AC220V±22V，50Hz