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塵埃粒子計數器作為空氣中微粒的數量及大小的儀器，可以為空氣潔凈度的評定提供依據，還可以用于監(jiān)測過濾器的過濾效果。被廣泛應用于醫(yī)藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業(yè)中, 用來實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監(jiān)控, 以確保產品的質量。
近期“PM2.5”這個詞匯被廣泛關注，而PM2.5監(jiān)測目標——塵埃粒子（懸浮粒子）不僅會對人產生危害，也會對生產產生很大影響，特別是有高潔凈度要求產品，例如：醫(yī)藥、半導體、數據存儲、生物技術、航天等。今天我們簡單的討論一下塵埃粒子在醫(yī)藥生產中的危害及其控制方法。
塵埃粒子（懸浮粒子）是指在空氣中以懸浮狀態(tài)存在的微小顆粒，主要包括:固體顆粒和微生物。顆粒直徑在≥20um時會在重力因素下沉降，而≤0.1um會在靜電作用下被吸引和發(fā)散。通常對生產和生活產生危害的粒子就是在0.1到2um之間的粒子。需要特別指出的是細菌（2-8um）、可吸入顆粒物（PM10）以及可入肺顆粒物（PM2.5）都是在此范圍以內。
對于醫(yī)藥生產來講，塵埃粒子的危害主要來源于兩方面：
一、對藥品質量產生的危害：
1.對藥品化學成分的影響——塵埃粒子中的微生物和部分固體顆粒會與藥品中的成份產生化學反應，從而改變藥品成分，使藥品發(fā)生不可控的變化，導致藥品失效、變異等。
2.影響藥品的穩(wěn)定性、可靠性——易導致藥品有效期縮短。
3.影響藥品純度——導致藥品療效降低、失效。
二、對生產工藝和設備產生危害：
1.因控制塵埃粒子對藥品和設備的污染而增加生產成本，如粒子監(jiān)測及控制環(huán)節(jié)的增加。
2.塵埃粒子對設備本身產生危害甚至損壞，從而增加保養(yǎng)及維修費用，降低設備的回報率。
除了可能產生的危害，我們還要了解在線粒子計數器主要功能
1.遠程控制功能：
可在控制室通過計算機進行遠程實時監(jiān)控及設定報警、數據儲存、報告編輯、打印輸出等；
2.在線粒子計數器實現(xiàn)的粒子監(jiān)測功能：
通過3016P粒子計數器（0.5、5.0微米，2.83升/分鐘，內置真空泵）用以監(jiān)測空氣中的粒子數；
3.聲光報警功能：
報警系統(tǒng)具有采樣流量報警、通訊失敗報警、數值超標報警、硬件故障報警等多種報警功能，以聲、光等方式進行報警提醒，以保證系統(tǒng)長期安全、穩(wěn)定地運行；
4.流量監(jiān)測功能：
監(jiān)測每一臺粒子監(jiān)控設備的運行流量，并提供流量是否運行正常的狀態(tài)，如設定點流量+/-10％時提供報警信息反饋；
5.連續(xù)監(jiān)測功能：
在無菌環(huán)境中工作的粒子計數器可以24小時進行連續(xù)的監(jiān)測工作，并內置流量監(jiān)控；
6.浮游菌采樣功能：
提供的采樣流量可達28.3升/分鐘。實現(xiàn)無菌灌裝區(qū)內不干擾采樣，外置取盤行動方案。
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