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Sievers Eclipse內毒素檢測儀為您簡化內毒素檢測程序的每一步

來源:威立雅Sievers分析儀   2024年01月02日 13:44  



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細菌內毒素檢測方法分為兩類,凝膠檢測技術和光度檢測技術。

凝膠檢測技術又分為凝膠限度法和凝膠半定量法;光度檢測技術又分為濁度法和顯色法,其中,濁度法分為動態濁度法與終點濁度法,顯色法分為動態顯色法與終點顯色法。

在這些方法中,定量分析使用較多的為動態顯色法,下表從不同維度比較了不同內毒素動態顯色檢測系統的區別。





Eclipse®為您簡化內毒素檢測程序的每一步

從庫存到批次放行


Sievers® Eclipse®月食細菌內毒素檢測儀使用微流控自動化和最新的兼容軟件來簡化您內毒素檢測程序的每一步,從供應鏈和存儲到驗證、常規檢測和簽字放行。

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通過以下方式降低成本并較大程度減少倉儲

  • 微孔板僅需在室溫條件下進行儲藏

  • 鱟試劑冷藏可降低10倍

  • 無需存儲RSE或CSE — 內毒素標準品已預先存儲于Eclipse微孔板中


使用以下方式改進系統實施和cGMP放行

  • 幾天內即可完成系統驗證

  • 每個Eclipse微孔板能夠驗證7種最終產品

  • 最少化臺式分析儀的維護量 — 無需機器人


通過以下方式簡化并提高檢測量

  • 9分鐘內即可輕松完成檢測,少于30個移液步驟

  • 自動執行標準曲線、陽性產品對照PPC和自動混合

  • 僅需要簡短的分析人員培訓

  • 出現錯誤的機會有限

  • 省時的模板和附件信息庫


通過以下方式簡化產品放行

  • 簡化批次檢測、數據審核和放行

  • 遠程數據審核和樣品簽核

  • 全面的專屬性檢測的審計追蹤


通過以下方式較大化靈活性并確保合規性

  • 企業級的軟件解決方案

  • 自定義權限

  • 數據可靠性和ALCOA+

  • 21 CFR Part 11


微流體技術的使用讓內毒素檢測變得輕松、快速。通過簡化內毒素檢測,制藥商可以確保產品安全、同時提高樣品檢測率并減輕分析員的負擔。




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