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培養(yǎng)基的質(zhì)量判斷
1．外型
顏色、粉末細度都應(yīng)該均勻。
2．溶解性
培養(yǎng)基能夠*溶解，這樣可以避免培養(yǎng)基內(nèi)營養(yǎng)成分的流失。
3．pH值
pH值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。
4． 水分
培養(yǎng)基的營養(yǎng)成份很豐富，利于微生物的滋長，因此水分的含量控制可以延長有效期。
5．冰點滲透壓
細胞必須生活在合適的滲透壓環(huán)境中；同時滲透壓值的測定也可以檢查培養(yǎng)基的批間差異。
6．菌落總數(shù)
粉末培養(yǎng)基不是無菌制劑，培養(yǎng)基本身的營養(yǎng)成分很豐富，容易滋生微生物，因此菌落的控制可以延長有效期
7．細胞生長試驗
可檢查細胞培養(yǎng)基是否有促生長的能力，以及是否有不利細胞生長的毒素。
8．細菌內(nèi)毒素
為滿足生物制品細菌內(nèi)毒素的控制要求，作為生物制品生產(chǎn)原料的培養(yǎng)基同樣需要細菌內(nèi)毒素控制。
9．穩(wěn)定性
確定產(chǎn)品的儲存、運輸條件，產(chǎn)品的保質(zhì)期限。
10.一致性
驗證產(chǎn)品的均一性。
培養(yǎng)基的質(zhì)量判斷
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