藥物產品包含原料藥（API）和其他非活性成分，如賦形劑、稀釋劑、潤滑劑和粘合劑。非活性成分可通過諸如改變藥物釋放或促進藥物吸收這些手段，來優化藥物性能。藥物制劑由APIs與這些非活性成分兩者，共同構成。

APIs在上市過程中，需采用一些識別和分析技術對其進行表征，這個環節不可少。核磁共振（NMR）是其中一種常用技術——通過進行一系列一維和二維NMR實驗，可全面且精確地檢測并驗證實驗材料的化學結構。對于生產車間內定期生產的藥物，通常會提供一個參考波譜，用于快速確認不同批次藥物的結構。

在藥物開發過程中，所有藥物產品都會被配制為特定的劑型（如口服片劑、膠囊、注射劑、外用藥或吸入劑），以便藥物能有效地作用于病人身上。因此，劑型決定了配方開發的方式，并且也決定了其需要選擇哪種分析技術來驗證成品制劑的質量。

配方開發流程可確保生產的藥物具有化學和物理穩定性，并該穩定性可持續整個保質期。為了保障病人安全，配方需具有生物有效性并符合監管和質量要求。

在某些特定配方中，APIs的物理和化學特性必須相容。選擇合適的賦形劑通常是配方開發的第一步。此外，檢測技術在近期的發展使人們能夠對賦形劑與APIs的相互作用有更清晰的認識。

根據不同的活性/非活性成分以及配方，需使用不同的分析技術，用于驗證成品制劑的質量。如果質量出現偏差，還可從中學習以改進生產過程。

傅里葉變換紅外光譜（FT-IR）可揭示配方對生物藥劑中蛋白質穩定性的影響。

XRD可通過檢測固態相變（多晶型）、脫水/溶解、化學反應以及不同儲存環境/室溫/濕度條件下的再結晶現象， 來表征和控制成品制劑的穩定性。

X射線熒光（XRF）可用于準確測量元素（金屬）濃度——覆蓋了大量、少量以及微量的濃度范圍，從而可確定產品的元素純度。

在研究固體成品制劑方面，固體核磁共振（ssNMR）屬于優選技術。得益于其超高的分辨率，同一波譜中的不同多晶型都可以被檢測出來。因此，通常情況下賦形劑不會對其分析產生明顯的干擾。如果仍有干擾，則可以進行選擇性實驗（1H；19F，35Cl）。經濟實惠的時域核磁共振（TD-NMR）儀，它作為固態核磁共振的臺式版本，可用于監測相純度，并具有較好的檢測能力——在LOQ低于1%的條件下還能對無定形進行量化分析。

臺式TD-NMR還可對小瓶以及填充好的注射器進行高精度且快速的100%填充檢查。