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檢測安瓿瓶的密封性是為了確保安瓿瓶在使用過程中的安全性和可靠性,能夠保證安瓿瓶在儲存、運輸和使用過程中的密封性能,防止外界空氣、塵埃、細菌等雜質進入瓶內,從而保證藥品或試劑的純度和質量。因此檢測安瓿瓶的密封性能非常重要。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是常用來檢測安瓿瓶的密封性能的檢測儀器,下面從測試原理、執行標準等多方面來詳細介紹。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀測試原理:
本測試方法通過測量內含供試包裝的閉合真空測試腔中的壓升(真空損失)檢測包裝泄漏。真空損失是供試包裝的頂空氣體泄漏所致,和/或處于所泄漏的或附近的液體內裝物揮發所致。當對包裝中的內裝液可能部分或全部侵入泄漏處的包裝測試時,測試腔被抽真空至一個低于該液體的汽化壓的壓力。測試方法需要一個含有供試包裝的測試腔和一個由一只或多只壓力傳感器設計而成的泄漏檢測系統。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀符合多項國家和國際標準:
YY/T 0681.18-2020:《無菌醫療器械包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、USP1207美國藥典標準。
安瓿瓶真空衰減法檢漏儀是評價安瓿瓶質量優劣的重要設備,通過使用此儀器,能更好的確保安瓿瓶的產品質量,確保安瓿瓶的密封性能,降低生產成本,提高企業生產效率。
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