NIBSC 16/324人腺病毒標準物質旨在用于基于核酸擴增技術 (NAT) 的 HAdV 檢測的標準化。該參考文獻包含 2 型 HAdV 的完整病毒制劑,配制在包含 Tris-HCl、海藻糖和人血清白蛋白 (HSA) 的通用緩沖液中。該材料已凍干成 1 mL 等分試樣并儲存在 -20 oC。該材料在一項涉及 32 個實驗室的全球合作研究中進行了評估,這些實驗室對 HAdV 進行了一系列基于 NAT 的檢測 。
NIBSC 16/324人腺病毒標準物質材料的濃度為 2.0×108 (8.3 log10),根據一項全球合作研究的結果,在 1 mL 無核酸酶水中重新配制時的國際單位 (IU) [1]。不確定性:分配的單元不帶有與其校準相關的不確定性。因此,不確定性可以被認為是小瓶內容物的變化,并被確定為 +/-0.23%。
每瓶NIBSC 16/324人腺病毒標準物質含有 1mL 的 HAdV 凍干當量,在 10 mM Tris-HCl 緩沖液 (pH 7.4)、1% 海藻糖、0.5% HSA 中。
NIBSC 16/324人腺病毒標準物質在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。材料應用 1 mL 去離子、無核酸酶分子級水復溶,并在使用前不時攪拌至少 20 分鐘。復溶材料終濃度為2.0×10 8 (8.3 log10) IU/mL。國際標準應用于校準全病毒二級參考物質,例如,通過確定待校準二級參考試劑的等效濃度,平行于國際標準[2]。然后可以根據 IU 為二級參考試劑規定濃度。重新配制后,國際標準應在適合被校準材料的基質中稀釋,并應在 HAdV DNA 測量之前進行提取。
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