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注射針刺穿力測試行程模式與突變模式有何區別

來源:濟南瓦蘭德儀器有限公司   2024年03月20日 16:52  

注射器注射針針尖的穿刺力大小是否合適,直接影響到其使用適應性能,是各生產企業關注的重點指標之一。《GB 15811—2001 一次性使用無菌注射針》標準“注射針刺穿力”測試原理的解釋是:用一穿刺力試驗裝置使注射針以規定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的大峰值力來評估注射針的穿刺力。測試刺穿力需使用注射針刺穿力測試儀。

對于刺穿力的測試,當針尖刺破模擬皮膚后立即停止可得刺穿力,若要觀察刺穿后針管與模擬皮膚的摩擦情況則要繼續深入,為此設計力行程模式與力值突變模式。

行程模式:設置下行距離,測試夾具向下運行固定距離后返回,可以觀察到刺破深入的整個過程的受力情況

力值突變模式:針刺破模擬皮膚后立即返回,能快速測得刺穿力且不用在意針與模擬皮膚的距離問題。

針尖穿刺力的測試方法:

1、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同溫度下進行測試;

2、將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上,不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上;

3、將被測針裝在試驗設備上,其軸線垂直于模擬皮膚的表面,針尖指向圓形穿刺區的中心;

4、試驗機測試速度設置為100mm/min,若選擇行程模式,設置好下行距離;

若選擇突變模式,不需要設置其他。

5、設置好設備參數,啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化,自動記錄穿刺測得的大峰值力。當測得力值與要求規定值進行比較,當大峰值小于或等于規定值時,則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

 


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