注射器是作為常見(jiàn)的醫(yī)療器械,用于通過(guò)針頭將液體(通常是藥物)注入體內(nèi)或從體內(nèi)抽取液體。
為了確保注射器在使用過(guò)程中能夠保持其內(nèi)容物的無(wú)菌性,防止外部空氣和微生物的侵入,同時(shí)也確保注射器內(nèi)的藥物不會(huì)泄漏。對(duì)注射器進(jìn)行密合性檢測(cè)是非要有必要的。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀則是專(zhuān)門(mén)用于檢測(cè)和評(píng)估注射器密封性能的設(shè)備。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀由以下組成:
真空泵裝置:用于創(chuàng)建負(fù)壓環(huán)境。
壓力傳感器:監(jiān)測(cè)并記錄注射器內(nèi)的壓力變化。
夾持裝置:用于固定注射器,確保測(cè)試過(guò)程中的穩(wěn)定性。
控制系統(tǒng):用于設(shè)定測(cè)試參數(shù)、控制測(cè)試過(guò)程以及收集和分析數(shù)據(jù)。
顯示系統(tǒng):顯示測(cè)試結(jié)果和數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀通過(guò)在注射器內(nèi)部創(chuàng)建負(fù)壓(真空)環(huán)境來(lái)檢測(cè)密封性,測(cè)試儀會(huì)監(jiān)測(cè)注射器在負(fù)壓條件下的表現(xiàn),特別是檢查是否有空氣泄漏進(jìn)入注射器內(nèi)部或藥物泄漏出來(lái)。通過(guò)檢測(cè)壓力變化,可以評(píng)估注射器的密封性能。
根據(jù)測(cè)試結(jié)果,分析注射器的密合性。如果注射器在負(fù)壓條件下保持穩(wěn)定,沒(méi)有檢測(cè)到空氣或藥物泄漏,說(shuō)明其具有良好的密封性能。
注射器密合性的確保不僅能保障注射過(guò)程的無(wú)菌性,防止可能的交叉污染,還能確保藥物劑量的準(zhǔn)確,避免因泄漏導(dǎo)致的藥物浪費(fèi)或治療效果下降。
注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀FY15810-C 根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器 、ISO7886-1:2017 一次性使用無(wú)菌注射器研發(fā)而來(lái),是鑒定注射器負(fù)壓物理性能的重要手段之一。
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