2020年病毒疫情肆虐，口罩已經成為醫務人員及普通群體能夠使用直接、有效的防護手段。央視媒體及眾多專家已證實佩戴合格的口罩可以有效過濾污染飛沫、阻斷病毒傳播路線。

合格的口罩必須要在無菌環境中生產，才能達到防護的作用。生產廠商一般會選擇使用環氧乙烷（EO）作為口罩的殺菌消毒劑。

環氧乙烷是一種廣譜、高效的殺菌消毒劑，廣泛應用于對熱不穩定的醫療器械及醫療防護用品進行熏蒸消毒。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫療防護用品中的環氧乙烷對人體具有較強的刺激性，是一種有毒致癌物質，因此在口罩生產過程中要進行7天解析，使環氧乙烷釋放，檢測達到安全含量標準后才能上市。

參照國家標準：《GB/T 16886.7-2015醫療器械生物學評價第七部分：環氧乙烷滅菌殘留量》。北京普瑞的氣相色譜可對環氧乙烷殘留量進行鑒定，并提供全面、高效、精準的解決方案。

產品特點-9280系列

2  擁有高精度穩定的電子氣路控制系統和先進檢測器模塊。

2  高精度氣體流量控制系統（AEFC）.

2  微通道氣路集成板

2  搭載進口比例閥和壓力傳感器

2  溫度補償確保流量的準確度

2  氫氣泄露保護功能

儀器配置方案：

分析條件：

1、 柱溫箱

爐膛尺寸：28×30×18cm                                        

操作溫度范圍：高于室溫+4℃至450℃

-使用液氮冷阱：-80℃至400℃                            

使用干冰冷阱：-55℃至400℃

溫度設定精度：0.01℃                                            

最高程序升溫速度：120℃/min

400℃~50℃  降溫速度小于5分鐘                      

最長一次方法運行時間：999.99min

可運行柱流失補償（雙通道）

2、 進樣口

所有進樣口均包括電子流量控制模塊

分流/不分流毛細管柱進樣口

帶高精度電子壓力/流量控制；

最高使用溫度400℃；

柱頭壓力設定范圍：1-100psi；

柱頭壓力控制設定精度：0.01psi；

總流量設定范圍： 0 to 1000ml/min(氦氣)；0 to 200ml/min（氮氣）；

流量設定精度：0.1ml/min；        

最大分流比：1:1000

3、全進口閥配置系統

最多搭載8自動控制個閥，可自動序列運行(四通閥、六通閥、十通閥以及液體進樣閥可選)

可裝側閥箱、獨立小柱箱

輔助電子流路控制模塊（可壓力/流量控制模式）

零泄漏吹掃技術

高速切換電磁閥壽命長(100萬次，10mS)

4、檢測器(所有檢測器均包括電子流量控制模塊 ,后期拓展可以同時安裝任意三個檢測器)

4.1 氫火焰離子化檢測器（FID）

高精度電子流量/壓力控制、適配于填充柱和毛細管柱

最高使用溫度： 450℃

最小檢出限： ≤2.5*10-12g/s(n-C16)

線性范圍： 107(±10%)

4.2熱導檢測器（TCD）

TCD：單絲微池設計，穩定快，死體積小

高精度電子流量/壓力控制、適配魚填充柱和毛細管柱

最高使用溫度400℃

最小檢出限： ≤4*10-10g/ml

線性范圍： 105(±5%)                        

數據采集頻率：最高100hz

4.3 火焰光度檢測器（FPD）

高精度電子流量/壓力控制

最高使用溫度： 450℃

最小檢出限： <2*10-11g S/s, <9*10-13g P/s

線性范圍： >103 S, 104 P

選擇性： 103g S/gC, 104g P/gC

4.4電子捕獲檢測器（ECD)    

高精度電子流量/壓力控制

最高使用溫度： 450℃

最小檢出限： ≤6*10-15g/ml（丙體六六六）

放射源： <10 mCi, 63Ni

微池設計， 隱形陽極（帶吹掃）

數據采集頻率：最高100hz                                

動態線性范圍:>5×105

分析譜圖如下：

選取中位濃度連續進樣6次，根據樣品峰面積計算樣品重復性，RSD在3%以內：

配置0.4ug/mL-12ug/mL的不同濃度標準溶液，考察該濃度范圍內的線性關系，得出線性相關系數r=0.9993

從各項數據可以看出，該配置方案和分析方法，國家標準相應檢測要求，可以快速準確的檢出醫療器械中殘留環氧乙烷的含量。