四環醫藥控股集團有限公司（“四環醫藥”或“本公司”），中國的心腦血管藥物制藥公司之一，宣布其首只達標準的自主研發抗高血壓新藥 ¾ 鹽酸泰樂地平（Tylerdipine Hydrochloride）（“泰樂地平”）臨床研究申請已成功獲中國國家食品藥品監督管理局（“SFDA”）受理（受理編號：CXHL1100774，CXHL1100775），這是繼創新藥艾帕培南獲得臨床批件后又一重大研發突破。

泰樂地平為化學藥品1.1類抗高血壓創新藥，是具有嶄新的化學結構及獨立知識產權的鈣離子拮抗劑，為四環醫藥首只將于中國境外同時注冊的化創新藥，計劃于年內在美國FDA進行臨床研究申請，預期可于2013年底前在中國取得臨床實驗批件。

根據臨床前研究，泰樂地平對L-型和T-型鈣離子通道有良好的抑制活性，預期在臨床上能有效控制血壓，并同時保護心臟和腎臟等重要器官，由此可見該藥品能有效降低高血壓患者的治療成本，臨床治療價值。根據臨床前研究之急性降壓試驗及長期給藥降壓試驗結果，顯示泰樂地平的降壓效果明顯優于現有抗高血壓藥品。臨床前藥學PK/PD試驗亦證明了鹽酸泰樂地平的藥效持續性，動物試驗中更表現出*的安全性。

根據METNET數據及國家衛生服務調查，中國的高血壓患者目前達2億人，每年新增患者平均達300萬以上，用于高血壓醫療費用每年超過人民幣400億元。在2011年，抗高血壓藥物醫院用藥總額已高達人民幣301.8億元（根據IMS數據），市場規模及發展潛力龐大，鈣離子拮抗劑是抗高血壓藥物中銷量zui大的藥物類別，預期四環醫藥研發的泰樂地平療效將顯著優于其他鈣離子拮抗劑，且具有同類型藥物不具備的對心臟及腎臟等重要器官的保護作用，預計注冊成功后將成為抗高血壓藥物領域的旗艦產品，也是本公司首只化發展的創新藥物，市場前景可觀，對于進一步鞏固集團在心腦血管藥物市場的地位意義重大。

四環醫藥主席兼行政總裁車馮升醫生表示：“我們欣然宣布泰樂地平已成功獲SFDA注冊受理，加上早前艾帕培南取得的突破，體現了四環醫藥研發團隊的雄厚實力。我們過去一直在研發方面持續投入，進一步豐富了我們的產品資源，以支持本公司長遠持續的發展。除了繼續開發創新藥及首仿藥之外，我們亦矢志發展其他高增值產業，特別是生物制藥領域中的治療抗體藥物。生物制藥在醫藥行業的地位急劇上升，并獲納入為中國‘十二五’的大力支持重點產業之一，有見及此，我們已建立達水平的生物技術藥物研發團隊，致力開發用于抗腫瘤藥物和自身免疫性疾病治療的抗體藥物。憑借我們的生物藥物研發能力及生產技術，我們的生物技術藥物研發團隊會讓本公司的產品組合進一步優化。我們會繼續增強研發實力，為四環醫藥的持續增長注入源源動力。”

四環醫藥控股集團有限公司簡介

四環醫藥控股集團有限公司成立于2001年，是一家的醫藥公司，就*而言，其心腦血管藥物業務居中國。本集團的成功歸因于其別具一格及往績的銷售及市場推廣模式、市場藥物的多元化組合、廣泛的全國分銷網絡及強大的研發實力。本公司目前銷售87種產品，涵蓋中國五大醫療領域：心臟血管系統、抗感染、新陳代謝、癌癥及中樞神經系統。四環醫藥的主要藥品，例如克林澳、安捷利、川青、曲奧及澳苷廣泛用于治療各種心腦血管疾病。