材料來源:英國。NIBSC抗煙曲霉血清研究試劑由來自lgE介導的煙曲霉過敏受試者的1.4升血清池組成。血清池用碳酸銨緩沖液透析并供應給NIBSC。在NIBSC,血清池通過微孔膜過濾,微孔膜的孔徑為0.45μm,在室溫下以0.5ml的體積分布到約2000安瓿中,編碼為78/545。在灌裝過程中,每隔一段時間取41個檢重安瓿的液體內容物的平均重量為0.5067gm+/-0.40%。然后將安瓿的內容物冷凍干燥,并在通常用于國際生物標準的條件下進行二次干燥(1)。平均干重為32.29mg(n=6),含水量為0.02%(n=3)。
規格:這是由一批編碼為78/545的安瓿組成的。每安瓿含有約0.5ml混合人血清冷凍干燥后的殘留物。
儲存:未開封的安瓿應儲存在-20°C下。請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC可能會在環境溫度下運輸這些材料。
注意事項:本制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心,避免割傷。
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