血漿纖維蛋白原(Fibrinogen,FIB)是血液凝固系統中的一種重要蛋白質,它參與血小板的聚合和纖維蛋白的形成,是血栓形成的關鍵成分。在臨床上,血漿纖維蛋白原的水平對于評估凝血功能、診斷和監測某些疾病(如血栓性疾病、肝臟疾病等)具有重要意義。為了確保血漿纖維蛋白原檢測結果的一致性和可靠性,需要使用標準品來進行質量控制和校準。
血漿纖維蛋白原標準品的制備與特性
血漿纖維蛋白原標準品通常由健康人的血漿提取,經過提純和凍干制成。制備過程中,需要確保標準品的纖維蛋白原含量準確且穩定,這對于其在不同實驗室間的互換性和比較性至關重要。標準品的制備涉及到一系列嚴格的質量控制措施,包括水分、均勻性和穩定性的檢測。例如,一項研究中提到,制備的纖維蛋白原國家標準品的水分、均勻性、穩定性都經過了詳細的檢測,并且通過多個實驗室的協作標定了其纖維蛋白原含量。
世界衛生組織 第三 NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標準品,由玻璃安瓿組成,包含 1ml 冷凍干燥的溶劑-去污劑處理的混合正常人血漿等分試樣。該制劑由世界衛生組織生物標準化專家委員會于 2011 年 10 月建立,制劑和價值分配的詳細信息可在文件 WHO/BS/2011.2168 中找到。NIBSC 09/264血漿纖維蛋白原標準品本標準旨在用于測量血漿中的纖維蛋白原,主要用于校準纖維蛋白原血漿的二級和/或內部工作標準。
血漿纖維蛋白原標準品的臨床應用
血漿纖維蛋白原標準品在臨床上的應用十分廣泛,它們被用于校準和驗證血漿纖維蛋白原的濃度,以確保血液制品的安全性和有效性。此外,標準品也被用于研究和開發新的血液制品和療法,或者用于改進現有的血液制品生產和分發的過程。
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