注射針剛性測試儀的檢測原理主要基于力學變形測量的原理,具體可以歸納為以下幾個方面:
一、檢測目的
注射針剛性測試儀主要用于評估注射針管的剛性性能,確保其在臨床使用過程中不易彎曲或斷裂,從而保證注射過程的穩定性和安全性。
二、檢測原理
樣品固定:首先,將待測的注射針管固定在測試臺上,確保其在測試過程中不會發生移動,以保證測試的準確性。
力的施加:加載系統開始工作,通過伺服電機驅動加載裝置,按照預設的速度和力的大小逐步對針管施加力。這個力是模擬實際使用中的受力情況,以評估針管的剛性。
變形測量:在施加力的過程中,高精度傳感器會實時測量針管的變形量(即撓度值)。這個變形量是評估針管剛性性能的關鍵參數。
數據分析:數據處理系統會對采集到的變形量數據進行分析,生成針管的力-變形曲線。通過這條曲線,可以計算出針管的剛性參數,從而評估其剛性性能是否合格。
三、技術要求
醫用注射針剛性測試儀對檢測儀器的技術要求比較高,主要包括以下幾個方面:
精度要求:力值的測量精度需達到0.01N,計量位移的讀數精度需達到0.01mm。
施力范圍:施加的最大力值范圍需達到60N,以滿足不同規格注射針的測試需求。
推桿要求:推桿的寬度不得低于5mm,推桿的速度需達到1mm/min,以確保測試的準確性和穩定性。
符合ISO9626-2016、GB18457-2015《制造醫療器械用不銹鋼針管》標準中相關條款設計制造。
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三種任選;
公稱規格:0.18~3.4mm (可任意選擇);;
載荷范圍:1.0~60N, 精度:±1%;分辨率:0.01N
加載速率:1mm/min;
跨 度:5~50mm 精度:±0.1mm;
撓度范圍:0~0.999mm,誤差不大于±1‰;
分辨率:0.001mm
打印方式:每次可打印8次、13次或20次試數據及平均撓度值和偏差值
四、應用與重要性
醫用注射針剛性測試儀在醫療器械行業中具有廣泛的應用,包括生產、研發、質量控制等環節。它不僅能夠確保注射針管具有足夠的剛性,保障患者安全與治療效果,還能為生產企業、研發機構以及監管部門提供有力的技術支持。
綜上所述,注射針剛性測試儀通過精確的力學測試方法,對注射針管的剛性進行量化評估,從而確保其在臨床使用中的穩定性和安全性。
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