本標準規定了安題的規格尺寸,產品標記,技術要求.試驗方法,檢驗規則和標志,但裝,運輸和貯存。
本標準適用于-次性使用的色環和點刻有易護玻璃安瓿。
安瓿瓶的規格尺寸:
規格為2 mL.用無色玻璃(cl)制成、符合本國家標準要求的色環易折安瓿的標記示例為:安瓿GB 2637-cbr-2-cl
規格為2mL.用棕色玻璃(br)制成.符合本國家標準要求的點刻痕易折安瓿的標記示例為:安瓿GB 2637-OPC-2-br
通過用規定的方法對安瓿瓶折斷力進行檢測,所測的數值需要滿足以下要求:
檢測儀器推薦:PMT-05醫藥包裝物理試驗機
安瓿瓶折斷力測試方法
1、將安瓿瓶放置到安瓿瓶折斷力測試儀長度合適的試樣支架上;
2、調整安瓿瓶的位置,使安瓿瓶標記色點面朝下,使折斷力測試儀加力裝置正對著刻痕的中間位置;
3、設置試驗參數及試驗速度,需要注意的是,試驗速度不可設置過快,一般以10mm/min為宜;
4、開始試驗,儀器開始測試,試驗結束后,結果在軟件中顯示;
5、觀察折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等,并記錄折斷力值。
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