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藥用級甘油化學性質

來源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2025年02月24日 09:50  

?的化學性質主要包括以下幾個方面?:?12

  1. ?親水性和酸性?:甘油含有三個羥基官能團,具有較強的親水性和化學活性,能與多種物質發生反應。甘油分子中的三個羥基相互影響,使羥基上的氫可輕微解離,呈現微弱酸性,能與堿性氫氧化物反應生成醇化物。

  2. ?酯化反應?:甘油可以與脂肪酸、磷酸等發生酯化反應,生成甘油酯和磷脂等物質。例如,與飽和或不飽和的脂肪酸經酯化反應可生成甘油單酯、甘油二酯和甘油三酯;與無機酸也能發生酯化反應,生成單酯、二酯或三酯。

  3. ?氧化反應?:甘油容易被氧化劑氧化,與弱氧化劑反應時,通常只發生一個羥基的氧化生成甘油醛,如被稀硝酸氧化生成甘油醛和二羥基丙酮。遇到強氧化劑如高錳酸鉀,甘油被氧化生成2 - 羥基丙二酸,進一步被氧化成丙酮二酸;遇重鉻酸鉀被氧化得最,生成二氧化碳和水。

  4. ?脫水反應?:甘油的熱穩定性較好,加熱到180℃才發生脫水反應,在有硫酸存在下加熱也可發生脫水反應,分子間脫水可以得到甘油醚,分子內脫水得到。

  5. ?取代反應?:甘油中的羥基易被鹵化氫等鹵化物的鹵原子取代而成為鹵代物。例如,在110℃與氯化氫氣體反應生成氯代醇,繼續通入氯化氫氣體,可以得到二氯衍生物。

  6. ?酯交換反應?:甘油和甘油三酸酯反應可以生成脂肪酸和甘油單酸酯或者甘油二酸酯。

  7. ?醚化反應?:甘油與各種烷基化劑可以發生環化反應形成脂肪族和芳香醚。

?甘油的應用領域?包括食品加工業、醫學和化妝品等領域。在食品加工業中,甘油作為一種增甜劑和保濕劑使用;在醫學上,甘油可以用于治療皮膚干燥和潤滑腸道;在化妝品中,甘油常用于保濕和滋潤皮膚。

【檢查】酸堿度    取本品25.0g,加水稀釋成50ml,混勻,加酚酞指示液0.5ml,溶液應無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應顯粉紅色。

  顏色    取本品50ml,置50ml納氏比色管中,與對照液(取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml,加水稀釋至50ml制成)比較,不得更深。

  氯化物    取本品5.0g,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.001%)。

  硫酸鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.002%)。

  醛與還原性物質    取本品1.0g,置50ml量瓶中,加水25ml溶解,加入10%鹽酸并噻唑酮腙溶液(用0.02mol/L氫氧化鈉溶液調節pH值至4.0。臨用新制)2ml,靜置30分鐘,加新配制的0.5%三氯化鐵溶液5ml,搖勻,靜置5分鐘,加甲醇稀釋至刻度,搖勻。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在655nm的波長處測定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對照品溶液[每1ml含甲醛(CH2O5.0μg2.0ml同法處理后的吸光度。

  糖    取本品5.0g,加水5ml,混勻,加稀硫酸1ml,置水浴上加熱5分鐘,加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液(取氫氧化鈉適量,加水振搖使溶解成飽和溶液,冷卻后,置聚乙烯塑料瓶中,密閉靜置數日后,取上清液5.6ml,加新沸放冷的水使成50ml,搖勻,即得)3ml,滴加硫酸銅試液1ml,混勻,應為藍色澄清溶液,繼續在水浴上加熱5分鐘,溶液應仍為藍色,無沉淀產生。

  脂肪酸與脂類   取本品40.0g,加新沸放冷的水40ml,再精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L10ml,搖勻后,煮沸5分鐘,放冷,加酚酞指示液數滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正。消耗的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)不得過4.0ml。

  易炭化物    取本品4.0g,在振搖下逐滴加入硫酸5ml,過程中控制溫度不得超過20℃,靜置1小時后,如顯色,與同體積對照溶液(取比色用氯化鈷溶液0.2ml,比色用重鉻酸鉀溶液1.6ml與水8.2ml制成)比較,不得更深。

  氯代化物    取本品5.0g,加水10ml2mol/L氫氧化鈉溶液1ml,混勻,加鎳鋁合金50mg,置水浴上加熱10分鐘,冷卻至室溫后,濾過,用水20ml分次洗滌容器和濾渣,將濾液和洗液收集至50ml納氏比色管中,加硝酸0.5ml,混勻,再加入硝酸銀試液0.5ml,加水至刻度,搖勻。與標準氯化鈉溶液15ml制成的對照液比較,不得更深(0.003%)。

  有關物質    取本品約10g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液(每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液)5ml,用甲醇溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液。取二甘醇、乙二醇與1,2-丙二醇適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含二甘醇、乙二醇與1,2-丙二醇各0.5mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,精密加入內標溶液5ml,用甲醇稀釋至刻度,作為對照品溶液。另取二甘醇、乙二醇、1,2-丙二醇、正己醇與甘油適量,精密稱定,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含甘油400mg,二甘醇、乙二醇、12-丙二醇與正己醇各0.1mg的溶液,作為系統適用性溶液。照氣相色譜法(通則0521),用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷(或極性相近)為固定液的毛細管柱,程序升溫,起始溫度為100℃,維持4分鐘,以每分鐘50℃的速率升溫至120℃,維持10分鐘,再以每分鐘50℃的速率升溫至220℃,維持20分鐘;進樣口溫度為200℃,檢測器溫度為250℃,色譜圖記錄時間至少為主峰保留時間的兩倍。取系統適用性試驗溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,各組分色譜峰的分離度應符合要求。取對照品溶液重復進樣,二甘醇、乙二醇和1,2-丙二醇峰面積與內標峰面積比值的相對標準偏差均不得大于5%。精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按內標法以峰面積計算,供試品中含二甘醇、乙二醇均不得過0.025%;含1,2-丙二醇不得過0.1%;如有其他雜質峰,扣除內標峰按面積歸一化法計算,單個未知雜質不得過0.1%;雜質總量(包含二甘醇、乙二醇和12-丙二醇)不得過1.0%

  水分    取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過2.0%

  熾灼殘渣    取本品20.0g,加熱至自燃,停止加熱,待燃燒完畢,放冷,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過2mg。

  銨鹽    取本品4.0g,加10%氫氧化鉀溶液5ml,混勻,在60℃放置5分鐘,不得發生氨臭。

  鐵鹽    取本品10.0g,依法檢查(通則0807)與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.0001%)。

  鈣鹽    取本品2.5g,加水8ml,搖勻,加入草酸銨試液56滴,放置15分鐘,溶液應澄清。

  重金屬    取本品5.0g,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。

  砷鹽    取本品6.65g,加水23ml和鹽酸5ml混勻,依法檢查(通則0822第一法),應符合規定(0.000 03%)。


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