藥用級月桂氮卓酮化學性質

月桂氮卓酮（Laurocapram，CAS號:59227-89-3）是一種無色至微黃色的透明粘稠液體，幾乎無臭、無味?。其物理性質包括熔點為-7℃，密度為0.9g/cm3，閃點為165.2℃。月桂氮卓酮在無水乙醇、醋酸乙酯、乙、苯及環己烷等有機溶劑中極易溶解，但在水中不溶?12。

?月桂氮卓酮在常規條件下穩定，但對酸堿不穩定，遇酸可能會分解?。它具有滲透促進作用，能夠增強角質層的流動性，使角質層的類脂質產生不規則排列，有利于藥物透過角質層而吸收?12。此外，月桂氮卓酮對熱較穩定?

【檢查】酸堿度    取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫熱使溶解，放冷，溶液遇石蕊試紙應顯中性反應。

　　己內酰胺與有關物質    取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取己內酰胺對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法（通則0861第三法）試驗，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時間的2倍；檢測器溫度為300℃；進樣口溫度為250℃。取對照品溶液注入氣相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，與己內酰胺保留時間一致的雜質峰的峰面積不得大于對照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質峰按面積歸一法計算，單個雜質不得過1.5%，總雜質不得過3.0%。

　　溴化物    取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與三1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新配）3滴，層如顯色，與標準溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.1%）。

　　熾灼殘渣    取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。

　　重金屬    取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。