新一代藥包材不溶性微粒分析儀(MIP-0103)不僅解決傳統顯微鏡法測試數據準確性不足、操作繁瑣、對人眼傷害較大、檢測結果不可追溯等問題,實現了自動掃描,自動計數,自動出具報告,軟件符合21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求。
藥包材不溶性微粒分析儀(MIP-0103)的優勢:
1、自動化程度高:能夠完成從自動過濾、自動干燥、自動上樣,到自動測試、自動出具報告等多項流程,極大地提高了檢測效率,減少了人為操作誤差,確保了檢測過程的連續性和穩定性,并使檢測時間大大縮短。
2、算法先進:結合了超分辨算法與AI智能算法,能夠更精確地識別和分析樣品中的不溶性微粒,有效避免了傳統顯微鏡法可能存在的誤差,提高了檢測數據的準確性。
3、保留微粒原始形貌:可以保留樣品中每個粒子的原始形貌,為不溶性微粒的來源或形成機制提供重要的警示作用,有助于分析微粒的性質和來源,從而采取相應的措施進行改進。
4、符合多種標準:滿足中國藥典、美國藥典、歐洲藥典及日本藥典等各國藥典對不溶性微粒檢查的要求,以及21CFR Part11及GMP對數據完整性的要求,確保了檢測結果的可靠性和專業性,可在全球范圍內廣泛應用。
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