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親水層導絲摩擦力測試儀符合T-CAMDI 021—2019

來源:上海遠梓電子科技有限公司   2025年05月19日 10:49  

親水層導絲摩擦力測試儀是專為醫療器械行業設計的精密檢測設備,嚴格符合行業標準《T/CAMDI 021—2019 親水涂層導絲通用要求》。該儀器通過科學量化導絲表面涂層的摩擦性能,確保產品在臨床介入手術中的順暢通過性和安全性,是生產企業和質檢機構的關鍵質量控制工具。


依據T-CAMDI 021標準要求,模擬導絲在血管中的運動狀態,精確測量動態/靜態摩擦力系數,評估涂層潤滑性、均勻性及耐久性。測試參數(如速度、載荷、接觸角度)可調,適配不同規格導絲(如神經、心血管導管導絲)。



采用高靈敏度力傳感器和位移模塊,分辨率達0.001N,配合恒溫恒濕環境控制,確保數據重復性誤差<±3%,滿足標準對測試條件嚴苛性要求。


集成觸控屏與專業軟件,自動記錄摩擦曲線、生成報告(含峰值力、均值等關鍵指標),支持數據追溯,符合GMP質量體系文檔管理規范。

應用價值
該儀器有效解決了親水涂層導絲在研發和生產中的質量控制難題,通過客觀數據替代主觀手感評估,降低臨床使用風險(如涂層剝落導致的血管損傷),助力企業通過產品注冊檢驗。其設計兼顧效率與合規性,單次測試周期≤5分鐘,大幅提升質檢效率,是導絲產品邁向市場的重要檢測裝備。


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