三级片视频播放,精品三级片在线观看,A级性爱视频,欧美+日韩+国产+无码+小说,亲子伦XX XX熟女,秋霞最新午夜伦伦A片黑狐,韩国理伦片漂亮的保拇,一边吃奶一边做边爱完整版,欧美放荡性护士videos

產品推薦:氣相|液相|光譜|質譜|電化學|元素分析|水分測定儀|樣品前處理|試驗機|培養箱


化工儀器網>技術中心>其他文章>正文

歡迎聯系我

有什么可以幫您? 在線咨詢

突破檢測瓶頸:基于 qPCR 的 CHO 宿主殘留 DNA 檢測新方案

來源:上海翼和應用生物技術有限公司   2025年07月03日 13:55  


 

背景與現有問題

安全風險與監管要求:種源和生產工藝導致的宿主細胞殘留 DNA,給預防性或治療性生物制品帶來潛在安全風險。多數國家監管單位對其含量和長度有明確規定,如 2020 版《中國藥典》規定以 CHO 細胞為基質生產的制劑,殘留 DNA 含量不得高于 10 pg / 劑量。

現有檢測手段的局限

1.熒光定量 PCR 方法因靈敏性、準確性等優勢應用廣泛,相關公司也開發了多種試劑盒,但前處理試劑盒成分不明確且價格高昂。

2.免前處理檢測方案和基于數字 PCR 的新一代檢測方案雖有報道,卻未成為廣泛應用的標準。

3.殘留 DNA 長度低于 200 bp 時一般認為無致癌風險,但研究發現部分疫苗中仍有少量超過 1000 bp 的片段。現有檢測殘留 DNA 片段化程度的手段(如毛細管電泳、改進的微流控電泳)成本高且操作耗時。

4.腫瘤研究中已有通過 qPCR 檢測體液游離 DNA 片段化程度的方法,但鮮少用于生物制品中宿主殘留 DNA 片段化程度的直接檢測。

試劑盒優勢

為解決現有檢測方法的不足,開發出 CHO 宿主細胞殘留 DNA 檢測方案,該方案具有以下特點:

1.線性范圍良好:在 0.1 ng/µl-1 fg/µl 范圍內線性良好,標準曲線 R20.99

2.檢測能力達標:定量限為 0.5 fg/µl,與相關研究報道的檢測能力一致,達到國內外現有 CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒相同水平。

3.性能符合要求:專屬性、重復性、耐用性、回收率等經過驗證均符合要求。

4.可判斷樣本大小:長短片段 ΔCt 與樣本片段大小擬合曲線相關性高,可用于對樣本大小進行直接判斷。

 

該研究為生物制品中 CHO 宿主細胞殘留 DNA 的檢測提供了一種新的有效方案,在提高檢測效率、降低成本等方面具有潛在價值。


免責聲明

  • 凡本網注明“來源:化工儀器網”的所有作品,均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-化工儀器網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:化工儀器網”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
  • 本網轉載并注明自其他來源(非化工儀器網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
  • 如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發表之日起一周內與本網聯系,否則視為放棄相關權利。
企業未開通此功能
詳詢客服 : 0571-87858618
主站蜘蛛池模板: 景宁| 尉犁县| 赤壁市| 都匀市| 孟津县| 堆龙德庆县| 伊春市| 通道| 子洲县| 班玛县| 屏东市| 宾川县| 周口市| 南通市| 宁阳县| 永登县| 康乐县| 绩溪县| 古丈县| 贡嘎县| 汤阴县| 阿坝县| 汨罗市| 定兴县| 阜阳市| 喜德县| 铜山县| 九龙县| 唐海县| 布尔津县| 灵台县| 娄烦县| 上栗县| 丰台区| 乌拉特前旗| 南京市| 西宁市| 大厂| 安陆市| 巫山县| 东兴市|