YBB00112004-2015預灌封注射器針座連接力測試儀

預灌封注射器針座連接力測試儀產品介紹

一、產品概述

預灌封注射器針座連接力測試儀是一款專為醫療器械行業設計的高精度力學性能檢測設備，主要用于評估預灌封注射器針座與針管之間的連接強度，確保產品在生產、運輸及臨床使用過程中不會出現針座脫落、漏液等安全隱患。該設備符合ISO、GB/T等國內外醫療器械行業標準，是制藥企業、醫療器械制造商及質檢機構實現質量控制的關鍵檢測工具。

二、核心功能

連接力測試

精準測量針座與針管的軸向拔脫力、扭轉力，實時顯示峰值力、斷裂力等關鍵數據。

支持定速測試（如50mm/min、100mm/min）和定程測試，滿足不同標準要求。

數據采集與分析

配備高精度傳感器（精度等級0.5級）和高速數據采集系統，采樣頻率可達1000Hz，確保數據準確性。

自動生成測試報告，包含力-位移曲線、統計分析（平均值、標準差、合格率）等，支持數據導出。

自動化與智能化

搭載伺服電機驅動系統，實現測試過程全自動控制，減少人為誤差。

內置多種測試模式（如破壞測試、保壓測試），可自定義測試參數（速度、行程、閾值等）。

安全與合規

符合GMP、FDA 21 CFRPart 11要求，具備用戶權限管理、操作日志追溯功能。

測試區域配備防護裝置，防止樣品斷裂時碎片飛濺，保障操作人員安全。

三、預灌封注射器針座連接力測試儀技術特點

高精度與高穩定性

采用進口伺服電機及滾珠絲杠傳動，定位精度達±0.01mm，測試力值分辨率0.01N。

機身采用剛性結構設計，減少機械變形對測試結果的影響。

人機交互友好

7英寸觸摸屏+工業級控制系統，界面簡潔直觀，支持中英文切換。

樣品適應強

兼容多種規格預灌封注射器（如1mL、2mL、5mL、10mL），夾具可快速更換，滿足不同產品測試需求。

支持定制化夾具設計，適配特殊型號注射器或組件。

高效與節能

測試效率可達≤5秒/次（不含裝夾時間），支持批量樣品連續測試。

低功耗設計，待機功率≤10W，符合綠色生產理念。

四、技術參數（示例）

測試力范圍：0-500N（可選配0-200N/1000N）

力值精度:±0.5%FS

測試速度范圍:0.01-500mm/min

行程范圍:0-300mm

外形尺寸:450mm×350mm×600mm（L×W×H）

電源:AC 220V±10%，50Hz

五、適用范圍

醫療器械制造商：預灌封注射器生產線在線質量檢測、成品出廠檢驗。

制藥企業：注射器包材進廠驗收、灌裝工藝驗證。

第三方檢測機構：醫療器械合規性檢測、產品認證測試。

科研單位：新型注射器結構設計研發、材料性能評估。

六、產品優勢

合規保障：嚴格遵循ISO 11040、GB15810等標準，確保檢測結果有效。

降本增效：自動化測試流程減少人工干預，降低人力成本，提升檢測效率30%以上。

數據追溯：全流程數據記錄與報告生成，滿足審計追蹤要求，助力質量體系建設。

定制服務：支持根據客戶需求開發專屬測試方案（如多工位測試、特殊樣品夾具等）。

七、結語

預灌封注射器針座連接力測試儀以“精準、可靠、智能”為核心，為醫療器械質量安全提供全流程保障。通過科學的檢測手段，幫助企業規避產品風險，提升市場競爭力，最終保障患者用藥安全。

威夏科技以“讓世界發現品質”為使命，通過精密檢測儀器賦能中國醫療器械企業，助力全球市場見證“中國智造”的品質。我們始終與行業同頻共振，以科技力量推動中國醫療器械向高質量發展邁進，為守護人類健康事業貢獻堅實力量。

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（注：實際技術參數及功能可根據客戶需求調整，具體以產品配置為準。）