醫(yī)用縫合針的彈性(恢復(fù)變形能力)和韌性(抗斷裂性能)是影響手術(shù)安全的關(guān)鍵指標。該測試儀用于評估縫合針在彎曲、拉伸等受力狀態(tài)下的力學(xué)性能,確保其符合YY0166-2002《帶線縫合針》和 YY0043-2016《醫(yī)用縫合針》的標準等標準要求。以下是詳細操作指南:
一、測試前準備
設(shè)備檢查
確認測試儀電源連接正常,傳感器校準無誤。
檢查夾具是否完好,避免測試時針體滑脫。
樣品處理
選取待測縫合針(需符合測試規(guī)格,如直徑、長度)。
清潔針體表面,避免油污或雜質(zhì)影響數(shù)據(jù)準確性。
參數(shù)設(shè)置
針的類型:1/2弧 、 3/8弧 、 5/8弧 、 直針
公稱范圍:0.2~1.3mm; 12 mm≤L﹤80 mm
位移范圍:0~25mm誤差不大于±1% 分辨率:0.01mm。
控制變形速率:5 mm /min~8 mm /min
二、測試步驟
(1)彈性測試(彎曲恢復(fù)實驗)
將縫合針水平固定在三點彎曲夾具上,確保針體居中。
啟動設(shè)備,壓頭以設(shè)定速度下壓,使針體彎曲至目標角度(如45°)。
保持壓力5~10秒后緩慢卸力,記錄針體的殘余變形量(彈性達標時,應(yīng)恢復(fù)至接近原始形狀)。
(2)韌性測試(抗斷裂實驗)
將縫合針兩端分別夾持在拉伸夾具中,避免夾持過緊導(dǎo)致針體損傷。
啟動拉伸程序,以恒定速度施加拉力,直至針體斷裂。
記錄最大斷裂力(N)和伸長率(%),評估材料韌性。
三、數(shù)據(jù)分析與報告
實時監(jiān)測
設(shè)備自動生成力-位移曲線,顯示彈性模量、屈服強度等參數(shù)。
結(jié)果判定
對比標準值:例如,合格縫合針彎曲90°后應(yīng)無裂紋,拉伸斷裂力需≥規(guī)定閾值。
報告導(dǎo)出
通過配套軟件導(dǎo)出PDF/Excel報告,包含測試數(shù)據(jù)、曲線及合規(guī)性結(jié)論。
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