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甘草酸二銨胃內漂浮片的研究
甘草酸二銨是治療肝病的有效藥物，根據國內臨床應用結果表明，它能顯著降低血清谷丙轉氨酶及谷草轉氨酶，并能保護肝細胞膜和改善肝功能，適用于伴有谷丙轉氨酶升高的慢性遷延性肝炎及慢性活動性肝炎。但市場上有的制劑品種很少，只有小針劑和膠囊劑，大輸液市場還未有供應，我院自行研制的大輸液在我院的臨床實踐中療效顯著，取得了良好的社會效益和經濟效益，而口服膠囊劑臨床療效較差。甘草酸二銨是一種弱酸性藥物，其口服的主要吸收部位是胃，其次是小腸，也有研究認為大多數口服藥物在小腸中上部吸收，藥物在此部位以溶液狀態（即釋放出來）存在的量越大，滯留時間越長，吸收的量越大。而現在市場上銷售的是普通的膠囊劑，在胃腸道特別是在胃內的滯留時間短，只有2h左右，使其不能得到充分的吸收，生物利用度很低，臨床療效不理想，所以有必要延長制劑的胃內滯留時間，增加藥物吸收，提高藥物的生物利用度。胃內滯留漂浮型給藥系統就是根據這種需要設計的新劑型。本課題的研究結果表明，制得的甘草酸二銨胃內滯留漂浮型緩釋片，其體外漂浮性能優良，體外能持續漂浮12小時以上，家兔體內滯留試驗顯示，可在家兔胃內滯留10小時以上；體外釋放度試驗表明，其釋藥速率穩定，體外釋放規律1-12小時內符合Higuchi方程。這符合甘草酸二銨胃內漂浮片的設計要求。家兔體內動物實驗結果表明家兔體內甘草酸二銨的藥代動力學規律均符合一級吸收二室模型，試制的甘草酸二銨胃內滯留漂浮型緩釋片生物利用度有顯著提高，與標準甘草酸二銨膠囊劑相比，其相對生物利用度為150%，且藥-時曲線平緩，達到了緩釋效果。甘草酸二銨胃內漂浮片能開發成功并申報新藥，將會為甘草酸二銨的應用提供更廣闊的前景，產生巨大的社會效益和經濟效益。
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