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儀器儀表的檢查測定研究

來源:上海潤度生物科技有限公司   2013年08月21日 19:16  

        對機械設備工藝進行驗證用儀表及設備原有儀器儀表。用于HVAC系統調試及驗證的儀器儀表種類和規格很多,如:溫度計、濕度計、風速儀、微壓計、塵埃粒子計數儀、聲級計、照度計、轉速表、電工儀表等,這些儀表,使用單位不必一一配齊,有些是專業測試單位配備。為了保證系統運行正常、測試可靠,首先要確認測試儀器是否準確,即:對所有這些儀表,按照國家《計量法》的規定和驗證的要求進行檢定,既使是標明符合國家標準的器具也不例外。由于各單位選用的儀器品種規格不同,可按儀器說明書上的要求定期檢定,單位無權和不能檢定的,可送到專門的計量檢定機構完成。

        設備上的儀器儀表既可以將待檢儀表卸下來校正,也可以在設備上在線校正。由于設備、工藝驗證涉及的儀表種類較多,對于建立計量標準的檢定項目來說(即被授予檢定權的),檢定起來比較方便,而對于本單位無權檢定的儀表,每次驗證前后均送計量部門檢定不太現實,因此這類儀表在檢定合格期內,可以在本單位進行簡單校對。例如:對滅菌設備進行驗證時,要求測溫元件精度應能達到十0.5℃,因為溫度計如有0.5℃誤差,將會導致F。值2.3%的偏差,因此測溫元件驗證試驗前后應在0℃和125℃兩個點分別進行檢定,0℃點采用冰點槽,125℃點采用恒溫油浴,用標準水銀溫度計進行比對,但要注意,用于比對的標準水銀溫度計必須經計量部門檢定。按GMP要求,在對上述所有儀器表的檢定中,均應根據標準器和標準檢定規程進行校正,并用書面文件記錄,證明其淮確性,經過檢定的儀表上,應有明顯的合格標志,同時對記錄(包括調整、維修記錄)要妥善管理,作為驗證文件的支持數據。

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