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FMEA 總指南

簡 介
本手冊介紹FMEA 課題和在技巧應用方面給予全面的指導。
FMEA 過程
FME 是一種用于確保在產品和過程開發（APQP）中潛在問題予以考慮和闡述的分析方法學。它zui直觀的結果是跨功能小組的集體知識的文件化。
評估和分析的部分是關于風險的評估。zui重要的是對有關設計（產品或功能），功能評估和應用方面的任何更改，以及潛在失效導致的風險進行討論。
每一種FMEA 都應該確保對在產品或裝配中的每個部件給予關注。與風險和安全相關的部件或過程應給予更高的優先權。
FMEA 程序成功執行的zui重要因素之一是及時性。這意味著它是一種事前行為，而不是一種事后演習。要取得zui大成效，FMEA 必須在存在潛在失效模式的產品或過程執行前進行，UP-FRONT（預先的）適當預先花時間完成FMEA，產品/過程的更改會在zui容易和*的情況下進行， 并且將降低后期更改風險。FMEA 措施將減輕或消除執行更改產生更大關注點的機會。
按理想的情況來說，DFMEA 應該在設計的早期階段開始，PFMEA 應該在工裝或生產設備開發和采購前進行。FMEA 包含設計和制造開發過程的每一個階段，也可以用于解決問題方面。
FMEA 也能應用于非生產領域。例如，FMEA 可以用于對行政過程分析風險或安全系統評估。總的來講，FMEA 可應用于那些產品很重要的產品設計和制造過程的失效模式。

手冊的目的
本手冊描述了基本原理和FMEA1 過程的執行，以及如何在產品和過程開發周期中完善。包括過程的文件化以及分析如何應用到早期的產品或過程和開發全過程中的適時的和必要的改進中去。
對于這些分析，本手冊也對這些分析提供了預備和支持性方法學的描述和例子，以及怎樣在zui大程度上進行可靠性改進或減輕潛在安全風險的特定的優點，局限和指南。手冊為怎樣陳述、測量風險 和以有效的成本減輕失效后果的優先次序提供了指導。
作為風險評估方面的一種工具，FMEA 被認為是一種識別失效潛在后果的嚴重度以及為減輕測量和減輕風險提供輸入的一種方法。在許多應用中，FMEA 也包含了失效要因發生可能性和導致的后果的評估。這通過為提供失效模式可能性的測量拓寬了分析。為降低風險，失效發生的可能性的降低將提高產品或過程的可靠性。FMEA 是一種可靠性提高方面的儀器性工具。
FMEA 過程應用于三個基本的情形案例，每一個案例都有不同的領域或重點：
情形1：新設計，新技術，或新過程。
FMEA 的范圍是完善設計、技術和過程。
情形2：現有設計和過程的修改。
FMEA 的機會聚焦于設計或過程的修改，及由于修改和市場上歷史反映可能引起的交互作用。這還包括法規要求的更改。
情形3： 現有設計或過程在新環境，場所，應用中的使用或使用概況（包括工作周期，法規要求等）
FMEA 的范圍聚焦于新環境，場所或應用的使用對現有設計或過程的影響。