藥廠URS、FAT、SAT、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP什么意思
都是藥廠建設過程用到的術語。
URS: user requirement specification 用戶需求規格書;
FAT: Factory Acceptance Test 工廠驗收測試;
SAT: Site Acceptance Test 現場驗收測試;
DQ: Design Qualification 設計確認;
IQ: Installation Qualification 安裝確認;
OQ: Operation Qualification 操作(運行)確認;
PQ: Performance Qualification 性能確認;
SOP: Standard operation procedure 標準作業規程。
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