【產品名稱】

通用名稱：精子頂體染色試劑盒(PSA-FITC染色法)；

英文名稱：Sperm acrosin Detection Kit 。

【包裝規格】20人份/盒。

【預期用途】用于精子頂體染色。

【檢驗原理】該產品應用PSA-FITC染色可以評估精子頂體形態，判斷頂體功能，可用于男性生育功能評估 。

【主要組成成分】  

(1)     溶液A：PSA-FITC染液；

(2)     溶液B：NACL；

(3)     溶液C: BWW；

(4)     溶液D：封片劑；

(5)     玻 片：20張。

【儲存條件及有效期】 -20℃保存，10個月。

【適用儀器】 熒光顯微鏡。

【樣本要求】 新鮮精液。

【檢測方法】 

(1)            取精液待檢樣本0.2ml于錐形試管中，加生理鹽水5ml，1000rpmx10min；

(2)            棄上清，留0.2-0.4ml，在精液上方輕緩加入1.2mlBWW培養液，將離心管傾斜45度，37℃ 1hr；

(3)            輕輕將試管豎直，吸取zui上層1ml于錐形試管中，加生理鹽水5ml，1000rpmx10min，棄上清，留0.2-0.4ml；

(4)            取5ul精子懸液，制成2張約1cm長的涂片，自然干燥；

(5)            加2滴PSA-FITC工作液，4℃1hr；

(6)            用純凈水洗滌玻片，封片劑封片；

(7)            用450-490nm激發光，于400倍鏡下觀察精子涂片。

【參考值】 AR<10%為異常。

【鑒定結果的解釋】 頂體完整（AI），精子頭部一半以上熒光染色明亮且均勻；已發生頂體反應（AR）精子僅在赤道帶出現熒光帶，或者頂體區沒有熒光染色；頂體異常：除上述兩類精子外的所有精子。

【檢驗方法的局限性】 新鮮精液標本。

【產品性能指標】 與國外同類產品對比，Spearman相關系數0.654，P<0.0001。

【注意事項】 精液應新鮮。

【參考文獻】

（1） WHO<<人類精子-宮頸粘液作用實驗室手冊>>，第5版；

（2） 人類精子學，熊承良著。

【生產企業】

上海銘博生物科技有限公司