熊膽丸由17味藥材組成,具有清熱散風、止痛退翳之功效。主要用于治療風熱或肝經濕熱引起的目赤痛腫、羞明多淚。梔子與黃芩是該處方的主要組分,其有效成分為梔子苷和黃芩苷。
可采用雙波長HPLC同時測定熊膽丸中梔子苷和黃芩苷雙組分的含量,方便簡便,分離度好,結果準確,為更好地控制其內在質量提供保障。
方法所需儀器:液相色譜儀、超聲波清洗器、電子分析天平。
色譜條件:色譜柱150mm×4.6mm×5um;流動相:A相為0.2%磷酸水溶液,B相為乙腈。梯度洗脫程序,B:15%(0~9min),15%→25%(9~10min),2%(10~17min),流速1.0ml/min;檢測波長:240nm(梔子苷)、278nm(黃芩苷);柱溫為室溫。
制備對照品溶液、樣品溶液、陰性樣品溶液,分別取上述溶液進樣分析,進行專屬試驗、穩定性試驗、重復性試驗、加樣回收率試驗等。
含量測定:分別取3批不同批號熊膽丸樣品,每批樣品各3份,制備成樣品溶液,按上述色譜條件,分別進樣分析,進樣量20uL,記錄峰面積,分別計算樣品中梔子苷、黃芩苷的含量。
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