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2025年中國(guó)藥企加速“出海”,創(chuàng)新藥海外授權(quán)訂單不斷

2025年02月17日 14:53:33 來(lái)源:制藥網(wǎng) 點(diǎn)擊量:3031

數(shù)據(jù)顯示,2024年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共計(jì)產(chǎn)生138個(gè)License out的創(chuàng)新藥,同比增長(zhǎng)24%;交易總金額高達(dá)573億美元,同比增長(zhǎng)27%。其中,1月份為交易數(shù)量高達(dá)19筆。

  近年來(lái),隨著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力的持續(xù)提升,國(guó)內(nèi)藥企的“出海”熱情正越來(lái)越高,海外授權(quán)交易也愈加活躍。數(shù)據(jù)顯示,2024年,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥領(lǐng)域共計(jì)產(chǎn)生138個(gè)License out的創(chuàng)新藥,同比增長(zhǎng)24%;交易總金額高達(dá)573億美元,同比增長(zhǎng)27%。其中,1月份為交易數(shù)量高達(dá)19筆。
 
  近期,國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥在“出海”方面還在不斷傳來(lái)好消息。2月10日,百奧泰發(fā)布公告稱(chēng),公司與Intas Pharmaceuticals Ltd.(下文簡(jiǎn)稱(chēng):“Intas”)簽署協(xié)議,將BAT2506(戈利木單抗)注射液在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)占的產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益有償許可給Intas。
 
  本次交易首付款及里程碑款總金額高達(dá)1.645億美元,其中包括2100萬(wàn)美元首付款、累計(jì)不超過(guò)1.435億美元里程碑付款,以及凈銷(xiāo)售額的兩位數(shù)百分比作為收入分成。
 
  2月6日,復(fù)宏漢霖發(fā)布公告,公司與印度制藥巨頭瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成在研生物類(lèi)似藥HLX15歐美市場(chǎng)授權(quán)。據(jù)悉,該產(chǎn)品在2024年宣布完成臨床I期試驗(yàn),目前,HLX15的療效比對(duì)研究正在推進(jìn)中。這項(xiàng)授權(quán)交易將為復(fù)宏漢霖帶來(lái)超過(guò)3300萬(wàn)美元首付款,交易總金額超過(guò)1.3億美元。
 
  除了以上藥企授權(quán)交易外,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)顯示,在今年1月,中國(guó)市場(chǎng)授權(quán)交易共達(dá)成31項(xiàng),其中就包括18項(xiàng)出海交易、6項(xiàng)引進(jìn)交易和7項(xiàng)國(guó)內(nèi)交易。
 
  從數(shù)據(jù)來(lái)看,中國(guó)藥企創(chuàng)新藥出海正不斷取得新突破。這充分體現(xiàn)出了國(guó)內(nèi)藥企在創(chuàng)新能力上的提升,以及中國(guó)創(chuàng)新藥的質(zhì)量在得到進(jìn)一步驗(yàn)證。
 
  實(shí)際上,中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展離不開(kāi)政策的助力。近些年支持政策越來(lái)越多,如2024年,《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》指出要全鏈條強(qiáng)化政策保障,合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展;同月,國(guó)家藥監(jiān)局出臺(tái)《優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案》;2024年10月,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心出臺(tái)《關(guān)于對(duì)創(chuàng)新藥以及經(jīng)溝通交流確認(rèn)可納入優(yōu)先審評(píng)審批程序和附條件批準(zhǔn)程序的品種開(kāi)展受理靠前服務(wù)的通知》。
 
  2025年1月9日,國(guó)家醫(yī)保局召開(kāi)支持創(chuàng)新藥發(fā)展的企業(yè)座談會(huì),表示將進(jìn)一步加大對(duì)創(chuàng)新藥的支持力度,下一步會(huì)出臺(tái)一系列更有力度的政策……
 
  業(yè)內(nèi)分析認(rèn)為,未來(lái)在創(chuàng)新藥利好政策推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)藥企或?qū)⒛軌驍[脫仿制藥集采拖累、以創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)增長(zhǎng),通過(guò)收購(gòu)、授權(quán)合作、自研多種途徑實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,在全球醫(yī)藥創(chuàng)新舞臺(tái)上嶄露頭角。
 
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