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實驗室內審的標準流程2025/08/01

內審的實施1.通知審核內審至少提前一周通知受審部門具體的審核日期、安排和要求，可采取文件或口頭兩種形式。必要時受審方應準備基本情況介紹，審核實施計劃應得到受審方確認。2.會議現場審核前由內審組組長召開并主持會議，由質量負責人、受審核部門負責人、內審組全體成員及相關人員參加，與會人員須簽到。會議內容包括：向受審核方負責人介紹內審組成成員及分工；說明審核目的、范圍、依據和所采取的方法和程序；宣讀審核實施計劃及解釋實施計劃中不明確的內容；內審組與受審核部門取得正式聯系。3.現場審核（1）現場審核應遵循

授權簽字人考核高頻問題匯總2025/07/16

職責：a)熟悉相應的檢測/校準/鑒定管理程序及記錄、文書的核查程序；b)了解檢測/校準/鑒定要求和目的；c)了解認證能力范圍；d)掌握本人簽字領域內的檢測/校準/鑒定標準和方法；e)掌握有關設備的技術狀態；f)熟悉認證條件、相關技術文件的要求及認證標志管理規定；g)根據管理體系、程序文件及作業指導書審核檢測/校準/鑒定記錄和檢測/校準/鑒定文書；h)簽發檢測/校準/鑒定文書，對檢測/校準/鑒定文書具有解釋和建議權；i)對檢測/校準/鑒定結果具有批準權和否決權；j)對檢測/校準/鑒定文書的正確性所

標準查新時，發現標準更新了，要做哪些工作2025/06/30

實驗室要經常進行標準查新，及時發現更新的標準，盡量在過渡期內（新標準發布到實施期間為過渡期，過渡期內新舊標準都能用，實施后就不用舊的了）完成準備工作，不影響標準實施后的使用。2獲得新標準標準更新后，獲得新版標準文本、受控管理（標識、發放等）獲得方式：購買、下載、復印等；確保：正版標準，內容全面、正確；建議：購買正版標準，尊重知識產權；受控管理外部文件：更新外部文件清單，對新標準進行表示，按需發放等。3比對新舊區別比對新舊標準的變化內容，總結是否有技術性變化新舊標準比對，識別變化內容，保留比對記錄

CNAS對獲認可實驗室違規行為的分類管理及處置辦法2025/06/13

1告誡如果獲準認可實驗室存在影響認可管理有效性的問題，且屬于孤立、偶發事件，在CNAS規定的時間內進行糾正并采取有效糾正措施的，CNAS將予以告誡。包括但不限于：a）違規問題嚴重程度尚未達到暫停認可資格的；b）超范圍使用認可標識/聯合標識或超范圍聲明認可狀態，情節輕微的；c）現場評審發現個別申請/獲準認可項目不具備能力的，如缺少輔助儀器設備、環境設施不符合要求等；d）實驗室對獲準認可的技術能力不能有效管理，且情節輕微的；e）實驗室獲準認可的個別技術能力，如：檢測/校準/鑒定依據的方法、測量標準等

原始記錄應該怎樣審核2025/05/28

1原始記錄的審核，不是簽上字就行，畢竟簽字是要承擔責任的，所以必須認真核驗、確認無誤后再簽上大名！檢測員/校準員完成試驗后，應及時完成原始記錄，原始記錄經審核/核驗通過后，方可編制報告、證書。原始記錄完成后，檢測員/校準員應先自行檢查，確認是否有遺漏內容、錯誤內容等。自己檢查無誤后，流轉至核驗人員處進行審核。2《檢驗檢測機構資質認定評審準則》及CNAS-CL01:2018等文件未明確審核人員應如何核驗原始記錄，我們參考《一級注冊計量師》（第五版）教材的內容：檢定、校準、檢測工作的核驗（P261）

報告中需要體現抽樣設備嗎？2025/04/30

1問題：檢測報告中的主要檢測設備一覽表是否有必要把采樣設備加上？參考答案：報告上CNAS\CMA并不要求寫設備，如果需要解釋報告結果的時候可能需要加設備，一般報告上是不用加設備的。報告書環境條件也不用寫實驗設備和環境條件這些是體現在原始記錄中的。2問題：請問老師，我們實驗室兩個不同客戶的項目，同時外包給一個實驗室，外包實驗室可以出具在一份報告上嗎？參考答案：這個核心要看本實驗室自己的報告怎么出如果本實驗室出具的報告，是把分包的報告直接作為附件給客戶，那承接分包任務的實驗室把兩個不同的實驗室的結果

石油含水電脫分析儀保養指南2025/03/26

石油含水電脫分析儀是實驗室及工業現場中用于精確測定石油產品水分含量的關鍵設備，為確保其測量精度、延長使用壽命及保障操作安全，需遵循以下維護保養規范：1.環境條件管理●溫濕度控制：儀器應置于溫度15-30℃、濕度≤80%的環境中，避免溫濕度導致電子元件腐蝕或測量偏差。建議使用恒溫恒濕設備（如空調+除濕機）維持穩定環境?！穹缐m防震：避免儀器暴露在粉塵、振動源（如離心機、壓縮機）附近，定期清理實驗室地面及通風系統，防止灰塵進入儀器內部。●電磁干擾防護：遠離大功率電磁設備（如電機、變壓器），使用接地良好

粘度計恒溫水浴槽綜述2025/03/05

1.產品概述粘度計恒溫水浴槽是用于粘度測量實驗的專用溫控設備，通過恒定液體溫度來確保粘度測試的準確性。粘度是液體流動性的關鍵指標，受溫度影響顯著（例如，溫度升高通常導致粘度降低），因此恒溫水浴槽在科研、化工、醫藥、食品等領域均有幫助。2.工作原理●溫度控制：采用PID溫控系統，通過加熱元件（如電熱絲）和制冷裝置（部分具備）調節水溫，配合高精度溫度傳感器（如PT100）實時監測，維持設定溫度（通常精度可達±0.1℃）。●循環系統：內置水泵或磁力攪拌器促進水浴槽內液體均勻流動，避免溫度梯度，確保粘度

實驗室如何選擇監督員2025/02/05

1監督員的通用要求注意：并不是所有的人都可以當監督員在新版CNAS-CL01-G001:2024中條款6.2.2規定b)從事檢測或校準活動的人員應具備其所從事的檢測或校準相關專業大專以上學歷。如果學歷或專業不滿足要求，應有10年以上相關專業檢測或校準經歷。c)從事特定實驗室活動的人員，如方法開發、修改、驗證和確認的人員、檢測結果復核人員、從事人員監督和能力監控的人員在滿足b）要求的基礎上，還應有3年以上本專業領域的檢測或校準經歷。簡單總結這段話：監督員首先要滿足檢測人員的任職要求，除此之外，還需

儀器校準周期從哪里開始計算？2025/01/09

1問題某次評審，時間是2019年7月29日，評審員在檢查實驗室儀器校準證書時發現，儀器校準實施日期是2018年7月24日，儀器校準證書發布日期是2018年7月30日，校準周期為一年。評審員據此認為在評審當天儀器校準過期了，而實驗室認為按照證書發布日期計算，實驗室儀器校準并沒有過期？對此，你怎么看？2校準證書上的3個日期新準則在7.8.2.1款“每份報告應至少的信息”中要求包括：（1）“物品的接收日期”；（2）“實施實驗室活動的日期”（3）“報告的發布日期”校準報告（證書）上也有這三個日期，那么，

能把合格和不合格的項目分開出報告嗎？2024/12/04

1案例一個食品樣品，測試重金屬和農藥殘留，重金屬合格，農藥殘留不合格。客戶要求，不要把重金屬和農藥殘留出在一張報告上，分別給我出一份重金屬的報告和一份農藥殘留的報告。這樣的客戶要求，實驗室能夠接受？2同一樣品多個檢測項目，不得拆分報告除檢測方法、法律法規另有要求外，實驗室應在同一份報告上出具特定樣品不同檢測項目的結果：即是說：一個樣品的不同檢測項目，要出在一份報告上，不可以分開出。2不同專業領域，可以分開出報告如果一個樣品的檢測項目覆蓋了不同的專業技術領域。可以分專業領域出具檢測報告比如一個實驗

標準物質中 CRM與RM怎么區分？2024/11/11

CRM與RM怎么區分？從能力驗證提供者處購買的質控樣如過氧化值、菌落總數這種質控品屬于CRM還是RM？Dr的標準品如氯霉素屬于哪一種？參考答案：一般認為CRM是可以溯源的，RM是不可以溯源的，如果能用CRM推薦優先使用的CRM。CRM是有證標準物質，RM是標準物質。能力驗證提供者提供的質控品不能確定到底是CRM還是RM的，需要自己去判斷。CNAS-GL0355.5.2條款講開封標準品期間核查，無有效期的要先通過穩定性試驗確認其預期有效期，地礦的標準樣品穩定性試驗怎么做？預期有效期是怎么推斷出來的

實驗室環境控制的問題與風險2024/10/25

1、操作間與儀器間無溫濕度儀，實驗環境條件不清楚。2、無“三廢”收集處理裝置，對環境造成威脅。3、房間墻壁脫落，地面粗糙不，雜物亂放，臺面凌亂，環境感官不佳，有粉塵污染實驗的危險。4、實驗室無強制通風設備，無防火、防水、防腐和急救設施，有人身安全感風險。5、廢舊和長期停用設備未清出檢測現場，有誤用風險。6、檢測工作時無環境條件記錄，檢測結果無法復現。7、微生物學實驗室物流與人流未分開，一更、二更和三更不規范，有交叉污染風險。8、致病性微生物實驗室無生物安全裝置，對操作人員病菌感染風險。9、相互有

儀器檔案包括哪些內容，設備管理員必須知道2024/10/14

儀器檔案的要求1動態管理所有儀器設備都要建立檔案，并實行動態管理。所謂的動態管理，是指設備內容有更新，檔案需要同步更新，比如設備進行了校準，校準證書在檔案中要有所體現2檔案內容檔案包括：1、設備購置合同2、設備使用說明書3、設備驗收報告4、檢定或校準證書5、使用記錄6、期間核查記錄7、維護和維修記錄8、報廢單（如果有）3設備檔案中的基本信息設備檔案中必要包含的基本信息，基本信息包括：1、設備名稱2、設備規格型號3、出廠編號3、管理（或固定資產）編號4、購置時間5、生產廠商6、使用部門7、放置地點

儀器設備到底如何量值溯源？有3種方式2024/09/20

值溯源的3種方式，實驗室可以通過以下3種方式實現量值溯源，（換種說法就是：保證測量結果溯源到國際單位制（SI））：1具備能力的實驗室提供的校準具備能力的實驗室提供的校準比如：通過CNAS認可的校準實驗室提供的校準證書；通過美國A2LA認可的校準實驗室提供的校準證書；ILAC協議下的校準實驗室提供的校準證書都是認可的2溯源至SI的有證標準物質的標準值溯源至SI的有證標準物質的標準值；這里說的標準物質，是指有證標準物質，能如果溯源到SI單位。就是說是CRM，不是RM。例如：GBW08675甲基汞溶液

設備校準的相關事項2024/09/04

1設備最初校準周期的確定實驗室在優化風險和成本平衡的基礎上確定合理的校準周期。但最初確定的校準周期可能由于以下原因而導致無法獲得預期的最佳效果：a)設備的可靠性比預期差；b)設備使用和維護的程度可能未達到預期；c)對于有些設備，進行有限的校準而非全面校準就可以滿足使用要求；d)通過對設備校準結果確定的漂移可能表明，延長校準周期是可行的且不會增加風險。2校準周期調整的方法選擇實驗室可用一系列方法復核校準周期，方法的選擇取決于：a)設備是單獨還是分組處理(例如，根據制造商的型號或類型);b)由于時間

實驗室常見問題2024/08/19

電子文件和電子記錄應做到“三個加”①加密：每個員工設置一個密碼，有密碼才能進入電子系統。②加權：設置權限，誰能讀，誰能改。③加備：定期備份。1三種更改①文件更改：要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。②記錄更改：記錄當劃改或杠改，不能涂擦改，要有更改人的姓名等效標識。③報告更改：只能另發一份新報告，不能在結果報告上劃改。2單位關鍵崗位①負責人：技術主管、質量主管、代理人、授權簽字人②管理人：內審員、質量監督員、樣品接收管理員、文件管理員、設備管理員、試劑員、安全員。③技術

設備校準周期調整需要考慮的因素2024/08/01

設備校準周期調整的規定設備校準周期的調整應由實驗室(設備使用者)確定，在實驗室文件中予以規定。若設備的校準證書給出了后續校準周期的建議，實驗室可根據自身情況決定是否采用。設備校準周期調整考慮的因素實驗室可結合設備的使用情況、性能狀況及以往的校準結果對設備后續校準周期進行調整。調整設備后續校準周期時，需要考慮以下因素：a)實驗室需要或聲明的測量不確定度；b)使用超出最大允許誤差限值設備的風險；c)使用不滿足要求的設備進行測量時，實驗室采取糾正措施的代價；d)設備的類型及其部件；e)磨損和漂移的趨勢

化學品的儲存保管2024/07/08

1.所有化學藥品的容器都要貼上清晰標簽，以標明內容及其潛在危險。2.所有化學藥品都應具備物品安全數據清單。3.熟悉所使用的化學藥品的特性和潛在危害。4.對于在儲存過程中不穩定或易形成過氧化物的化學藥品需加注特別標記。5.化學藥品應儲存在合適的高度，通風櫥內不得儲存化學藥品。6.裝有腐蝕性液體容器的儲存位置應當盡可能低，并加墊收集盤，以防傾灑引起安全事故。7.將不穩定的化學品分開儲存，標簽上標明購買日期。將有可能發生化學反應的藥品試劑分開儲存，以防相互作用產生有毒煙霧、火災，甚至爆炸。8.揮發性和

標準樣品穩定性檢驗方案的選擇2024/06/03

標準樣品穩定性研究方案選擇的依據是上述穩定性研究分析的內在機理，到目前為止，在標準樣品技術領域內提出了兩種基本的穩定性檢驗方案：——傳統的穩定性檢驗方案；——同步穩定性檢驗方案。第一種是傳統穩定性研究方案。這種方案是：假設在理想條件下，對同時制備的各瓶樣品按預先規定的時間順序，逐瓶進行檢測，并通過對檢測數據的統計分析確定標準樣品的有效期限。很明顯，采用這種方案會產生兩個問題：一是由于是在不同時間進行檢測的，所以這時的檢測條件基本上可以說是復現性條件。也即雖然采用的是同一檢測方法、同一個操作人員、