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2017
07-17

照度計(jì)的簡單介紹
照度計(jì)與人們的生活有著密切的關(guān)系。比如說，充足的光照，可防止人們免遭意外事故的發(fā)生。反之，過暗的光線可引起人體疲憊的程度遠(yuǎn)遠(yuǎn)過眼睛的本身。因此，不適或較差的照明條件是造成事故和疲憊的主要原因之一。現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)資料表明，在所有職業(yè)勞動(dòng)的事故中約有30%是直接或間接因光線不足所造成的。對運(yùn)動(dòng)場(館)的光照要求是非常嚴(yán)格的，光照過強(qiáng)或過暗都會(huì)影響比賽的效果。人們居住的室內(nèi)對照度計(jì)的衛(wèi)生學(xué)要求是如何呢?照度是在衛(wèi)生學(xué)中一項(xiàng)十分重要的指標(biāo)。光是指能引起人眼睛光亮感覺的電磁輻射，當(dāng)光線進(jìn)進(jìn)眼睛后可產(chǎn)生的知覺稱為
2017
07-14

照度計(jì)的選購指南
一個(gè)好的照度計(jì)應(yīng)該具備以下條件：1、體積小、重量輕(CompactSize、LightWeight)照度計(jì)使用的機(jī)會(huì)非常廣泛，運(yùn)用的時(shí)機(jī)也常在不同的場所，所以可攜帶式體樍小、重量輕為照度計(jì)的*先決條件。2、度﹝Accuracy﹞照度計(jì)的良莠與否，和它的度有的關(guān)系。當(dāng)然也和它的息息相關(guān)，因此以合理的買個(gè)度較高的照度計(jì)實(shí)有必要，一般以誤差不過±15%為宜。3、色彩補(bǔ)償﹝ColorCompensation﹞光源的種類包羅萬象，有些偏重波長較長的的紅色系高壓燈，或波長較短藍(lán)紫色系如Daylight日光燈
2017
07-13

恒溫血液融漿機(jī)使用方法及注意事項(xiàng)
XL-16型多功能恒溫血液融漿機(jī)血漿解凍機(jī)主要技術(shù)參數(shù)及特點(diǎn)：(1)*型號(hào)：JXL-12(2)*溫控37℃±1℃溫度分辨率：0.1℃(3)*溫控精度±0.5℃(4)*數(shù)碼顯示溫度，微電腦控溫。(5)加熱功率≤1000W(6)解凍時(shí)間≤10min(7)大化漿量(100-200ml)32袋500ml16袋(8)有不可移動(dòng)不銹鋼解凍藍(lán)16只(9)*設(shè)有自動(dòng)雙臂往返搖擺系統(tǒng)60次/分鐘或自動(dòng)調(diào)頻。(10)功率1200W恒溫血液融漿機(jī)使用方法及注意事項(xiàng)：1.使用前：一定要將水加到水位線，切勿干燒，以保護(hù)加
2017
07-13

生物制藥GMP潔凈室凈化設(shè)計(jì)思路
對潔凈技術(shù)的完整體現(xiàn)，就是我們通常所說的醫(yī)藥廠房潔凈室，它主要分為兩大類,即工業(yè)潔凈室和生物潔凈室。工業(yè)潔凈室是以控制非生物微粒的污染為主要任務(wù)，而生物潔凈室則以控制生物微粒的污染為主。無論是非生物微粒，還是生物微粒，在空氣潔凈技術(shù)領(lǐng)域統(tǒng)稱為微粒。它不論是灰塵，還是其它，都具有其微粒的屬性。只要是潔凈室則控制微粒的途徑是共通的，既有效的阻止室外污染侵入室內(nèi)(或有效的防止室內(nèi)污染逸至室外)。關(guān)鍵詞：醫(yī)藥廠房潔凈室合理設(shè)計(jì)GMP即藥品制造及質(zhì)量管理規(guī)范，其實(shí)施的目的在于有效保證藥品安全和品質(zhì)。GMP
2017
07-10

塵埃粒子計(jì)數(shù)器
空氣中的微粒在光的照射下會(huì)發(fā)生散射，這種現(xiàn)象叫光散射。光散射和微粒大小、光波波長、微粒折射率及微粒對光的吸收特性等因素有關(guān)。但是就散射光強(qiáng)度和微粒大小而言，有一個(gè)基本規(guī)律，就是微粒散射光的強(qiáng)度隨微粒的表面積增加而增大。這樣只要測定散射光的強(qiáng)度就可推知微粒的大小，就是光散射式粒子計(jì)數(shù)器的基本原理。塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件光源是塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短
2017
07-10

潔凈采樣車的操作及注意事項(xiàng)
潔凈采樣車工作原理：移動(dòng)式潔凈采樣車采用離心風(fēng)機(jī)系統(tǒng)將空氣吸入，通過中效及過濾器，層流罩均壓輸出，將潔凈空氣送入工作區(qū)，使工作區(qū)達(dá)到要求的凈化等級，并帶有不間斷電源，以方便采樣使用。潔凈采樣車結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：采用無塵防火高精度板材料為框架，實(shí)驗(yàn)區(qū)采用不銹鋼貼面，密封性好、美觀大方、牢固耐用。潔凈采樣車的安裝及使用條件1、潔凈取樣車的存放地點(diǎn),應(yīng)遠(yuǎn)離震源,通風(fēng)干燥,并且每升空氣中粒徑≥0.5μm的塵埃顆粒≤3500顆(相當(dāng)于美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209b中的10萬級).2、潔凈取樣車已將風(fēng)速調(diào)*狀態(tài)(即此時(shí)凈化工
2017
07-04

fkc-i空氣浮游菌采樣器技術(shù)指標(biāo)
fkc-i空氣浮游菌采樣器技術(shù)指標(biāo)產(chǎn)品用途：空氣浮游菌采樣器是一種的多孔吸入式采樣器，它基于安德森撞擊原理，撞擊速度為10.8m/s,相當(dāng)于安德森撞擊等級的第五級。儀器的吸氣裝置將空氣通過多孔采樣頭吸入，撞擊到ф90mm的培養(yǎng)皿上，空氣中的微生物即被“捕獲”到瓊脂培養(yǎng)基上。該儀器可廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。1.標(biāo)準(zhǔn)撞擊法篩孔式工作方式，相當(dāng)于安德森撞擊等級的第五級空氣流量傳感器，恒流采樣，流量控制精度高。電量不足或流量誤差2.5%
2017
07-04

微生物浮游菌采樣器基本應(yīng)用知識(shí)
微生物浮游菌采樣器是一種常用的采樣器產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于制藥工業(yè)、食品工業(yè)、飲料自來水、藥檢所、衛(wèi)生防疫、醫(yī)院、公共場所等有關(guān)行業(yè)和部門。微生物浮游菌采樣器用途：微生物浮游菌采樣器用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫(yī)院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)教學(xué)部門作空氣微生物的采樣。微生物浮游菌采樣器原理：微生物浮游菌采樣器基于安德森撞擊原理(撞擊法)，采集口風(fēng)速與潔凈室內(nèi)風(fēng)速基本一致的等速采樣理論設(shè)計(jì)，直接采樣，空氣浮游微生物高速通過微孔被撞擊在培養(yǎng)皿內(nèi)的瓊脂表面，保
2017
07-03

瓶（桶）裝飲用水QS生產(chǎn)許可證審查細(xì)則
一、發(fā)證產(chǎn)品范圍實(shí)施食品生產(chǎn)許可證管理的瓶(桶)裝飲用水是指密封于塑料瓶(桶)、玻璃瓶或其他容器中可直接飲用的水。瓶(桶)裝飲用水產(chǎn)品包括飲用天然礦泉水、瓶(桶)裝飲用純凈水以及瓶(桶)裝飲用水等產(chǎn)品。不包括礦物質(zhì)水等向水中加過各種物質(zhì)的產(chǎn)品。二、基本生產(chǎn)流程1)基本生產(chǎn)流程a.飲用天然礦泉水及瓶(桶)裝飲用水生產(chǎn)工藝水源水→粗濾→精濾→濾→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→成品↑瓶(桶)及其蓋的清洗消毒b.飲用純凈水的生產(chǎn)工藝水源水→粗濾→精濾→去離子凈化(離子交換、反滲透、蒸餾)→殺菌→灌裝封蓋→燈檢→
2017
06-28

GMP潔凈廠房不合格常見原因及相應(yīng)整改措施
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)、接受并實(shí)施，GMP對于企業(yè)是一項(xiàng)國家強(qiáng)制執(zhí)行的政策，限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制。其內(nèi)容概括為軟件管理和硬件設(shè)施兩大部分。硬件設(shè)施中潔凈廠房是資金投入大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的，是否符合GMP的要求，終要通過檢測來確認(rèn)。在檢測潔凈廠房過程中，有部分潔凈度檢測不合格，有的是廠房局部，也有整個(gè)工程。如果檢測不合格，雖然甲乙雙方通過整改、
2017
06-20

設(shè)備檢定和校準(zhǔn)的區(qū)別解析
檢定和校準(zhǔn)是量值溯源的主要的兩個(gè)手段，但是他們存在很大的區(qū)別，本文為大家總結(jié)主要的區(qū)別：(1)目的不同校準(zhǔn)的目的是對照計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，評定測量裝置的示值誤差，確保量值，屬于自下而上量值溯源的一組操作。這種示值誤差的評定應(yīng)根據(jù)組織的校準(zhǔn)規(guī)程作出相應(yīng)規(guī)定，按校準(zhǔn)周期進(jìn)行，并做好校準(zhǔn)記錄及校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)。校準(zhǔn)除評定測量裝置的示值誤差和確定有關(guān)計(jì)量特性外，校準(zhǔn)結(jié)果也可以表示為修正值或校準(zhǔn)因子，具體指導(dǎo)測量過程的操作。檢定的目的則是對測量裝置進(jìn)行強(qiáng)制性評定。這種評定屬于量值統(tǒng)一的范疇，是自上而下的量值傳遞過程。檢定應(yīng)
2017
06-10

生物制藥GMP潔凈廠房建筑設(shè)計(jì)要求
生物制藥GMP廠房對廠區(qū)環(huán)境和布局、建筑和設(shè)施等都作出了明確的規(guī)定，提出了必需滿足的要求。在藥廠的建設(shè)、改造、設(shè)計(jì)中，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)范的規(guī)定。按GMP的要求可分為硬件和軟件兩大部分，軟件是指可靠的生產(chǎn)工藝、嚴(yán)格的管理制度;硬件是指環(huán)境、廠房、設(shè)備等。GMP生產(chǎn)車間要確保凈化環(huán)境，雖然主要是依賴空氣凈化及工藝等手段來實(shí)現(xiàn)，但建筑作為整個(gè)工程的載體，如果建造、裝修處理不當(dāng)，將會(huì)帶來嚴(yán)重影響;如基地氣候、地質(zhì)、地形等的影響，沉降不均，以及室內(nèi)墻面、頂棚材料脫落，氧化掉灰，細(xì)部構(gòu)造積灰，吊頂、門窗及管
2017
05-24

生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與施工應(yīng)注意事項(xiàng)
實(shí)驗(yàn)室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實(shí)驗(yàn)材料或寄生蟲時(shí)，為確保實(shí)驗(yàn)對象不對人和動(dòng)植物造成生物危害，確保周圍環(huán)境不受其污染，對實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)與建造都有特別的要求。依據(jù)實(shí)驗(yàn)對象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級，其中對生物安全隔離的要求低，四級高，生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級見表1。其中三級和四級屬于別生物安全實(shí)驗(yàn)室，有時(shí)也稱為生物安全潔凈室，即常說的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。表1生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級實(shí)驗(yàn)室分級處理對象的危害程度，對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康成人、動(dòng)植物致病
2017
05-12

凈化工程中常用的凈化設(shè)備
1風(fēng)淋室：風(fēng)淋室是人員進(jìn)入潔凈無塵車間所*的凈化設(shè)備，通用性強(qiáng)，可與所有的潔凈室和潔凈廠房配套使用，工作人員進(jìn)入車間時(shí)，必須通過此設(shè)備，用強(qiáng)勁潔凈的空氣，由可旋轉(zhuǎn)噴嘴從各個(gè)方向噴射至人身上，有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，它可以減少人進(jìn)出潔凈室所帶來的污染問題。風(fēng)淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進(jìn)入潔凈區(qū)域。杜絕工作人員將頭發(fā)，灰塵、細(xì)菌帶入車間，達(dá)到工作場地嚴(yán)格的無塵凈化標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。2傳遞窗：傳遞窗分為標(biāo)準(zhǔn)傳遞窗和風(fēng)淋
2017
05-02

空氣凈化器選購與保養(yǎng)技術(shù)大全
選購空氣凈化器時(shí)需要考慮四大點(diǎn)：*，是否具有的安全性。選購空氣凈化器，無非都是想用其來換取健康清新的空氣。把以一臺(tái)空氣凈化器是否安全，是決定其是否可取的基本前提條件。空氣凈化器的外殼、機(jī)芯與凈化技術(shù)，將會(huì)直接影響著空氣凈化器的安全性。凈化技術(shù)，應(yīng)選擇與自然界中的正負(fù)離子一樣，并有13家機(jī)構(gòu)認(rèn)證其安全性的離子凈化技術(shù)。第二，是否具有科學(xué)的凈化原理，達(dá)到的空氣凈化器效果。通行的空氣凈化裝置原理有五種，物理式、靜電式、化學(xué)式、負(fù)離子式和復(fù)合式。一般來說，同時(shí)使用多種凈化方式的空氣凈化器，其凈化效果會(huì)更
2017
04-27

萬級微生物潔凈室設(shè)計(jì)要求參考
設(shè)計(jì)在建設(shè)方的土建圖、招標(biāo)說明文件基礎(chǔ)之上進(jìn)行，依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346-2004、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233-2002、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50073-2001、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》JGJ71-90、《通風(fēng)與空調(diào)工程施工及質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》、《建筑安裝工程技術(shù)操作規(guī)程通風(fēng)空調(diào)》、《建筑給水排水及采暖工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》、《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》等規(guī)范中相關(guān)條例的規(guī)定，對實(shí)驗(yàn)室場地的建筑特
2017
04-21

GMP無塵車間潔凈度不合格的原因及改造措施
我國醫(yī)藥行業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)自從1992年頒布以來，已經(jīng)逐步為藥品生產(chǎn)企業(yè)所認(rèn)識(shí)，接受并實(shí)施。尤其是在2001年，國家藥品監(jiān)督管理局將制藥企業(yè)完成GMP認(rèn)證時(shí)間提前至2004年6月30，GMP對于企業(yè)是一項(xiàng)國家強(qiáng)制執(zhí)行的政策，限期達(dá)不到要求的企業(yè)將停產(chǎn)。GMP認(rèn)證的核心內(nèi)容就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理控制。其內(nèi)容概括為軟件管理和硬件設(shè)施兩大部分。硬件設(shè)施中潔凈廠房是資金投入大的部分之一，潔凈廠房建成后，能否達(dá)到設(shè)計(jì)目的，是否符合GMP的要求，終要通過檢測來確認(rèn)。在檢測潔凈廠房過程中，
2017
04-12

環(huán)境監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)評估
環(huán)境監(jiān)測描述了在潔凈區(qū)或控制區(qū)內(nèi)，為了監(jiān)測微生物數(shù)量和菌落生長的變化趨勢而進(jìn)行的微生物檢測。所測結(jié)果房間物理結(jié)構(gòu)、空調(diào)凈化系統(tǒng)性能、人員衛(wèi)生、更衣活動(dòng)、設(shè)備和清潔操作相關(guān)信息。在過去十年里，環(huán)境監(jiān)測已經(jīng)變得更加復(fù)雜，正在從初的任意取樣，到房間內(nèi)假設(shè)一個(gè)網(wǎng)格然后監(jiān)測每個(gè)網(wǎng)格，一直到現(xiàn)階段注重風(fēng)險(xiǎn)評估并使用風(fēng)險(xiǎn)評估工具來確定佳合適的環(huán)境監(jiān)測方法。本文從以下幾個(gè)重要方面探討了將風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)用于環(huán)境監(jiān)測的現(xiàn)有趨勢：·確定監(jiān)測頻率：按照風(fēng)險(xiǎn)分析理念，確定不同類型潔凈區(qū)的監(jiān)測周期。·風(fēng)險(xiǎn)評估工具：運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)分析
2017
03-30

無菌室潔凈度檢測方法與步驟
無菌室在消毒處理后，無菌試驗(yàn)前及操作過程中需檢查空氣中菌落數(shù)，以此來判斷無菌室是否達(dá)到規(guī)定的潔凈度，常有沉降菌和浮游菌測定方法。(1)沉降菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)：以無菌方式將3個(gè)營養(yǎng)瓊脂平板帶入無菌操作室，在操作區(qū)臺(tái)面左、中、右各放1個(gè);打開平板蓋，在空氣中暴露30min后將平板蓋好，置36℃士1℃培養(yǎng)48h，取出檢查，3個(gè)平板上生長的菌落數(shù)平均小于1個(gè)。(2)浮游菌檢測方法及標(biāo)準(zhǔn)：用專門的采樣器，宜采用撞擊法機(jī)制的采樣器，一般采用狹縫式或離心式采樣器，并配有流量計(jì)和定時(shí)器，嚴(yán)格按儀器說明書的要求操作
2017
03-14

第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)檢測項(xiàng)目內(nèi)容有哪些?
合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)普遍要求要有的潔凈相關(guān)檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消毒pin車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房第三方檢測、調(diào)試、咨詢等技術(shù)服務(wù)。潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品、保健品、化妝品、桶裝水、牛奶生產(chǎn)車間、電子產(chǎn)品產(chǎn)車間、GMP車間、醫(yī)院手術(shù)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、凈工作臺(tái)、無

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