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潔凈廠房施工--配管工程2022/04/27

（一）一般規定1、本章適用于潔凈廠房內設計壓力不大于是1MPa，設計溫度不超過材料允許的使用溫度的碳鋼管道、不銹鋼管道、工程塑料管道等配管工程的施工安裝質量驗收。2、管道安裝應具備下列條件：（1）與配管工程相關的土建工程已檢驗驗收合格，滿足安裝要求，并辦理了交接手續；（2）施工應按照工程設計文件進行；（3）配管工程使用的材料、附件、設備等已檢驗合格，并有相應的產品出廠合格證書等。規格、型號及性能等應符合設計要求；（4）管子、管件、閥門等內部已清理干凈，無雜物。對管子內表面有特殊要求的管道，其質量

探討有隔板和無隔板過濾器的過濾性能對比2022/04/27

根據實驗條件,可以測得過濾器對粒徑為0.3um,0.5um,1.0um粒子在不同風速下的過濾效率,很顯然,這兩個玻纖過濾器在不同風速下對1.0um粒子的過濾效率都為*,對0.3um、0.5um粒子的過濾效率隨風速的增大都有降低的趨勢,亦可以看出過濾器對大顆粒的過濾效率高于對小顆粒的過濾效率,而且規格610*610*150mm有隔板過濾器的過濾性能優于規格610*610*90mm的無隔板過濾器。用相同的方法,得到規格480*480*70mm的無隔板過濾器的過濾效率隨風速變化的關系,對0.3um,0

醫院潔凈手術部建設工程，應注意哪些事項？2022/04/14

一、建筑設計1、醫療規劃手術部是醫院醫療規劃的重要組成部分，其建設工程應根據醫院的規模、學科的發展以及資金的狀況，進行全面系統的論證，編制出科學的規劃，才能建成符合醫院發展的、與醫院規模相適應的手術部。2、手術部方案設計在醫療規劃的指引下，建筑師根據《醫院潔凈手術部建筑技術規范》和《潔凈室施工及驗收規范》，合理布置與醫院流程相適應的手術部平面，其中特別重要的是手術部的大型醫療設備用房的設計，主要為術中磁共振、術中DSA設備、術中CT等設備，這些大型設備對投資、設計、施工、管理產生一系列的影響，應

無菌藥品生產的空調凈化系統的探討--HVAC系統的清潔與維護2022/04/11

1、HVAC系統的清潔HVAC系統不能成為生產區的一個污染源。在設備和風管的安裝過程中，可采取下列措施盡可能保持HVAC系統干凈。①在安裝之前密封已經預清潔的設備/風管。②用消毒劑完整的擦拭風管。此外，整個系統應留有清掃口，以便必要時可對系統進行人工清潔和消毒。但是，留有人員入口的面板設計必須合理、密封良好。為了維持良好的潔凈環境，必須定期或臨時的降低生產區及其HVAC系統的微生物負荷。這些措施包括：對部分或全部系統用消毒劑進行熏蒸和在生產區進行消毒劑循環熏蒸。值得一提的是，在生產區進行消毒劑循

如何設置潔凈手術室凈化空調系統的空氣過濾器？2022/04/08

在《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2013中指出,潔凈手術室凈化空調系統的空氣過濾器或裝置應符合下列要求：1、在新風口或緊靠新風口處應設置新風過濾器或裝置，并應符合下表的規定：組合類型顆粒物濃度新風過濾第一道新風過濾第二道新風過濾第三道1可吸入顆粒物（PM10）或總懸浮顆粒物（TSP）年均值分別小于等于0.04mg/m3或0.08mg/m3對大于等于0.5um微粒的計數效率大于等于60%的過濾器——2可吸入顆粒物（PM10）或總懸浮顆粒物（TSP）年均值分別小于等于0.07mg/m

無菌藥品生產的空調凈化系統的探討--典型的HVAC系統2022/04/07

（一）無菌區無菌區HVAC系統流程見下圖：下面分析該系統在實際應用中應注意的問題。1、空氣凈化系統（1）空氣過濾器①向無菌區提供的空氣應通過天花安裝式末端HEPA過濾器。這些末端HEPA過濾器構成無菌邊界的組成部分，并保護潔凈室不受到外部污染。不建議在送風管道中只使用箱式安裝的HEPA過濾器。建議為過濾器完好性試驗采用測試端口，由此在HEPA擴散器非無菌上游側導入PAO測試物質，并進行監測。②通過天花安裝式末端HEPA過濾器供給的空氣應在地板高程處通過多個回風管道回風。空氣處理機組內的回風空氣應

藥廠潔凈室的通風、空調和空氣凈化要點2022/03/30

藥廠潔凈室的通風、空調和空氣凈化要點如下：1.藥品的優劣除了直接反應在藥效和安全性以外，還表現在藥物的穩定性，一致性和實用性上。2.要想保證藥品的質量，除遵照藥典等有關法定標準外，在潔凈的環境中進行生產時很重要的一方面。3.空調凈化設備雖是實施GMP的重要方面，但必須注意到，它又只是對生產設備和生產管理的完善和補充，防止微生物污染或交叉污染單依靠空調凈化系統是不行的，即使有了空調凈化設備，也不一定能*GMP要求，必須注意，當設備條件達到一定水平后，還要通過管理加以實現。4.應盡量減少生產區空氣中

關于潔凈手術部凈化空調工程施工質量的控制--下2022/03/16

5、防腐與保溫（1）防腐工程①防腐前的表面處理：為了使油漆能起到防腐蝕的作用，除了選用的油漆本身耐腐蝕外，還要求油漆和管道表面有良好的結合，因此在管道未涂刷油漆前，應清除表面的灰塵、污垢與銹斑，并保持干燥。②管道及設備的刷油：工程常用的油漆涂刷方法有手工涂刷和空氣噴漆法兩種。（a）通風空調管道及設備的油漆種類應按不同用途及不同的材質來選擇，潔凈系統有嚴重腐蝕要求的，應特別注意材料的選擇。（b）油漆不應在低溫或潮濕環境下噴漆，一般要求環境溫度不能低于5℃，相對濕度不大于85%。（c）噴、涂油漆應使

層流病房與層流艙布局設施與管理要求2022/03/09

一、布局與設施層流艙為垂直式層流室,由小型風機和護理室組成,護理室包括內含高效過濾器的頂棚凈壓箱和由有機玻璃觀察窗與流動窗組成的圍護結構,凈化級別100級層流,層流艙安裝在帶有附屬間的單間病房中,病人住在100級層流艙中,外套室為半清潔區,包括治療室、過渡間(病人入層流艙之前出層流艙之后作為過渡使用)。附屬間為清潔區,包括更衣室,整個占地面積約130m2左右。層流病房是2003年建成并投入使用的先進的土建式衛生型層流病房,層流病房設在整個大樓的最高層。由兩大部分組成,完整的病房及空調凈化機房,空

潔凈室的類型及應用2022/03/07

1、按用途分類（1）工業潔凈室工業潔凈室是以無生命微粒(包括無機微粒和有機微粒)為控制對象。主要控制無生命微粒對工作對象的污染，其內部一般保持正壓。它適用于航天工業(高可靠性)、電子工業(集成電路等)、精密工業(精密軸承等)、化學工業(高純度)等部門。工業潔凈室主要控制溫度、濕度、潔凈度、風速、流場等參數。溫度、濕度和潔凈度對工業潔凈室一般都是同等重要的，它們直接影響到產品的質量、純度和精度。（2）生物潔凈室生物潔凈室是無菌手術室、病房、制藥車間、醫學實驗室及要求控制室內細菌含量的無菌潔凈場合的

布袋除塵器設計制作選型要點分析2022/02/22

1、出口含塵濃度出口含塵濃度必須低于環境保護法規及國家衛生標準的標準值。布袋除塵器的出口含塵濃度，依除塵器的結構形式、濾料種類、粉塵性質而有所不同，一般介于1～50mg/m3之間。對于含有鉛、鎘等有害物質的情況下，要求出口濃度特別低，設計時按不同的用途及工藝特性，選用不同的布袋除塵器結構及濾料材質。粉塵的性質對布袋除塵器的設計有很大影響，對粉塵一些特殊性質，要根據設計經驗采取有效的措施。(1)附著性和凝聚性：附著性和凝聚性粉塵進入布袋除塵器，粉塵稍經凝聚就會顆粒變大，堆積于濾袋表面的粉塵在被抖落

AHU空氣處理機組選型手冊--第一部分（如何確定機組型號 ）2022/02/11

1．箱體（客戶有要求的除外）箱體選型原則：2．機組高度2300mm及以下，整機運輸；機組高度23mm以上，散件運輸。當機組總高模數大于等于25或寬度模數大于25時，底座槽鋼采用100mm，其余均為80mm。3．表冷器選型表冷選型出水溫度偏差±0.5℃范圍內，水阻在110KPa以內（水阻太大時可將盤管前后分級，或左右分）迎面風速2.9m/s時,要加擋水板（在濕度較大的地區建議冷盤管迎面風速高于2.8m/s時，即加裝擋水板）。選盤管時冷量需乘以1.06的安全系數。4．風機選型（1）機組全壓1200P

AHU空氣處理機組選型手冊--第二部分（常用組合形式）2022/01/19

1.AHU定義AHU：由各種空氣處理功能段組裝而成的一種空氣處理設備。能夠完成空氣輸送、混合、加熱、冷卻、除濕、加濕、過濾、消聲、熱量回收等功能。2.常用組合形式機組按結構形式可分為：臥式，立式，吊頂式。按用途分可分為：普通舒適性機組，凈化機組等。3.按不同使用場合常用的功能組合按使用場合，AHU可分為：舒適性的場合；工業凈化行業；生化凈化行業；化工行業；煙草工業；紡織工業；汽車工業；熱回收的應用；除濕機的應用；大溫差空氣處理機組；干燥天氣的地區。（1）舒適性AHU舒適性的AHU服務對象為人，功

潔凈度檢測示例2022/01/05

例：潔凈室面積為80m2，要求的潔凈度為5級，并要求對于0.3um和0.5um兩種粒徑的微粒進行檢測，應該如何進行？1、檢測操作前的準備（1）判斷規定的被檢微粒的粒徑是否在5級粒徑限值之內。0.3um和0.5um介于0.1um和5um之間，所以規定的被檢微粒在5級粒徑限值之內。（2）判斷規定的被檢微粒相鄰的較大粒徑是否不小于較小粒徑的1.5倍。0.3*1.5=0.45，0.5＞0.45，符合要求。（3）計算微粒最大允許濃度，計算公式為：計算結果：1）對于粒徑不小于0.3um的微粒，最大允許濃度為

平板初效過濾器對改善空氣質量有很重要的作用2021/12/29

隨著我國工業發展與進步，在光學電子產業、航天航空產業等產業生產過程中，需要一個無塵環境，才能確保產品的質量，比如航空企業的調膠間、醫療企業的實驗室，食品產業的生產車間等等，都需要一個相對無塵的環境，才能確保產品的質量符合相關標準。因此，平板初效過濾器一般都會被安裝到無塵空間的進風口，從而達到潔凈空氣的目的。在內部結構方面，初效過濾器的內部結構比較特殊，多為網狀結構，網狀結構對灰塵的吸附能力較強，能夠達到雜質過濾的目的。事實上，初效過濾器不僅僅會被應用于一些工業場所，也會被應用于家庭生活空間。隨著

AHU空氣處理機組選型手冊--第三部分（各種功能段使用介紹 ）2021/12/28

1.混合段/進風段/出風段（1）風口尺寸：風口邊緣離箱板邊緣不小于100mm。風口在寬度及高度方向均需遵循此條件。如客戶無要求，風口的大小應保證風速不大于8m/s。（2）風閥尺寸：鍍鋅板風閥在（100*100～2000*3000mm）范圍內長寬可任意選擇。鋁合金風閥寬度（手柄側）需=N*100+10，N為整數（因為鋁風閥葉片定寬100mm，10mm為安裝需要），長度方向任定。風閥執行器：旁通風閥尺寸的計算：按回風量計算。2.過濾段（1）過濾器的分級現較為通用的為歐洲標準。（2）如客戶對過濾器等級

可洗板式過濾器的清洗要注意的事項2021/12/28

可洗板式過濾器是一種高效、節能、密閉操作的精密澄清過濾設備，它廣泛適用于化工、石油、生物柴油、油脂、涂料、食品、制藥等行業。該產品設計結構*，體積小，過濾效率高、濾液透明和細度好，無物料損耗，不消耗濾紙、濾布或紙芯，而只消耗少量的助濾劑，因此過濾成本很低，設備操作、維護、清理方便。可洗板式過濾器的凈化率較高，主要的原因在于，過濾器采用了先進的過濾技術，能夠將空氣當中細小的污染物質凈化。正是因為如此，它與其他過濾器相比較，更加滿足客戶的應用需求，可以達到理想的凈化效果。當然，目前市場上，過濾器的類

藥廠車間平面布局的討論2021/12/20

一、廠區總體布置（一）總體布置的原則廠區總體布局應符合GB50187-93《工業企業總平面設計規范》規定，同時應滿足新版GMP相關廠房設施的要求。進行廠區總體布置時，廠區按行政、生產、輔助和生活等劃區布局，結合廠區的地理環境、衛生、防火技術、環境保護等進行綜合分析，做到總體布置緊湊有序、工藝流程規范合理，以達到項目投資省、建設周期短、產品生產成本低、經濟效益和社會效益高的效果。具本應考慮以下原則和要求。1、下風原則潔凈區、辦公區、質檢、生活區、倉庫等布置在廠前區，并置于該地區主風的上風處，產生有

美國規格和歐洲規格過濾器的效率表示2021/12/20

捕捉效率效率MERV效率歐洲效率分級60%～80%小于20%MERV1～4G1G280%～90%小于20%MERV5G390%～95%20%～30%MERV6G490%～95%25%～30%MERV6～7G495%30%～40%MERV7～8G495%～98%40%～50%MERV8～9G598%50%～60%MERV9～10F599%60%～70%MERV10～11F699%70%～80%MERV12～13F699%80%～90%MERV13～14F799%90%～95%MERV14～15F8

高效過濾器送風口及風機過濾器單元的詳細介紹2021/12/14

一、高效過濾器送風口高效過濾器送風口是最基本也是最主要的空氣凈化設備，是空氣凈化系統區別于空調系統的一個重要的標志性的末端設備，從廣義上講還包括層流罩、風機過濾器單元(FFU)、自凈器等送風設備。以下僅介紹常規高效過濾器送風口。1、送風口的結構高效過濾器送風口是由高效過濾器和送風口組合而成，它還包括擴散板、壓框等部件。高效過濾器裝于送風口內。這里講的送風口，不是散流器送風口，也不是百葉送風口，而是由冷軋鋼板制作，經噴塑或烤漆處理表面(也有噴漆涂層的)，其上焊有吊環、螺桿或螺母(為了壓緊高效過濾器