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Ⅰ級潔凈手術室下限截面風速的試驗研究2021/10/18

1、試驗方案原則上，潔凈室的凈化通風量大小應有潔凈室內的實際人員污染物產生負荷進行確定，但對于手術室這種特殊的潔凈受控環境來說，直接對手術過程中因人員動作所產生的微生物負荷進行測量則存在相當難度，主要在于：（1）無法在手術過程中直接在手術部位進行采樣。（2）不同的手術操作人員即使在進行相同類型的手術操作，仍存在過多不可控制的自身因素，而這些不可控因素將最終導致測試結果的不可重復，并難于從中得到一致性的結論。因此，本次試驗研究所采取的技術路線，是模擬實際手術過程中醫護人員的站位，并以相對穩定的頻率

正負壓轉換手術室凈化空調系統設計探討（附實例）2021/10/14

一、工程建設現狀國內已建正負壓轉換手術室多為Ⅲ級潔凈手術室，設置一套獨立的凈化空調系統，下圖為此類手術室凈化空調系統的流程圖。從上圖可以看出，正負壓轉換手術室的氣流組織為上送下回、頂部排風。手術室內空氣經回風口（內設粗效或中效過濾器）流向循環機組，回風與新風混合，進入循環風機箱，凈化處理后送入手術室；手術室內另一部分空氣經室內排風口，由排風機箱(內設中效過濾器)過濾處理后排至室外。手術室設置一個排風口，配有兩個排風機，一個正壓工況運行（低排風量），一個負壓工況運行（高排風量），通過兩個排風機的轉

正負壓轉換手術室工藝平面設計探討（附實例）2021/10/13

一、工程建設現狀綜合性醫院在進行潔凈手術部建設時，往往會建設一間或多間正負壓轉換手術室，正常情況下該手術室作為正壓手術室使用，在為可能通過空氣傳播感染的患者進行手術時，該手術室作為負壓手術室使用。由于《醫院潔凈手術部建筑技術規范》GB50333-2002中對正負壓轉換手術室的相關技術措施未作明確規定，醫院潔凈手術部建設者、設計人員對正負壓轉換手術室定位不清或缺乏充分理解，已建正負壓轉換手術室在建筑平面布置、人員流動路線、物品流動路線、壓力梯度分布等方面往往存在諸多問題。1、工藝平面布局《規范》對

藥品生產車間廠房、設施的設計與布局--實驗室2021/10/08

制藥企業的質量控制實驗室規模和布局可根據企業實際工作量的大小，以及生產藥品的主要檢驗控制內容和檢測項目進行設置，能夠避免混淆和交叉污染。質量控制實驗室應與生產區分開，通常可分為辦公區、檢驗區、留樣區、動物房等。檢驗區的房間布局與功能設置應考慮企業生產品種與檢測項目，可分為化學分析室、儀器分析室、生物檢定室、無菌檢查室、微生物限度檢查室、抗生素效價測定室等，輔助房間有清洗室、稱量室、高溫實驗室、培養室等。1、試劑存放間通常試劑存放間獨立設置，其設計應滿足相關化學品存放要求，對于易燃、易爆試劑的存放

藥品生產車間廠房、設施的設計與布局--倉儲區2021/10/08

1、環境要求倉庫設計一般采用全封閉式，可采用燈光照明和自然光照明。倉庫周圍般設置窗戶，通常不開啟，防積塵及鼠、蟲進入。窗外安裝鐵柵欄，以保證物品安全。為防止細菌滋生，倉庫內不設地溝、地漏。倉庫內設潔具間，放置專用清潔工具。倉庫內人車通道走向設置合理，寬度適當。2、庫房分區按倉儲物質不同，庫房可分為原輔料庫、包裝材料庫、中間產品庫和待包裝產品庫、成品庫，或在同一倉儲區內劃分不同區域擺放不同的物料或產品，各區域間有明顯的隔離措施和標識，防止混淆和差錯。在原輔料、包裝材料進口區應設置取樣間或取樣車，取

無隔板過濾器的生產工藝需要達到哪些標準？2021/10/08

無隔板過濾器目前主要使用的外框材質有鋁合金、濾板和鍍鋅板，而以經濟使用的鋁合金最為常見。無隔板高效過濾器主要用于過濾0.3um以下的灰塵雜質，對應過濾等級為H12~H13。過濾精度這么高，那么無隔板過濾器生產工藝特征是怎么樣的呢？無隔板過濾器的生產工藝需要達到哪些標準呢？一、工藝手法無隔板高效過濾器中的部分構建是人工操作，因此工藝手法至關重要。人工制作與機械制作的最大區別就是人工制作不能保證每一個設備都擁有同樣的效果，因此工藝手法很重要。二、細節處理細節處理也是無隔板高效過濾器生產工藝中非常關注

分析初效板式過濾器在空氣過濾系統中的重要作用2021/09/25

在通風系統中初效板式過濾器應用十分廣泛，并且作為中高效空氣過濾器的前置過濾，效果十分明顯。能夠有效的延長中高效空氣過濾器的使用壽命，在很大程度上減少了成本。由此可見作為預過濾的初效板式空氣過濾器是過濾系統的重要組成部分。在一套完整的層層分級的過濾系統中，初效板式過濾器是其中的的組成部分，是保證最后過濾出的空氣能達到較高的純凈度要求。初效板式過濾器在這一方面的應用是作為一種配合作用，所適應的工作環境也是在一些對空氣中雜質含量有著較高的純凈度要求的場所，如，無菌手術室，精密電子設備或儀器，食用類產品

手術室的感染隱患及防控預案2021/09/22

一、手術室相關感染的常見原因和來源1、手術室空氣質量差：手術室空氣不斷流動，空氣潔凈純度會直接影響患者的傷口愈合，如手術接臺過于頻繁、術后收拾物品等引起的粉塵引起手術室感染。2、手衛生不到位：手術以手作為媒介，清潔不到位是引起手術感染的重要環節。3、手術器械物品清潔不*：既往也有報道指示，消化內鏡消毒不*可引起耐多藥的肺克傳播暴發。4、一次性醫療用品：術中一次性無菌物品包裝的破損、過期未被發現。二、手術室布局和環境設計有什么要求1、手術室布局：手術室應獨立成區，與臨床手術科室相鄰，與放射科、病理

藥品生產車間廠房、設施的設計與布局--潔凈區2021/09/16

（一）潔凈區的建筑要求1、墻體與地面潔凈室內墻與墻、墻與地面、墻面與天棚連接處應形成弧度，做到平整、光潔、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，達到不易積灰、便于清潔的效果。2、門窗潔凈室的門窗表面應光潔，不要求表面拋光，但應易于清潔并密封。典型材料有涂漆鋼門窗、不銹鋼門窗、鋁合金門窗，不宜采用木質材料，以免發霉生菌或變形；腐蝕性區域，可使用玻璃鋼、增強塑料。對外應急門要求密封并具有保溫性能。廠房內門如需滿足風平衡漏風要求，則不需要*密封。潔凈級別不同的區段間的聯系門要緊密、平裝、造型簡單。潔凈室的門

醫用空調機組研發思路與應用--解讀國際《潔凈手術室用空氣調節機組》2021/09/07

醫用空調機組泛指用于對微生物有控制要求的空間的空氣處理機組，因此其應用場所不僅僅限于醫院，還應包括制藥、微生物學、遺傳工程、生物檢疫、醫學實驗、生物安全實驗室等場所。醫用空調機組的服務對象與應用場所見下表：1、醫用空調機組的控制思路過去我國研發醫用空氣處理機往往只注重增加殺菌裝置，特別重視化學消毒。但長期實施下來效果并不佳，化學消毒在客觀上助長了耐藥性菌株，化學藥物殘留產生的危害。針對化學消毒的弊病，醫用空氣處理機開始采用物理手段殺菌與除菌，如采用紫外線輻照、高壓靜電或等離子、過濾除菌、重金屬離

HVAC系統的控制要素設計--氣流組織設計、壓差設計及溫濕度設計2021/08/31

一、潔凈室的氣流組織設計單向流：指空氣朝同一個方向，以穩定均勻的方式和足夠的速率流動。單向流能持續清除關鍵操作區域的顆粒。風速應在（1±20%）*4.5m/s。非單向流：凡不符合單向流定義的氣流形。通過送入干凈的風，與室內空氣混合，稀釋懸浮粒子和微生物，通過回風口、回風管進入組合空調機組再次過濾除去，并調溫調濕，或通過排風裝置排到環境，并應在排風口上裝過濾裝置和防止空氣倒流的裝置。氣流流型的設計應符合下列要求：氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度*時，氣流應采用單向流流型；空氣潔凈度為

不銹鋼傳遞窗的工作原理及使用規程2021/08/31

不銹鋼傳遞窗作為潔凈室的一種輔助設備，主要用于潔凈區與潔凈區、非潔凈區與潔凈區之間的小件物品的傳遞，以減少潔凈室的開門次數，降低潔凈區的污染。不銹鋼傳遞窗的工作原理：⒈機械互鎖裝置：內部用機械的形式來實現聯鎖，當一扇門打開時，另一扇門就無法打開，必須把另一扇門關好后再可開另一扇門。⒉電子互鎖裝置：內部采用集成電路、電磁鎖、控制面板、指示燈等實現聯鎖，當其中一扇門打開時，另一扇的開門指示燈不亮，告知這門不能打開，同時電磁鎖動作實現聯鎖。當該門關閉時，另一扇的電磁鎖開始工作，同時指示燈會發亮，表示另

HVAC系統的控制要素設計--排風設計、新風設計、回風設計2021/08/24

一、排風設計（一）下列情況下的凈化空調系統的空氣不應循環使用：1、生產過程散發粉塵的潔凈室（區），其室內空氣如經處理仍不能避免交叉污染時。2、生產中使用有機溶媒，且因氣體積累可構成爆炸或火災危險的工序。3、病原體操作區。4、放射性藥品生產區。5、生產過程中產生大量有害物質以及異味或揮發性氣體的生產工序。（二）醫藥潔凈室（區）的排風系統應符合下列規定：1、應采取防止室外氣體倒灌的措施。2、排放含易燃、易爆物質氣體的局部排風系統應采取防火、防爆措施。3、對直接排放超過國家排放標準的氣體排放時應采取處

為什么要對亞高效過濾器進行檢漏？2021/08/24

亞高效過濾器檢測檢漏的區別是被測粒徑應≥0.3um，高效過濾器檢漏一般是制藥廠凈化車間，≥高效過濾器檢測0.3um粒子濃度大于或等于105pc/L。高效過濾器是空氣凈化技術的核心，它的安裝是否合格直接關系到潔凈空間能否達到要求的潔凈級別。高效過濾器安裝后泄漏檢測的方法有計數掃描法、光度計掃描法、變風量檢漏法、發煙檢漏法等，我國的相關規范建議使用粒子計數器法。亞高效過濾器現場安裝以后檢漏是確認高效過濾器及配套的安裝靜壓箱，沒有發現泄漏或微量泄漏是在規范允許的范圍之內。如果高效過濾器裝置經檢漏是合格

HVAC系統的控制要素設計--空氣凈化2021/08/17

HVAC系統即暖通空調系統，是藥品生產質量控制系統的重要組成部分，通過其為藥品生產提供具有符合規定的溫度、濕度、懸浮粒子數、微生物等的環境，并對這些參數進行控制和監測，以避免污染和交叉污染，同時為操作人員提供舒適的環境。HVAC系統還能減少和避免藥品在生產過程中對人和周圍環境造成的不利影響，保護人的健康和周圍的環境。一、空氣凈化為保證潔凈室（區）的潔凈度，應采取措施：防止塵埃粒子從外部進入室內；防止室內產生塵埃粒子；及時排出已進入室內的塵埃粒子和室內產生的塵埃粒子。進入潔凈室(區)的空氣須經多級

潔凈手術部空調機組風機單位風量耗功率限值的討論2021/08/12

1、背景為了實現手術部潔凈區域對環境潔凈度和微生物的控制，潔凈手術部的空調系統中設置了空氣過濾器。過濾器的阻力通常是按其額定風量下阻力的2倍確定的。系統都設多級過濾器，級數多產生的阻力大，消耗風機的功率大。另外，設計人員在確定風機風壓時還常常留較大的余量。下表為某潔凈手術室空調系統及其新風系統的壓降（過濾器為終阻力）。新風系統壓降：空調系統壓降：由于過濾器阻力隨積塵量增加而上升，使得系統初阻力與設計工況相比差幾百帕。為保證空調參數在設計工況附近，很多工程都為送風機配置了變頻器。但是，在手術部空調

生物安全柜的使用注意事項一定不能忽視2021/08/12

生物安全柜是一種設備，它的作用就是有效地降低實驗室獲得性感染的機會，減少人與樣品或樣品與樣品之間交叉污染的機會，用于保護操作人員，保護實驗室環境，保護實驗材料的生物安全。生物安全柜的使用注意事項：1、在使用生物安全柜時應穿著個體防護服并戴手套防止被污染。在進行一級和二級生物安全水平的操作時，可穿著普通實驗服。手套應套在實驗服袖口外面。有些操作可能還需要戴和護目鏡。2、在生物安全柜內，避免使用酒精燈等明火滅菌器。使用明火會對氣流產生影響，并且在處理揮發性物品和易燃物品時，也易造成危險。在對接種環進

無塵凈化車間中的廢氣處理步驟是什么？2021/08/11

一、無塵車間即潔凈廠房，又叫潔凈室，潔凈室一般包括工業潔凈室和生物潔凈室,工業潔凈室，特別是電子工業潔凈室排放的廢主要成份有：一般廢氣、熱廢氣、有機廢氣、酸堿廢氣、含磷等特殊廢氣、含粉塵的廢氣等，不同行業、不同產品、其排放的廢氣的成份不同，但一定處理達到國家排放標準后方能排到室外。1、一般生活用房、值班室、衛生間排出的一般廢氣可直接排到室外。2、排放的有機廢氣超標時必須經過有機廢氣處理設備處理達標后再排放有機廢氣，處理方法有活性炭吸附法、液體吸收法等。3、如含酸堿廢氣在生產工藝中排放的較多，都是

過濾器阻力的計算方式及建議值2021/08/09

空氣過濾器的阻力是由兩部分組成的：一是濾料的阻力，二是過濾器結構的阻力。纖維過濾器的濾料阻力是由氣流通過纖維層時迎面阻力造成的，該阻力的大小與在纖維層中流動的氣流狀態有關，一般情況下纖維層中的氣流為層流，因為纖維極細，濾速很小，故雷諾數Re也很小。根據理論計算、實驗數據的研究分析，文獻中給出了多種濾料的阻力表達公式，其中較為簡單的如下式：式中，µ為動力黏度，Pa.sν為濾料的濾速，m/sH為濾料的厚度，mα為充填率，%df為纖維的直徑，mm2為與df有關的系數φ為纖維的斷面形狀系數對于一個給定的

裝備無塵車間應該會用到哪些設備2021/08/09

無塵車間可以把室內的溫度和濕度保持在特定的范圍內，通過不斷地換氣來實現空氣的凈化，這就是凈化設備的功勞了，凈化設備對無塵車間至關重要，那么無塵車間都需要哪些凈化設備呢？1.高效送風口高效送風口可廣泛應用電子工業，精密機械，冶金，化工等工業及醫療，制藥，食品等部門的凈化空調系統。本設備主要由靜壓箱、高效過濾器、鋁合金擴散板、標準法蘭接口等組成，造型美觀，結構簡單，使用可靠。該送風口為下裝式，具有方便安裝和更換過濾器的優點，高效過濾器采用機械壓緊或液槽密封裝置，確保風口安裝無泄露，密封可靠，凈化效果