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上海奧法美嘉生物科技有限公司

13
  • 2016

    06-24

    AN-CN-11 Nicomp 380在線粒度儀在藥物納米顆粒應(yīng)用分析

    納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛,納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以,控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。以前我們檢測產(chǎn)品的粒度大都是在實驗室完成的,然而現(xiàn)在我們也可以在制備過程中可以進行在線檢測。這篇應(yīng)用講解了某大型跨國乳劑生產(chǎn)企業(yè)在英國劍橋MA完成這一開拓性的實驗創(chuàng)舉--將在線動態(tài)光散射技術(shù)運用到藥物納米載藥產(chǎn)品。某大型跨國乳劑生產(chǎn)企業(yè),專門從事納米載藥產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),用于治療癌癥及其他需要用藥的重病。通過結(jié)合緩控釋技術(shù),靶向藥物技術(shù)和藥物傳遞系統(tǒng)(DDS),
  • 2016

    06-24

    AN-CN-12 AccuSizer 780粒度儀檢測微泡造影劑的分析案例

    摘要:造影劑(又稱對比劑,contrastmedia)是為增強影響觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織,形成的對比用某些器械顯示圖像。同時超聲波成像技術(shù)是一種應(yīng)用廣泛、無創(chuàng)且成本低廉的醫(yī)學成像方法,但*,普通超聲的分辨率較低致使其臨床應(yīng)用有一定的局限性。1968年美國Gramiak教授提出了“超聲造影”的概念,這一技術(shù)大大提高了超聲波成像的分辨率。超聲造影技術(shù)具有實時、動態(tài)、連續(xù)顯示臟器實質(zhì)和病灶血管構(gòu)架以及組織灌注狀況等特點,同時,超聲造影技術(shù)也
  • 2016

    06-24

    AN-CN-13 AccuSizer 780SIS 不溶性微粒檢測儀在檢測鹽酸氨溴索注射液中的案例分析

    一、摘要注射液里的大顆粒檢測一直是制藥行業(yè)中/少量注射藥物中的雜質(zhì)微粒的監(jiān)控的一個重要標準,本文介紹了AccuSizer780SIS注射型顆粒計數(shù)器按照USP788測試的方法以及判斷標準。關(guān)鍵詞USP788光阻法SIS二、客戶遇到的問題某醫(yī)藥企業(yè)想檢測鹽酸氨溴索注射液,由于國內(nèi)的同類型的儀器通道少且靈敏度低,一直未采用。三、解決方案:采用美國PSS公司生產(chǎn)獲得FDA認可的AccuSizer780SIS來測試鹽酸氨溴索注射液,同時對比市售品勃林格殷格翰生產(chǎn)的鹽酸氨溴索注射液進行對比分析。AccuS
  • 2016

    06-24

    AN-CN-14 AccuSizer 780SIS 研究預(yù)充式注射器中硅油滴對蛋白質(zhì)注射液中粒子數(shù)目的影響

    摘要:USP787和USP788描述了治療用蛋白質(zhì)和醫(yī)用注射液中怎樣測量肉眼不可見的顆粒物。大部分這類藥物是通過預(yù)充式注射器進行包裝。這些注射器里都有硅油,因為硅油可以降低注射藥物時注射器的阻力。這些硅油形成的乳滴在用顯微鏡方法進行計數(shù)統(tǒng)計的時候會造成一定的誤差。本文主要通過使用AccuSizer780SIS研究這些硅油滴在蛋白質(zhì)注射液計數(shù)方面的影響。簡介:注射藥物顆粒物的檢測主要包括肉眼可見和不可見兩個方面。對于肉眼不可見的檢測主要是通過液體顆粒計數(shù)或者顯微鏡兩種方法來完成。后文中提到的檢測過
  • 2016

    06-16

    研磨液檢測儀可以直接替代國外進口設(shè)備

    研磨液檢測儀可以直接替代國外進口設(shè)備研磨液檢測儀可以評測出一種媒介電子特性的空間分布,從而無論容器的材質(zhì)如何都可以判斷出液體的性質(zhì)。研磨液檢測儀在該設(shè)備和容器之間容許保留氣隙。然后,液體的電子特性(介電常數(shù)和傳導性)會決定該液體是否具有易燃性或者易爆性。該設(shè)備是電子的,不含有任何放射性和微波材質(zhì)以及其他有潛在危險性的成分。一、研磨液檢測儀功能:●使用真空機可預(yù)先抽除高黏度液體中可能夾帶的空氣。●研磨液檢測儀可任意調(diào)整Gamma液面浸沒深度。●Gamma球可輕易取下更換,操作方便。●研磨液檢測儀可
  • 2016

    05-10

    脂肪乳檢測儀具有超高的辨析率和快速測試能力

    脂肪乳檢測儀具有超高的辨析率和快速測試能力脂肪乳檢測儀系列采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動稀釋,真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,脂肪乳檢測儀具有超高的辨析率和快速測試能力。高計數(shù)達到E11個/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。一、脂肪乳檢測儀應(yīng)用領(lǐng)域:·醫(yī)藥領(lǐng)域:乳劑,注射劑,脂質(zhì)體,膠體,混懸劑,滴眼液,高分子,病毒,疫苗等;·半導體:CMPSlurry,芯片,晶圓加工等;·特殊化工品:墨水&噴墨,納米材料,化工染料,潤滑劑,清洗劑等。其他:過濾產(chǎn)品,清潔度方面,食
  • 2016

    04-26

    Nicomp激光粒度儀測量牛血清白蛋白Zeta電位

    Nicomp380Z3000激光粒度儀在牛血清白蛋白Zeta電位的應(yīng)用案例一、摘要:20多年來,重組DNA技術(shù)使蛋白質(zhì)成為越來越重要的原料藥。蛋白質(zhì)與其他小分子有機原料不同,它們的物理性質(zhì)和化學性質(zhì)不穩(wěn)定,易于發(fā)生變化。蛋白質(zhì)藥物的生產(chǎn)、運輸、存儲以及施用過程中的任何環(huán)節(jié)都有可能導致蛋白的變性。蛋白質(zhì)物理性質(zhì)的不穩(wěn)定(如聚集或沉淀)會影響藥物的劑量、藥效以及藥物的安全性。關(guān)鍵詞:DLS動態(tài)光散射ELS電泳光散射蛋白質(zhì)聚集ZETA電位二、客戶遇到的問題:檢測蛋白質(zhì)的聚集或者沉淀,來確定蛋白質(zhì)的穩(wěn)定
  • 2016

    04-14

    光阻法檢測儀采用上的精密柱塞泵取樣系統(tǒng)

    光阻法檢測儀采用上的精密柱塞泵取樣系統(tǒng)光阻法檢測儀是公司在微粒檢測儀基礎(chǔ)上研制的升級型,激光光阻法,光阻法檢測儀采用進口高亮度激光光源,16通道,可設(shè)置近五千種粒徑,其采用高精度的激光傳感器,檢測范圍寬,性能穩(wěn)定,不易堵塞,方便用戶自我維護,可更換不同規(guī)格的傳感器;并采用上的精密柱塞泵取樣系統(tǒng),光阻法檢測儀具有取樣體積可設(shè)定,取樣精度高,不受檢品粘稠度影響,耐腐蝕性強等優(yōu)點。一、光阻法檢測儀性能特點:1.儀器內(nèi)置三條校準曲線,光阻法檢測儀可存儲不同校準方法的校準參數(shù),光阻法檢測儀符合不同行業(yè)對微
  • 2016

    03-16

    單顆粒計數(shù)器對各類油液進行固體顆粒污染度檢測

    單顆粒計數(shù)器對各類油液進行固體顆粒污染度檢測顆粒度計數(shù)器是用來檢測油液中各種微粒的尺寸和多少,顆粒計數(shù)已成為一門獨立學科,對各類油液進行固體顆粒污染度檢測。單顆粒計數(shù)器采用英國普洛帝核心技術(shù)-"光阻測量顆粒",并采用油液行業(yè)經(jīng)典方法NAS1638和ISO4406,并可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標準。一、單顆粒計數(shù)器說明:引用超精密流量電磁控制系統(tǒng),實現(xiàn)進樣速度恒定和進樣體積的雙控制,取樣量1ml~60ml隨意設(shè)定,無誤。內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,單顆粒計數(shù)器可設(shè)定任意設(shè)定通道粒徑值。內(nèi)
  • 2016

    03-07

    預(yù)充式注射器中硅油滴對蛋白質(zhì)注射液中粒子數(shù)目的影響

    摘要:USP787和USP788描述了治療用蛋白質(zhì)和醫(yī)用注射液中怎樣測量肉眼不可見的顆粒物。大部分這類藥物是通過預(yù)充式注射器進行包裝。這些注射器里都有硅油,因為硅油可以降低注射藥物時注射器的阻力。這些硅油形成的乳滴在用顯微鏡方法進行計數(shù)統(tǒng)計的時候會造成一定的誤差。本文主要通過使用AccuSizer780SIS研究這些硅油滴在蛋白質(zhì)注射液計數(shù)方面的影響。簡介:注射藥物顆粒物的檢測主要包括肉眼可見和不可見兩個方面。對于肉眼不可見的檢測主要是通過液體顆粒計數(shù)或者顯微鏡兩種方法來完成。后文中提到的檢測過
  • 2016

    02-02

    AccuSizer 780 AD 檢測微泡造影劑的分析案例

    摘要:造影劑(又稱對比劑,contrastmedia)是為增強影響觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織,形成的對比用某些器械顯示圖像。同時超聲波成像技術(shù)是一種應(yīng)用廣泛、無創(chuàng)且成本低廉的醫(yī)學成像方法,但*,普通超聲的分辨率較低致使其臨床應(yīng)用有一定的局限性。1968年美國Gramiak教授提出了“超聲造影”的概念,這一技術(shù)大大提高了超聲波成像的分辨率。超聲造影技術(shù)具有實時、動態(tài)、連續(xù)顯示臟器實質(zhì)和病灶血管構(gòu)架以及組織灌注狀況等特點,同時,超聲造影技術(shù)也
  • 2016

    01-29

    Nicomp 380在線系列儀器在藥物納米顆粒的應(yīng)用分析

    綜述納米藥物研究近些年主要著重在藥物的傳遞方向并發(fā)展迅猛,納米粒的大小可以有效減少毒性和副作用。所以,控制這些納米粒的粒徑大小是非常必要的。以前我們檢測產(chǎn)品的粒度大都是在實驗室完成的,然而現(xiàn)在我們也可以在制備過程中可以進行在線檢測。這篇應(yīng)用講解了BIND醫(yī)療公司在英國劍橋MA完成這一開拓性的實驗創(chuàng)舉——將動態(tài)光散射技術(shù)運用到藥物納米載體Accurins的生產(chǎn)線上。介紹BIND醫(yī)療是一家生物醫(yī)藥公司,專門從事給將給藥納米載體Accurins(見圖1)用于治療癌癥以及其他需要用藥的重病。通過控制釋放
  • 2016

    01-25

    AccuSizer 780SIS系列是轉(zhuǎn)為對定量樣品作的粒徑分析而設(shè)計的

    AccuSizer780SIS系列注射型不溶性微粒檢測儀是美國PSS粒度儀公司專為對定量樣品作的粒徑分析設(shè)計的一款產(chǎn)品,其使用簡潔易用的系統(tǒng)和操作可對樣品進行計數(shù)和粒度分布計算。其擁有高達512個的高分辨率檢測通道,用戶只需通過簡單的單擊鼠標操作,即可完成檢測。帶有注射量在0.5mL到25mL的注射器和的進樣泵裝置的780SIS進樣器是模塊化裝置家庭中的一個的模塊。特別適用于制藥工業(yè),例如中小劑量和大劑量的注射劑。而且擁有符合21CFRPart11法規(guī)的軟件和配套文件,可為企業(yè)建立一個符合cGM
  • 2016

    01-21

    AccuSizer系列多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀采用單顆粒傳感技術(shù)

    AccuSizer780AD多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動稀釋進樣模塊,能真實地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度,具有超高的辨析率和快速測試能力。高計數(shù)可達到E11個/mL,從而確保各種分散體系的穩(wěn)定性和品質(zhì)。單顆粒傳感技術(shù)了其他技術(shù)在檢測粒徑分布中的重要不足——粒子數(shù)量的統(tǒng)計。自AccuSizer780系列儀器誕生,以往以犧牲性和分辨率來換取檢測速度和易用的歷史一去不復(fù)返!AccuSizerAD多功能自動計數(shù)粒徑檢測儀是創(chuàng)先使用自動稀釋技術(shù)來對樣品進行檢測
  • 2016

    01-18

    納米粒徑與電位分析儀工業(yè)化模塊化設(shè)計可擴展ZETA電位

    Nicomp380系列納米粒徑與電位分析儀采用動態(tài)光散射原理檢測分析顆粒的粒度分布,主要用于檢測納米級別的體系和其他膠體體系,其粒徑檢測范圍0.3nm-10μm。Nicomp380系列儀器均采用的工業(yè)化模塊化設(shè)計,可靈活方便地擴展ZETA電位和其他功能,如:的自動稀釋系統(tǒng)、自動進樣系統(tǒng)、在線進樣系統(tǒng)、多角度監(jiān)測系統(tǒng)和各種激光器/檢測器。NICOMP380Z3000納米粒徑與電位分析儀特點1、同機測試懸浮液體的粒徑分布以及ZETA電勢電位2、Zeta電位運用了多普勒電泳遷移原理以及的相位分析散射法
  • 2016

    01-14

    DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用

    DLS技術(shù)和SPOS技術(shù)在檢測脂肪乳丙泊酚的應(yīng)用一、摘要:脂肪乳在生產(chǎn)過程中通常要經(jīng)過高壓均質(zhì)化處理,但勻質(zhì)化過程卻并不總是很穩(wěn)定的。使用相同原料、相同勻質(zhì)工藝可以得到滿足質(zhì)量要求的穩(wěn)定乳液,但有些時候卻不理想。即使幾個大乳液滴都有可能破壞乳液的穩(wěn)定性而在投放市場之前即出現(xiàn)相分離。此外,過度勻質(zhì)化處理更易破壞脂肪乳的穩(wěn)定性如何檢測乳劑的尾端穩(wěn)定性。需要及時檢測乳液中大粒子的含量。關(guān)鍵詞:脂肪乳DLS動態(tài)光散射SPOSUSPPFAT5值二、客戶遇到的問題:某醫(yī)藥研發(fā)公司研發(fā)的脂肪乳丙泊酚,一直不穩(wěn)
  • 2016

    01-11

    納米粒徑分析儀原理及性分析

    Nicomp380N3000納米粒徑分析儀采用動態(tài)光散射原理檢測分析顆粒的粒度分布,主要用于檢測納米級別的膠體體系,其粒徑檢測范圍0.3nm-10μm。Nicomp380系列儀器復(fù)合采用了Gaussian單峰算法和的Nicomp多峰算法,對于多組分、粒徑分布不均勻液態(tài)分散體系的分析以及膠體體系的穩(wěn)定性分析具有*優(yōu)勢,其的解析度及重現(xiàn)性是其他同類產(chǎn)品*的。Nicomp380N3000納米粒徑分析儀產(chǎn)品特點:一、動態(tài)光散射&模塊化設(shè)計標準配置的Nicomp380納米粒徑分析儀裝載了15mW的半導體激
  • 2016

    01-05

    單顆粒光學傳感技術(shù)原理

    經(jīng)過光感區(qū)域的粒子由于大小不同,光強隨之產(chǎn)生相應(yīng)的變化。將探測器收集的光信號轉(zhuǎn)換成電壓信號,不同的電壓信號對應(yīng)不同的粒徑大小,從而得到微粒的粒徑。單顆粒光學傳感技術(shù)(SPOS)將光消減和光散射兩種物理作用有機的結(jié)合起來,通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍,通過光散射增加對小粒子的靈敏度,成為一項技術(shù)。單顆粒光學傳感技術(shù)(SPOS)對粒子的信號響應(yīng)方式是信號與特定粒子相對應(yīng)的。信號為每一粒子相應(yīng)產(chǎn)生的一定強度的脈沖,而不需要進行轉(zhuǎn)化。粒徑分布圖中的信號直接來自于每次一個粒子的快速檢測(0.5µm)逐
  • 2015

    12-31

    在調(diào)水調(diào)沙試驗中激光粒度儀的應(yīng)用作用

    目前,黃河泥沙顆粒分析工作由6個顆粒分析室來承擔。各顆粒分析室所配分析儀器,主要有分析篩、粒徑計及國產(chǎn)光電顆分儀等。由于受各種分析方法適用粒徑范圍的限制,對每一個樣品的顆粒分析,都需要兩種或兩種以上的方法組合才能完成。如近幾年常用的方法是,將一個樣品先過63μm的篩(用高壓水頭沖),其中將篩上部分烘干,進行振篩,并逐級稱重;篩下部分用光電顆分儀分析,然后對兩種方法測得的結(jié)果進行全沙級配計算。其整個過程操作繁瑣、費工費時、效率低、勞動強度大、自動化程度低,分析一個樣品需要1小時左右,加之手工操作的
  • 2015

    12-31

    在調(diào)水調(diào)沙試驗中激光粒度儀的應(yīng)用范圍

    目前,黃河泥沙顆粒分析工作由6個顆粒分析室來承擔。各顆粒分析室所配分析儀器,主要有分析篩、粒徑計及國產(chǎn)光電顆分儀等。由于受各種分析方法適用粒徑范圍的限制,對每一個樣品的顆粒分析,都需要兩種或兩種以上的方法組合才能完成。如近幾年常用的方法是,將一個樣品先過63μm的篩(用高壓水頭沖),其中將篩上部分烘干,進行振篩,并逐級稱重;篩下部分用光電顆分儀分析,然后對兩種方法測得的結(jié)果進行全沙級配計算。其整個過程操作繁瑣、費工費時、效率低、勞動強度大、自動化程度低,分析一個樣品需要1小時左右,加之手工操作的
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