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07-07YY T 1506-2016 外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗儀
外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法Implantsforsurgery—Testmethodfordrivingtorqueofmetallicbonescrews前言本標準按照GB/T1.1——2009給出的規則起草。本標準使用重新起草法參考ASTMF543—2013附錄A2《醫用金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法》編制。請注意本文件的某些內容可能涉及。本文件的發布機構不承擔識別這些的責任。本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員2021
07-07YY /T 1505-2016外科植入物金屬接骨螺釘 自攻性能試驗方法
1范圍本標準用于測量具有自攻性能的金屬接骨螺釘(以下簡稱“螺釘”)旋人標準材料時所需的軸向壓力。使用本標準試驗方法所得結果與螺釘在旋入人骨時所需的軸向壓力并沒有直接聯系。本標準僅用于確認被測產品的一致性,或用于比較尺寸相近的不同產品的相關性能。本標準不適用于在攻入時與人骨自動擠壓形成配合螺紋,無需預制導向孔的“自鉆”或“自鉆/自攻”形式的金屬接骨螺釘。2設備2.1試驗裝置用于測定軸向自攻力的試驗裝置如圖1所示。試驗裝置應包括一個可變速電動機,能持續不斷地驅動主軸。主軸在連續旋轉的同時可作軸向運動以上信息由企業自行提供,信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責,化工儀器網對此不承擔任何保證責任。
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