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濟南西奧機電有限公司

7
  • 2025

    07-29

    2025 藥典新標!濟南西奧持粘性測試儀精準把控貼膏劑持黏力

    在貼膏劑、貼劑的質量控制環(huán)節(jié),黏附力的測定是衡量產品性能的關鍵。2025年藥典0900特性檢查法中的0952黏附力測定法,明確了初黏力、持黏力等四大指標的測定規(guī)范。其中,持黏力作為反映貼膏劑、貼劑膏體抵抗持久性外力變形或斷裂能力的重要指標,其準確測定直接影響產品的臨床使用效果與安全性。濟南西奧機電有限公司推出的持粘性測試儀,以**的性能和專業(yè)的設計,成為藥企滿足藥典標準、保障產品質量的堅實后盾。藥典規(guī)定持黏力測定需將供試品粘貼于試驗板表面,垂直懸掛規(guī)定質量砝碼,記錄供試品滑移或脫落的時間、位移距
  • 2025

    07-28

    從植物膠囊到藥品膠囊!CHT-01 全品類檢測方案深度解析

    在制藥與保健品行業(yè)快速發(fā)展的當下,膠囊作為重要的產品劑型,其種類日益豐富,從新興的植物膠囊到各類功能各異的藥品膠囊,不同品類的膠囊在材質、用途和質量要求上存在顯著差異。傳統(tǒng)單一的檢測方式難以滿足多樣化的需求,而CHT-01軟膠囊彈性硬度測試儀憑借專業(yè)的技術和靈活的功能,為全品類膠囊提供了完善且精準的檢測方案,成為企業(yè)把控產品質量的得力助手。植物膠囊近年來憑借其天然、環(huán)保的特性在保健品和部分藥品領域廣受歡迎。然而,其以植物多糖、纖維素等為原料的特性,使其在物理性能上與傳統(tǒng)明膠膠囊有較大區(qū)別,給檢測
  • 2025

    07-28

    從研發(fā)到質檢:藥片抗壓力全生命周期管控方案

    在醫(yī)藥行業(yè),藥片抗壓力作為衡量藥品質量的關鍵指標,貫穿于從研發(fā)到質檢的全生命周期。它不僅直接影響藥品在生產、運輸和儲存過程中的完整性,更與藥物療效及患者用藥安全息息相關。為確保每一片藥都能達到質量標準,構建一套科學、全面的藥片抗壓力全生命周期管控方案至關重要。這一方案需要研發(fā)、生產、質檢等多部門協(xié)同合作,借助先進的技術與設備,實現(xiàn)對藥片抗壓力的精準把控。研發(fā)階段:奠定抗壓力基礎研發(fā)階段是決定藥片抗壓力的源頭環(huán)節(jié)。研發(fā)人員需要從藥物配方設計入手,深入研究原料藥與輔料的特性及其相互作用。不同的輔料,
  • 2025

    07-28

    復合膜袋耐壓性檢測方案

    雙向拉伸尼龍/低密度聚乙烯復合膜、袋耐壓性檢測方案QB/T1871-93標準適用于由雙向拉伸尼龍膜與低密度聚乙烯樹脂或膜經擠出復合或干法復合制成的復合膜、袋,這類產品主要用于抽空、換氣、冷凍、低溫滅菌包裝和一般包裝?!灸蛪盒浴繖z測有著明確的試驗要求。試驗裝置如圖1所示,上、下加壓盤需保持水平、不變形,與袋的接觸面必須光滑且大于試驗袋。試驗袋應為充填實際內容物或類似內容物后經熱封的袋子,數(shù)量為5個。試驗步驟為:將樣品逐個放入上、下加壓盤中,根據(jù)表6要求加上負荷(負荷為加壓盤與砝碼質量之和),保持1
  • 2025

    07-28

    液體食品無菌包裝復合袋耐壓檢測方案【耐壓性能】

    液體食品無菌包裝復合袋耐壓檢測方案GB/T18454-2019標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔、金屬蒸鍍膜等材料制成,配有灌裝口等密封件,經滅菌供液體食品無菌包裝用的復合袋(內包裝,配合紙盒等容器使用),不適用于紙基復合袋。【耐壓性能】需符合表4規(guī)定:容積v≤25L時,鍍鋁聚酯袋/鋁箔袋/聚酰胺袋為18kPa,聚乙烯袋為10kPa;25L≤v≤200L時,兩類袋子均為10kPa;v>200L時,兩類袋子均為5kPa,均需保持壓力2min,且無滲漏、無破裂。測試用裝置如圖2所示。試驗步驟:打開試
  • 2025

    07-28

    GB 15810《一次性使用無菌注射器》標準中關于 “滑動性能 & 滑動性能試驗”

    GB15810-2019《一次性使用無菌注射器》標準中關于“滑動性能&滑動性能試驗”的重點內容如下:測試目的:確保注射器使用安全可靠,避免因滑動性能不良導致藥物釋放不準確等問題。測試內容:包括初始力測試,即測試開始移動活塞所需的力量;維持力測試,即測試保持活塞移動所需的持續(xù)力量。試驗原理:通過機械試驗裝置模擬注射器實際推注過程,記錄活塞組件運動時產生的力,評估其初始力(Fs)、平均力(F)和最大力(Fmax)。儀器要求:使用精度為全標尺讀數(shù)1%的機械試驗裝置,配備內徑(2.7±0.1)mm、長度
  • 2025

    07-25

    液體食品無菌包裝復合袋耐壓檢測方案

    GB/T18454-2019標準適用于由塑料與塑料或塑料與鋁箔、金屬蒸鍍膜等材料制成,配有灌裝口等密封件,經滅菌供液體食品無菌包裝用的復合袋(內包裝,配合紙盒等容器使用),不適用于紙基復合袋?!灸蛪盒阅堋啃璺媳?規(guī)定:容積v≤25L時,鍍鋁聚酯袋/鋁箔袋/聚酰胺袋為18kPa,聚乙烯袋為10kPa;25L≤v≤200L時,兩類袋子均為10kPa;v>200L時,兩類袋子均為5kPa,均需保持壓力2min,且無滲漏、無破裂。測試用裝置如圖2所示。試驗步驟:打開試驗袋密封件,插入配合緊密的適配器,
  • 2025

    07-25

    圓柱形復合罐快速泄漏檢測方案

    GB/T10440-2008標準適用于主要采用紙板和紙、塑、鋁等復合材料制成罐身,且一端已有端蓋密封的圓柱形小型包裝容器。其物理機械性能中,快速泄露試驗有明確要求。根據(jù)表3,快速泄露試驗的壓力標準為:D≤80mm時,30kPa無泄露;80mm<D≤150mm時,20kPa無泄露;D>150mm時,10kPa無泄露。測試裝置包括:能將空氣導入試樣內的密封裝置、水箱、空壓機,以及分度值0kPa~60kPa、1.6級的壓力表。測試步驟如下:準備不少于3只試樣,單端密封樣品需將導氣密封裝置插入未封合端并
  • 2025

    07-25

    聚乙烯熱收縮薄膜如何塑造現(xiàn)代包裝

    在超市拿起一罐可樂,六瓶被一層透明薄膜緊緊捆在一起;冷柜里真空包裝的牛排,薄膜如第二層皮膚般貼合肉塊;甚至電線接口處那圈不起眼的絕緣套管——這些看似普通的塑料制品背后,都隱藏著一項神奇的“熱塑魔法”。它們都來自同一種材料:聚乙烯熱收縮薄膜。熱縮原理:被“凍結”的分**簧想象一下,把無數(shù)根微小的彈簧拉伸后突然冷凍固定。聚乙烯熱收縮薄膜的奧秘就在于此:分子定向:生產時,熔融的聚乙烯樹脂被強力拉伸(吹塑法),分子鏈沿特定方向排列瞬間凍結:在拉伸狀態(tài)下急速冷卻,分子鏈“凍結”在緊張狀態(tài)熱激活記憶:受熱時
  • 2025

    07-25

    GB 15810-2019標準中“滑動性能&滑動性能試驗”

    一、滑動性能核心要求測試目的評估注射器活塞在筒內滑動的順暢度,確保注射過程中無卡滯、泄漏,保障藥物釋放的準確性。關鍵測試條件環(huán)境控制:水溫與注射器溫度需保持在18℃~28℃范圍內。測試速度:活塞推動速度設定為(100±5)mm/min,停止時排出量不超過公稱容量的10%。力值精度:設備需具備全標尺讀數(shù)1%的測量精度(誤差≤±0.1N)。核心測試步驟樣品準備:從包裝中取出注射器,移動芯桿至公稱容量刻度線后退回至零位。注水與排水:向注射器注水至公稱容量,調節(jié)水槽水平面與外套中點平面持平。力值記錄:啟
  • 2025

    07-25

    預灌封注射器護帽開啟性能測定法

    預灌封注射器護帽開啟性能測定法是依據(jù)《中華人民共和國藥典》2025年版規(guī)定的檢測方法(章節(jié)號4000/4042),用于量化預灌封注射器護帽開啟難易程度的標準技術。該方法通過測量非鎖定護帽的拔出力及魯爾鎖定護帽的旋開扭矩,評價護帽與錐頭接口的開啟性能,是確保注射器使用安全性的關鍵指標。核心原理護帽拔出力:通過軸向拉力測試,測量護帽從錐頭脫離所需的最大負荷(N)旋開扭矩:通過旋轉測試,測量魯爾鎖定護帽初始旋動所需的峰值扭矩(N·cm)儀器裝置護帽拔出力測定材料試驗機:示值誤差≤±1%,試驗速率100
  • 2025

    07-24

    鋁質藥用軟膏管封閉性檢測方案

    YBB00162002-2015標準適用于盛放軟膏劑的鋁質藥用軟膏管,其封閉性檢測是保障藥品包裝質量的關鍵環(huán)節(jié)。【封閉性】檢測時,取適量樣品,先將管帽裝好。隨后把樣品浸入10~30℃的水中,注意管尾端要距離水面10mm左右。接著用錐形加注器在管尾的開口端施加0.2MPa的空氣壓力,在水中浸泡5秒,期間需確保無氣泡產生,以此判斷封閉性是否合格。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀進行檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能等指標的量化測定,采用正壓法原理,有破裂測試、蠕變、蠕變到破裂三種試驗模
  • 2025

    07-24

    凍干膠塞落屑防控:藥典4016的深度實踐

    行業(yè)痛點凍干膠塞在-40℃穿刺時落屑風險飆升300%,復溶后微粒導致產品召回率高達5.7%。一、凍干膠塞的特殊挑戰(zhàn)風險環(huán)節(jié)落屑激增誘因藥典4016應對方案低溫穿刺橡膠脆化(Tg點↑)第三法墊片支撐復溶過程硅油剝離陽性對照同步驗證運輸振動微裂紋累積穿刺后振動模擬測試數(shù)據(jù):溫度低于-30℃時,落屑粒徑>100μm占比80%。二、NPT-01凍干專項方案1.**環(huán)境測試模塊功能常規(guī)檢測凍干檢測溫度范圍23±2℃-40~25℃程控穿刺速度200mm/min100mm/min(防脆裂)落屑分析>50μm計
  • 2025

    07-24

    聚乙烯 / 鋁 / 聚乙烯復合藥用軟膏管耐壓檢測方案

    YBB00252005-2015標準適用于盛放軟膏劑的聚乙烯/鋁/聚乙烯復合管,其耐壓強度檢測有明確規(guī)范?!灸蛪簭姸取繖z測時,取適量樣品,將管帽擰緊,扭矩控制在30~90N?cm。從管尾加入壓縮空氣,使空氣壓力達到0.2MPa,隨后將樣品置于20℃±2℃的水浴中,持續(xù)加壓30秒。在此過程中,樣品不得破裂,且焊縫處不能有氣泡產生。推薦使用LSST-01泄漏與密封強度試驗儀輔助檢測。該儀器適用于各種軟管整體密封性能、耐壓強度等指標的量化測定,采用正壓法原理,有破裂測試、蠕變、蠕變到破裂三種試驗模式可
  • 2025

    07-24

    包裝用塑料復合膜、袋耐壓性能檢測方案

    GB/T10004-2008適用于食品和非食品包裝用塑料與塑料復合膜、袋(干法和擠出復合工藝制成),不適用于與紙基、鋁箔復合及濕法、共擠復合工藝制成的產品。其中,袋的耐壓性能有明確規(guī)定。當內容物為粉狀、液體或需充氣、抽真空包裝時,需按表8執(zhí)行:總質量小于30g,三邊封袋負荷100N,其他袋80N;30-100g(不含100g),三邊封袋200N,其他袋120N;100-400g,三邊封袋400N,其他袋200N;大于400g,三邊封袋600N,其他袋300N,要求無滲漏、不破裂。測試用耐壓試驗裝
  • 2025

    07-24

    金屬軟膏管物理性能檢測技術方案

    在藥品包裝質量控制中,金屬軟膏管的物理性能至關重要。依據(jù)2025藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法,結合LSST-01泄漏與密封強度試驗儀,可高效完成檢測。涂層黏附力檢測時,將樣品套在特定棒上,通過施加壓力使樣品呈“手風琴”折疊狀,剖開后觀察內、外涂層有無裂紋或脫落,以此判斷涂層附著情況。密封性測定借助LSST-01儀器,采用正壓法。樣品裝好管帽浸入10-30℃水中,管尾端距水面約10mm,施加0.2MPa氣壓,5秒內觀察是否有氣泡,該儀器示值誤差在±2.5%內,能精準檢測。韌性測試使用特定裝
  • 2025

    07-23

    【GB/T 17447-2012方案】氣霧閥暢通性&密封性智能檢測

    針對標準6.3條款三大核心測試(暢通性/密封性/囊袋密封性),LSST-01試驗儀提供一體化解決方案:?三合一精準檢測?暢通性測試:0.5MPa氣壓模擬促動,自動捕捉氣泡流(超圖4裝置精度)?高壓密封性:0.85MPa±0.5%保壓1min,實時監(jiān)控壓力衰減?囊袋耐壓:液壓轉換400N機械壓力,1min自動保壓判定滲漏?**性技術突破促動器智能模擬:定制夾具精準復現(xiàn)按壓/側推操作(兼容雄雌閥)無水化密封驗證:正壓法替代水浴觀測,精度達0.001kPa三重模式擴展:破裂測試量化極限承壓值(>0.8
  • 2025

    07-23

    【GB/T 19741-2005方案】液體包裝復合膜袋耐壓智能檢測

    針對標準5.6條款四級負荷要求(250g袋≥200N,1000g袋≥400N),LSST-01試驗儀提供高精度無水化解決方案:?四重負荷精準覆蓋?液壓智能加載:200-612N全范圍覆蓋(突破400N上限)?自動質量分級:預置≤250g/250-500g/500-1000g/>1000g四檔閾值?1min自動保壓:7寸屏實時監(jiān)控壓力曲線,自動判定滲漏/破裂?三重技術突破材質通用:同步滿足SS膜/WSS膜/WSLZ膜全材質檢測無水化革命:正壓法替代傳統(tǒng)水裝法,效率提升300%蠕變監(jiān)測:70%壓力保
  • 2025

    07-23

    【GB/T18454-2019方案】液體食品無菌復合袋耐壓性能智能檢測

    針對標準5.4條款分級壓力要求(≤25L:18kPa鋁箔袋/10kPa聚乙烯袋),LSST-01泄漏與密封強度試驗儀提供高精度解決方案:?三級壓力精準覆蓋?5-18kPa智能分級:預置容積/材質閾值(≤25L/25-200L/>200L),自動匹配壓力(如200L鋁箔袋僅需10kPa)?2min自動保壓:±0.5%超標準精度,7寸屏實時監(jiān)控壓力曲線?專用適配器:緊密插入灌裝口,氣密性提升200%?三重技術突破無水化革命:正壓法替代傳統(tǒng)水浴,消除人工觀測誤差36微滲漏掃描:0.001kPa精度捕捉
  • 2025

    07-23

    【GB/T10440-2008方案】圓柱復合罐快速泄漏智能檢測

    針對標準5.6條款分級壓力測試(?≤80mm:30kPa/?>150mm:10kPa),LSST-01試驗儀提供無水化高精度解決方案:?三級壓力精準覆蓋?10-60kPa智能分級:預置3檔罐徑閾值(<80mm/80-150mm/>150mm)?60s自動保壓:超1.6級精度(實測±0.3%),7寸屏實時監(jiān)控壓力曲線?專用密封夾具:適配單/雙端開孔罐,氣密性提升300%?三重技術突破無水化革命:正壓法替代水浴,消除人工旋轉觀測誤差360°密封評估:0.001kPa精度捕捉微泄漏,定位泄漏點蠕變監(jiān)測
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