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2020
03-17

醫用口罩生產執行標準、資質環境條件、檢測項目及儀器配置
醫用口罩生產執行標準、資質環境條件、檢測項目及儀器配置新型冠狀病毒波及面之廣，影響之大，可謂*！疫情面前，無數無名的英雄們在行動，無數醫學工作者選擇“逆行“，勇赴武漢一線！也有許多個人、企業、單位在默默捐助口罩、防護服等物資！防護服、口罩對于疫情防護起著至關重要的作用，可謂是生命安全的護身符！特別是對于口罩等防疫物資的缺口，多地紛紛出臺舉措支持企業復產、增產、轉產。支持其他口罩生產企業出口轉內銷，支持民用口罩生產企業提升轉產醫用口罩，支持有條件的生產企業轉向口罩生產。口罩的各項質量檢測也成為大家
2020
03-16

中效過濾器的特點和維護
中效過濾器的特點和維護中效空氣過濾器主要應用于電子、半導體、精密機械、制藥、醫院、食品等行業中對潔凈要求較高的醫藥、民用或工業潔凈場所的末端過濾。還可做為高效過濾的前端過濾，以減少高效過濾的負荷，延長其使用壽命。今天，宏瑞科技就為大家簡單介紹一下中效過濾器一、中效過濾器的主要特點：1.捕集1-5um的顆粒灰塵及各種懸浮物。2.采用熱融工藝，結構穩定，降低破漏風險。3.風量大、阻力小、容塵量高、可重復清潔使用。4.型式：無框式和有框袋式。5.濾料：特殊無紡布或玻璃纖維。6.效率：60%～95%@1
2020
03-10

醫院正負壓潔凈手術室你了解嗎？
醫院正負壓潔凈手術室你了解嗎？醫院的潔凈正負壓潔凈手術室屬于生物潔凈室性質，也是人造的一個能夠減少交叉污染，降低感染率的小環境。那么，對于醫院正負壓潔凈手術室你了解多少呢？一、正壓潔凈手術室和負壓手術室的消毒要求有哪些？以正壓潔凈手術室為例，在做了有烈性傳染病病人的手術后（如新冠肺炎手術），消毒要求和負壓手術室的消毒要求是一致的。除了要對手術室的墻、頂、地、門、風口和室內所有設施、設備進行全面、*、認真的清理消毒外，還要對所有的縫隙進行認真清理，嚴格消毒。在凈化風系統方面要由專業隊伍的專業人員在
2020
02-25

疫情防控之如何做好醫院潔凈系統的運行？
疫情防控之如何做好醫院潔凈系統的運行？負壓手術室頂棚排風口入口處以及室內回風口入口處均需設高效過濾器，并應在排風出口處設止回閥，回風口入口處設密閉閥。正負壓轉換手術室，應在部分回風口上設高效過濾器，另一部分回風口上設中效過濾器；當供應負壓使用時，應關閉中效過濾器處密閉閥，當供應正壓使用時，應關閉高效過濾器處密閉閥。潔凈手術室內的回風口應設對≥0.5μm微粒計數效率不低于60％的中效過濾器，回風口百葉片宜選用豎向可調葉片。配置的回風口過濾器效率相當于國標《空氣過濾器》GB-T14295-2008，
2020
02-21

日常環境監測中沉降菌和浮游菌采樣方法該如何選擇？
日常環境監測中沉降菌和浮游菌采樣方法該如何選擇？一、法規要求GMP對于制藥行業內測試方法需要參照ISO的測試方法，而ISO14698-1微生物污染控制法規提到微生物監測需要評估收集效率（Collectionefficiency），高的收集效率的采樣方法和采樣設備可以得到更有代表性的數據。對于生物負載環境低的環境，如A、B級環境，應當更多的采用主動采樣的浮游菌采樣，而不是被動采樣的沉降菌方法。ISO14698-1附錄中對于微生物采樣器的收集效率提出了進行收集效率評估的指導意見。現行的2003版的I
2020
02-13

武漢新冠病毒之醫院潔凈病房建設的相關標準
武漢新冠病毒之醫院潔凈病房建設的相關標準手術室和重癥病房是醫院的兩個核心部分。不含普通病房的重癥病房，主要有醫院普遍設立的重癥監護病房（ICU）、免疫力極低的易感染病人病房（如血液病、臟器移植、免疫缺損新生兒、燒傷等患者病房）和空氣傳染性隔離病房。關于手術室，我國早已出臺潔凈手術部建筑技術規范，而一般手術部的標準在綜合醫院建筑設計規范中也有體現。關于重癥病房在綜合醫院建筑設計規范中則規定得很簡略，血液病房只在YEB004–1997《jun隊醫院潔凈護理單元建筑技術標準》中有若干規定。空氣傳染性隔
2020
02-07

百級潔凈車間的管理
百級潔凈車間的管理潔凈室（又稱凈化間）是空氣懸浮粒子濃度受控的房間，其建造和使用應減少室內誘入、產生及滯留粒子，室內其他有關參數溫度、濕度、壓力等按照要求進行控制。潔凈室以單位體積空氣某粒徑粒子的數量來區分潔凈程度。百級凈化間是指1立方米空氣中的5μg以上的塵埃數不超過100，平均菌落數不可超過5個，近年來被廣泛應用于各個領域（制藥工程、醫療器械、手術室等），因此加強對百級凈化間的維護和管理以保證其環境和功能良好運行是日常工作中尤為重要的一部分。本篇文章主要從環境監控的管理、運行管理及人員的管理
2020
02-04

凈化車間（潔凈室）的凈化原理與要求
凈化車間（潔凈室）的凈化原理與要求現如今，無塵凈化車間的裝修被很多生產型企業所重視，無塵凈化車間不僅能對產品的精度、質量、穩定性及成功率等都有顯著的作用，同時還能在一定情況下保障工作人員的工作安全，凈化車間的基本要求。一、凈化車間（潔凈室）的凈化原理：氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→**送風口→潔凈室→帶走塵埃（細菌）→回風夾道→新風、初效空氣處理。重復以上過程，即可達到凈化目的。技術參數：換氣次數：十萬級15－20次小時；萬級20－30次小時；千級50－
2020
01-16

塵埃粒子計數器該如何選型？
塵埃粒子計數器該如何選型？塵埃粒子計數器作為空氣中微粒的數量及大小的儀器，可以為空氣潔凈度的評定提供依據，還可以用于監測過濾器的過濾效果。被廣泛應用于醫藥、電子、精密機械、彩管制造、微生物等行業中,用來實現對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別進行監控,以確保產品的質量。那么，塵埃粒子計數器該如何選型？在選擇合適的塵埃粒子計數器過程中，我們需要考慮多方面的因素：比如塵埃粒子計數器的流量、靈敏度、粒徑范圍和計數通道數量、激光或激光二極管的耐用性、光源的壽命、保持校準的能力等。
2019
12-26

十步驟，詳細的說明浮游微生物采樣器的操作流程
十步驟，詳細的說明浮游微生物采樣器的操作流程浮游微生物采樣器具體操作步驟如下：1、卸下多孔采樣頭，將裝有培養基直徑為Φ90mm的培養皿放置于培養皿座上，并將培養皿調整為基本水平，調節定位桿使定位桿上刻線與培養基在同一水平面上。裝好多孔采樣頭2、按下電源開關，顯示屏幕顯示上一次的采樣數據和采樣時間，此時按上升鍵或下降鍵可以查看內存中的歷史數據。按停止鍵可使系統進入采樣準備狀態，此時顯示當前日期和時間，采樣值顯示為零3、卸下保護蓋4、按采樣鍵系統進入采樣狀態，根據延遲時間來啟動采樣泵和計數器，此時采
2019
12-24

什么是超凈工作臺？
什么是超凈工作臺？超凈工作臺在當今醫學、生物科學、食品科學和電子科學等研究領域中已經成為一種*的實驗室設備。科學家們需要超凈工作臺來提供一個潔凈的，無塵的試驗環境，來保護昂貴的樣本不會受到污染，以及危險的樣品不泄露到周圍環境中。一、超凈工作臺的工作原理超凈工作臺是為了適應現代化工業、光電產業、生物制藥以及科研試驗等領域對局部工作區域潔凈度的需求而設計的。其工作原理為：通過風機將空氣吸入，經由靜壓箱通過過濾器過濾，將過濾后的潔凈空氣以垂直或水平氣流的狀態送出，使操作區域持續在潔凈空氣的控制下達到百
2019
12-20

對塵埃粒子檢測儀進行維護保養時需注意的幾個要點
對塵埃粒子檢測儀進行維護保養時需注意的幾個要點塵埃粒子檢測儀是檢測空氣塵埃粒子顆粒的粒徑及其分布的設備，由顯微鏡發展而來，經歷了顯微鏡、沉降管、沉降儀、離心沉降儀、顆粒計數器、激光粒子計數器、PCS納米激光空氣粒子計數器的過程，其中因激光空氣粒子計數器具有檢測速度快、動態分布較寬、不受人為影響等多方面的優勢，而成為多年來眾多行業的主流設備。對塵埃粒子檢測儀進行維護保養時需注意的幾個要點：1、當入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動塵埃粒子檢測儀;2、應該在潔凈環境下使用，以防止對激光傳感器的損傷;3、禁
2019
12-17

塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計算簡析
塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計算簡析塵埃粒子（懸浮粒子）UCL計算upperconfidencelimit簡稱：UCLzui大置信度，越大表示統計結果離真實值約近。中華人民共和國國家標準GB/T16292-20109（醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法）對醫藥工業潔凈區（假設一個潔凈區是由一個或多個潔凈室組成）空氣中懸浮粒子計數器的測試要求是：一個潔凈室采樣點數應不少于2點，總采樣次數應不少于5次，并且計算該潔凈室的95%置信上限（UCL）。對于無塵室或獨立的隔間，若是取樣點數小于10(2到9
2019
12-16

潔凈室換氣次數與人數控制
潔凈室換氣次數與人數控制國家《GMP規范》中提出的“潔凈室（區）內人員數量應嚴格控制”的規定，其zui終目的是保護潔凈環境的空氣質量，防止過多的進入人員會帶來的空氣質量及環境的污染，從而造成對產品的污染和交叉污染，特別是在潔凈區（室）內，因此提出限制人員的規定要求；100立方米的C級潔凈室的換氣次數是20次/小時。這潔凈室允許的人數可以從送風量,潔凈室內人體散發浮游菌數和C級潔凈室的浮游菌數限度計算出來。1.潔凈室送風量房間的容積x換氣次數=100x20/60=33.33m3/分鐘2.潔凈室內人
2019
12-09

食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規定？
食品廠凈化車間的管理需要符合哪些規定？食品廠對百姓生活的影響非常重要，而食品廠的生產環境對食物安全健康則有著嚴重的影響。食品廠的潔凈程度和操控污染的持續穩定性，是查驗食品廠凈化間質量的核心規范。食品廠無塵車間規范依據區域環境、凈化程度等要素，可分為若干等級，常用的有規范和國內區域行業規范。一、溫、濕及潔凈度的控制溫度：夏季26±2℃，冬季22±2℃。濕度：55±10%；潔凈度：十萬級。二、人員出入管理1、人員的進入所有進入凈化車間者必須經刷卡進入（嚴禁由原材料及成品緩沖區出入），先進入換鞋區，換
2019
12-06

手持式塵埃粒子計數器的使用注意事項
手持式塵埃粒子計數器的使用注意事項手持式塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器。手持式塵埃粒子計數器可廣泛應用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、疾控中心、質量監督所等機構、電子行業、制藥車間、半導體、光學或精密機械加工、塑膠、噴漆、醫院、環保、檢驗所等生產企業和科研部門。手持式塵埃粒子計數器的具體工作原理:來自光源的光線被透鏡組聚焦于測量腔內，當空氣中的每一個粒子快速地通過測量腔時，便把入射光散射一次，形成一個光脈沖信號。這一光信號經過透鏡組2被送到光檢測器，正
2019
12-02

塵埃粒子計數器的常見問題有哪些？
塵埃粒子計數器的常見問題有哪些？一、怎樣看待塵埃粒子計數器的精度？塵埃粒子計數器主要是通過對環境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度。通常潔凈等級在100級~10萬級的潔凈室中，選用精度為0.5um的塵埃粒子計數器就能滿足要求。當然，在資金允許的情況下，可以選用0.3um甚至以下的塵埃粒子計數器。二、采用普通光源和激光光源的塵埃粒子計數器有什么不同？塵埃粒子計數器是用于測量潔凈環境中單位體積內塵埃粒子數和粒徑分布的儀器，從而為空氣潔凈度的評定提供依據。其基本原理是光學傳感器的探測激光經塵埃粒
2019
11-28

藥廠潔凈區的塵埃粒子測試
藥廠潔凈區的塵埃粒子測試導讀：藥廠A、B、C、D級潔凈區塵埃粒子測試中*、B級的采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實際每個點為50L/min×1min×2次。1、測試條件1.1靜態是指所有生產設備均已安裝就緒，但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態。凈化空調系統至少運行30分鐘后方可進行測試。1.2動態是指生產設備按預定的工藝模式運行并有規定數量的操作人員在現場操作的狀態。1.3若生產車間停產后要恢復生產，則應在車間清潔后在靜態條件下進
2019
11-27

潔凈區懸浮粒子測試
潔凈區懸浮粒子測試1、潔凈區懸浮粒子測試監測點的選擇：根據潔凈度級別和空調凈化系統驗證中獲得的結果，確定取樣點的位置，日常監控采樣點不少于驗證時的采樣點，同時A、B級區采樣點不少于9個。2、潔凈區懸浮粒子測試采樣量的確定：在空調系統驗證時*區采樣量不少于1m3/次（28.3L×36分鐘），B級區的采樣量為28.3L×36分鐘/次。3、潔凈區懸浮粒子測試監測頻次：潔凈級別監測頻次靜態動態*每月一次每月一次B級（100級）C級（10,000級）D級（100,000級）3個月一次每6月一次注：取樣間：
2019
11-25

只有知道了浮游細菌采樣器的結構特性，才能更好的操作它
只有知道了浮游細菌采樣器的結構特性，才能更好的操作它浮游細菌采樣器是一種的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計，采樣直接，采樣口風速與潔凈室內風速基本一致，能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時，帶塵菌空氣高速通過微孔，被撞擊在培養皿內的瓊脂表面；這些活體微生物在培養過程中，發生動態再水化過程，高速生長，從而更快得出結果。浮游細菌采樣器結構*新穎，分上下兩部分，上部分采集口和采樣座及氣泵，下部為控制器及電池。采樣口和外殼采用hang空鋁制造，表面閉孔處理，便于使用前的滅

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