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鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一——注射器密合性正壓測試儀2022/08/18: 申請人應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行注射器測試，并提交檢驗工作報告。申請人需提供一個檢驗樣品型號規(guī)格的選擇理論依據(jù)，所檢驗型號應(yīng)當(dāng)是能夠代表本注冊單元內(nèi)其他型號安全性和有效性的典型產(chǎn)品。申請人需充分考慮公司產(chǎn)品在原材料、結(jié)構(gòu)主要形式、物理性能、組成、包裝材料、滅菌方式方法等方面的不同，針對這些產(chǎn)品的差異性進(jìn)行研究檢測，物理性能主要由注射器測試儀完成質(zhì)檢。提供產(chǎn)品性能研究資料，包括有效性的確定依據(jù)、安全指標(biāo)和其他與質(zhì)量控制有關(guān)的指標(biāo)、采用的標(biāo)準(zhǔn)或方法、采用的理由和理論依據(jù)。根據(jù)產(chǎn)品的性能特點和臨床應(yīng)

醫(yī)用模擬皮膚如何使用？2022/08/17: 考慮到針刺和感染的風(fēng)險，讓可用性測試人員經(jīng)常性用針刺自己或者他人是不現(xiàn)實的，而且也是沒有必要的，一般可以用模擬皮膚去評估使用者和帶針器械的交互，常用于注射針、針灸針、留置針、采血針、輸液針等醫(yī)療器械針尖穿刺力測試。選擇模擬皮膚時，應(yīng)主要考慮以下因素:1.質(zhì)地，聚氨酯膜，PU膜即為聚氨酯薄膜，是一種無毒無害的環(huán)保材料，對人體皮膚無任何傷害2.厚度，0.35mm±0.05mm，接近人體皮膚厚度3.硬度，邵氏A85±10，邵氏硬度是指用邵氏硬度計測出值的讀數(shù)，它的單位是“度”，其描述方法分A、D兩種，

模擬皮膚有啥用途?是我們游戲里面提到的模擬皮膚嗎?2022/08/17: 說到模擬皮膚很多人第一想到的就是游戲里面的模擬皮膚，但是今天威夏科技要和您聊的模擬皮膚不是這個哦，我們今天要說的模擬皮膚就是醫(yī)用模擬皮膚，醫(yī)用模擬皮膚是用于檢測醫(yī)用注射針刺穿力的輔助工具。模擬皮膚注射針針尖刺穿力測試儀的測試原來就是注射針通過刺穿模擬皮膚的力值來確定注射針針尖刺穿力的大小，得出的數(shù)據(jù)就是注射針針尖刺穿力測試儀的檢測數(shù)據(jù)。注射針針尖刺穿力模擬皮膚模擬皮膚不僅僅是用于醫(yī)用注射針針尖刺穿力的測試，還用于醫(yī)學(xué)的其他領(lǐng)域，例如醫(yī)療教學(xué)使用、醫(yī)療實訓(xùn)、醫(yī)學(xué)模擬教學(xué)使用。模擬皮膚雖然是醫(yī)用注射

魯爾圓錐接頭測試儀的質(zhì)量檢測標(biāo)準(zhǔn)是什么？2022/08/16: 魯爾接頭從發(fā)明到現(xiàn)在經(jīng)過不斷改進(jìn)，今天使用的魯爾接頭測試儀都采用了統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。通過該魯爾接頭、注射器、導(dǎo)管三通可以正確穩(wěn)定地將連接在一起，使各種管路連接更加方便，在臨床上得到廣泛應(yīng)用，通過魯爾接頭測試儀質(zhì)檢達(dá)標(biāo)才行。魯爾接頭一種標(biāo)準(zhǔn)化的微量無滲連接器，用于血管內(nèi)或皮下進(jìn)行應(yīng)用的醫(yī)療服務(wù)器械，如注射器、IV型輸液器、IV型導(dǎo)管、混藥轉(zhuǎn)換接頭、介入性醫(yī)療器械定位機(jī)構(gòu)（如球囊）等。魯爾接頭質(zhì)量不達(dá)標(biāo)或錯誤連接會導(dǎo)致一些不適當(dāng)?shù)乃幬?、液體作為營養(yǎng)產(chǎn)品配方或空氣等進(jìn)入，對患者生活造成影響嚴(yán)重程度甚至一個致

表面微粒分析儀的檢測原理是什么?2022/08/16: 表面微粒分析儀是一款具有自主知識產(chǎn)權(quán)的專門用于表面微粒檢測的智能型儀器。密閉的取樣器設(shè)計，可直接檢測物體表面微粒，排除外部因素干擾，保證檢測結(jié)果真實準(zhǔn)確。先進(jìn)的激光檢測原理，能同時分析微粒的粒徑大小及數(shù)量。操作簡單、檢測快捷，可廣泛應(yīng)用于包裝材料進(jìn)廠檢測、醫(yī)用無菌袋生產(chǎn)檢測、紙張和紙板塵埃度檢測等需要進(jìn)行表面微粒檢測和分析的領(lǐng)域。表面微粒分析儀性能特點：1、高精度的激光傳感器，測試范圍寬，分辨率高，性能穩(wěn)定;2、采用密閉隔離取樣方式，大流量微型真空泵與空氣過濾系統(tǒng)相結(jié)合，為密閉取樣空間提供循環(huán)、

注射器測試儀可以實現(xiàn)使用中文輸入生產(chǎn)單位嗎2022/08/15: 注射器測試儀可以實現(xiàn)使用中文輸入生產(chǎn)單位嗎注射器測試儀是專業(yè)用于醫(yī)療器械質(zhì)量檢測的智能檢測設(shè)備，注射器測試儀給醫(yī)療器械的質(zhì)檢工作帶來了極大的便利。我們都知道注射器測試儀采用了多項創(chuàng)新技術(shù)，解決了多項檢測技術(shù)難題，才有了這么智能的檢測設(shè)備。如今醫(yī)療器械注冊質(zhì)檢工作的深入開展，很多醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家都希望檢測報告上能夠直接出現(xiàn)生產(chǎn)廠家的名稱，那么就要求注射器測試儀在輸入測試參數(shù)之前能夠輸入被檢測產(chǎn)品單位的名稱。注射器測試儀通過不斷地更新迭代，現(xiàn)在的注射器測試儀可以實現(xiàn)中文輸入生產(chǎn)單位這項功能嗎?今天威

注射針穿刺力如何檢測？2022/08/15: 注射針針尖穿刺力如何檢測？通過穿刺力試驗裝置并且用規(guī)定的注射針測試速度，針以速度垂直穿過模擬皮膚時測量的最大峰值力，來評估注射針的穿刺力，專業(yè)的裝置是注射針穿刺力測試儀。注射針測試裝置——模擬皮膚、注射針針尖刺穿力測試儀CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性，是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀的技術(shù)指標(biāo)：測試速度：100±0.1mm/min;（無極調(diào)速可任意設(shè)定），平均增長速度控制精度≤±5％（設(shè)置

縫合針彈性韌性測試儀測試參數(shù)和使用說明2022/08/13: 縫合針彈性韌性是專業(yè)用于檢測醫(yī)用縫合針物理性能的專業(yè)儀器，操作的時候需要專業(yè)人員來操作。今天威夏科技就和您聊聊縫合針彈性韌性測試儀可以檢測哪些參數(shù)以及縫合針彈性韌性測試儀使用說明。醫(yī)用縫合針彈性韌測試儀測試參數(shù)有醫(yī)用縫合針標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、醫(yī)用縫合針弧度、醫(yī)用縫合針物理性能測試儀、醫(yī)用縫合針針體直徑、醫(yī)用縫合針弦長、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批次、測試儀人員信息等參數(shù)?？p合針彈性韌性測試儀測試原理：TR0043-C縫合針彈性、韌性測試儀是根據(jù)YY0166《帶線縫合針》和YY0043《醫(yī)用縫合針》的標(biāo)準(zhǔn)

輸液器檢測儀器可是試驗器械密封性和輸注泵流量參數(shù)嗎？2022/08/13: 輸液器也是較為常見的醫(yī)療器械，我們小至感冒大到臨床都會用到，我們幾乎人人都使用過輸液器，對輸液器我們并不會陌生。一次性使用輸液器裝置包括以下品種：一次性輸液器、一次性輸血器、一次性靜脈輸液針、一次性袋式輸液器、一次性輸液連接管、一次性滴定管輸液器、一次性輸液泵、一次性無菌注射器、一次性無菌注射針、一次性無菌胰島素注射器、一次性固定劑量疫苗注射器、一次性高壓造影注射器、一次性自毀注射器等產(chǎn)品還包括基本結(jié)構(gòu)和預(yù)期用途與上述產(chǎn)品類似的產(chǎn)品和部件，如一次性無菌注射器活塞、一次性肝素帽、無針輸液器、三通閥

醫(yī)用縫合針針線連接力測試儀應(yīng)用領(lǐng)域是哪些?2022/08/12: 醫(yī)用縫合針針線連接力測試儀從名字上就知道醫(yī)用縫合針針線連接力是應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域的，還是用于手術(shù)縫合針針線的，今天威夏科技就和那您聊聊醫(yī)用縫合針針線連接力測試儀。醫(yī)用縫合針針線連接力測試儀確實是用于檢測醫(yī)用縫合針和縫合線質(zhì)量的專業(yè)檢測儀器。這個時候有人就會問，醫(yī)用縫合針縫合線有那么多的種類和規(guī)格，而且縫合針和縫合線的用途也各不相同，只用一臺醫(yī)用縫合針針線連接力就夠嗎?醫(yī)用縫合針和醫(yī)用縫合線不是僅僅一臺儀器就夠的，下面聽威夏科技為您細(xì)細(xì)道來。在實際臨床應(yīng)用的時候大多數(shù)縫合針和縫合線是連接好的，作為一個

ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀器介紹2022/08/12: 公元219年，漢代醫(yī)學(xué)家張仲景在《傷寒論》中記載“以小竹管……內(nèi)入谷道中”。這種小竹管灌腸器是注射器的雛形。15世紀(jì)，意大利卡蒂內(nèi)爾提出了注射器的原理。注射器是一種比較常見的用針頭抽取或者注入氣體或者液體的醫(yī)療用具，也可以作為醫(yī)療技術(shù)設(shè)備、容器，如穿過橡膠隔膜進(jìn)行注射。注射器的結(jié)構(gòu)和規(guī)格為接頭、空筒、活塞、活塞、活塞手柄(10-1)，注射器的規(guī)格是1、2、5、10、20、30、50、100毫升。針的結(jié)構(gòu)和規(guī)格，針由三部分組成:針尖、針桿和針?biāo)ǎ涑Ｒ娦吞栍?.5、5、5.5、6、6.5、7、8、

預(yù)灌封注射器活塞滑動性能用什么檢測儀器？2022/08/11: 預(yù)充式預(yù)灌封注射器帶注射針頭的那一個是嵌入式，針頭、針管、針帽、活塞和推桿組成；無針的可分為錐頭型和螺釘頭型。錐頭型由活塞、推桿、針管和錐頭護(hù)帽組成，螺旋頭型由活塞、推桿、針管、螺旋頭護(hù)帽和螺旋頭組成。鑒于預(yù)充式預(yù)灌封注射器不但可作為醫(yī)療儀器的內(nèi)部包裝容器，亦可作為注射用途。預(yù)灌封注射器測試儀主要技術(shù)指標(biāo)如下:無論其是否已取得藥物包裝材料或醫(yī)療儀器注冊證明書，從最終產(chǎn)品的角度來看，有關(guān)的性能指標(biāo)和測試方法應(yīng)在產(chǎn)品的技術(shù)要求中訂明,例如，推力，注射器的外觀(可以納入產(chǎn)品的外觀)，規(guī)模，魯爾接頭(對

靜脈輸液存在哪些風(fēng)險?應(yīng)該如何預(yù)防?2022/08/11: 靜脈輸液是給患者治療的方式之一，但是靜脈輸液也是有風(fēng)險的，那你們知道靜脈輸液有哪些風(fēng)險嗎?今天威夏科技為您科普，讓您對靜脈輸液有進(jìn)一步的了解。靜脈輸液風(fēng)險主要有以下風(fēng)險：微粒污染、化學(xué)污染、微生物污染、利器損傷，空氣栓塞，藥物配伍禁忌。靜脈輸液過程中的潛在風(fēng)險-微粒污染栓塞塵埃微粒，藥液中帶來的微粒，玻璃屑微粒-切割安瓿，橡膠微粒-穿刺膠塞造成的微粒污染，脂肪栓微粒-脂肪乳乳化不*。微粒栓塞的危害微粒栓塞會引起比較嚴(yán)重的危害，微粒栓塞包含血管栓塞，肺肉芽腫，靜脈炎，熱源反應(yīng)，局部組織血栓，局部組

注射器檢測儀器試驗安全注射是為了感染風(fēng)險？2022/08/11: 什么是安全注射？安全注射是為了預(yù)防醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在診斷和治療活動中注射造成的感染風(fēng)險，對不損害接受者、不使執(zhí)行注射程序的醫(yī)務(wù)人員面臨可避免的風(fēng)險、以及不因注射后的醫(yī)療廢物對環(huán)境和他人造成損害的臨床注射活動的監(jiān)管要求。安全注射器自毀測試撤走試驗儀、安全注射器自毀測試背壓試驗儀、安全注射器抗扎針力測試儀是試驗安全注射器的主要設(shè)備。非安全注射為什么要實施國家安全注射呢？有資料數(shù)據(jù)顯示，非安全注射技術(shù)操作系統(tǒng)風(fēng)險與三種方法主要的血源性病原體-人類自身免疫功能缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）

什么是高值耗材?低值耗材?試劑?你是否有很多問號?2022/08/10: 剛開始接觸體外診斷試劑，初體驗也是不知道診斷試劑是什么東西，聽講師們大刀闊斧地講解IVD(invitrodiagnosticproducts)，感覺仿佛我不是同一個世界來的，明明每個字都認(rèn)識，怎么放在一起我就看不懂了，果然醫(yī)學(xué)用語是如此的艱深晦澀難懂。后來通過各種辦法，不斷學(xué)習(xí)總結(jié)，接觸多了才漸漸有了點感覺認(rèn)知。今天威夏科技為您簡單介紹一下什么是耗材?什么是試劑?耗材與試劑的區(qū)別又是什么?一、什么是耗材，什么是試劑耗材：用于診斷、治療、保健、康復(fù)等的消耗性器件材料高值耗材：是指單次使用且高價值的

導(dǎo)管測試儀主要針對球囊可靠性測試嗎？2022/08/10: 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一種特殊的球囊，球囊能利用導(dǎo)管的輸送系統(tǒng)，將球囊發(fā)送到病變部位，對病變的部位可以進(jìn)行擴(kuò)張。球囊擴(kuò)張導(dǎo)管常用于治療血管疾病，球囊擴(kuò)張導(dǎo)管主要由球囊、擴(kuò)張器、導(dǎo)管基座和導(dǎo)絲組成。在治療血管疾病時，導(dǎo)管與球囊之間通常留有一個直徑約25厘米的小孔，可用作更換導(dǎo)管及導(dǎo)絲，亦方便治療。在治療過程中，將擴(kuò)張導(dǎo)管作為治療導(dǎo)體植入血管內(nèi)。在治療過程中，導(dǎo)絲可多次通過導(dǎo)管疏通血管，但導(dǎo)管不需更換。更換球囊擴(kuò)張導(dǎo)管時，可保留原導(dǎo)絲，快速交換球囊基本不需要更換。冠狀動脈疾病病人的冠狀動脈狹窄較嚴(yán)重，也可先

導(dǎo)尿管產(chǎn)品特別需要注意的點是哪幾個點?2022/08/09: 導(dǎo)尿管是患者手術(shù)中常用的醫(yī)療器械之一，經(jīng)常出現(xiàn)于臨床應(yīng)用中。作為醫(yī)療器械行業(yè)中導(dǎo)尿管的生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)導(dǎo)尿管的產(chǎn)品的時候需要特別注意的點是哪幾個?如何判斷導(dǎo)尿管的產(chǎn)品質(zhì)量呢?威夏科技今天就為您答疑解惑!生產(chǎn)導(dǎo)尿管我們需要關(guān)注的點如下：1.外觀：管身、尖部、球囊和孔眼應(yīng)無外來物質(zhì)，且不應(yīng)有加工缺陷和表面缺陷。2.尺寸：導(dǎo)尿管應(yīng)用其公稱外徑(mm)表示其規(guī)格，精確到0.1mm。其公差應(yīng)為±0.33mm。球囊容積應(yīng)以毫升(ml)表示。3.強(qiáng)度：當(dāng)按YY0325-2016附錄A所給方法試驗時，尖部和錐形接

經(jīng)過導(dǎo)管流量測試儀質(zhì)檢的無菌導(dǎo)管才能減輕患者的病灶2022/08/09: 靜脈導(dǎo)管它通常用作輸液或通過靜脈導(dǎo)管透析。一些介入手術(shù)還需要將靜脈導(dǎo)管注射到靜脈中，通過導(dǎo)管進(jìn)入導(dǎo)絲中，進(jìn)入介入器械中，以減輕患者的病灶，這既是一種治療方法，也是一種輸液方式。常見動力注射類導(dǎo)管有造影導(dǎo)管、支持導(dǎo)管、微導(dǎo)管，植入式給藥裝置及部分套針外周導(dǎo)管等血管內(nèi)導(dǎo)管，中心靜脈導(dǎo)管，醫(yī)療器械流量試驗儀是專業(yè)檢驗方法。導(dǎo)管流量測試儀專門用于非血管內(nèi)導(dǎo)管、血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管、輸液器等醫(yī)用導(dǎo)管類水流量的測定，也稱為導(dǎo)管流量檢測儀、導(dǎo)管流量測定儀、導(dǎo)管流量試驗機(jī)、導(dǎo)管流量測量儀、輸液器流量測試

注射針和注射器按國標(biāo)要求需要測哪些項目?2022/08/08: 一次性醫(yī)用注射針是醫(yī)療耗材品類需求量最大的一個，特別是受疫情影響，通過打疫苗提高新冠疫情的防疫工作;而根據(jù)相關(guān)要求實行一人一針一管，注射針和注射器的需求猛增。需要保證用于患者身上的每一個注射針和注射器都必須是合格的安全醫(yī)用注射針注射器，那么檢測醫(yī)用注射針和注射器的質(zhì)量就需要用到專業(yè)的醫(yī)療器械檢測儀器，今天威夏科技就為您介紹醫(yī)用注射針和醫(yī)用注射器需要檢測哪些項目。注射針測試儀是專業(yè)用于檢測注射針質(zhì)量的醫(yī)療器械檢測設(shè)備，檢測不同的項目所需要用到的儀器也是不一樣的。注射針的檢測主要是檢測注射針針尖的物

注射器檢測儀器可以測試噴射注射器的滑動性嗎？2022/08/05: 噴氣式注射器是一種利用高壓噴射出細(xì)小的液束來達(dá)到注射效果的注射器。這種注射器由外部供氣管道、外部或內(nèi)部氣缸和彈簧驅(qū)動。噴射注射器非常適用于糖尿病患者的大規(guī)模疫苗接種和胰島素的重復(fù)注射。在工業(yè)上，類似的裝置可以用來注入油脂或其他液體。注射器注射前的細(xì)節(jié)檢查：1.檢查無菌包裝的氣密性;2.注射前排空注射針內(nèi)的空氣，擠出少量填充物，檢查有無異常；3.檢查注射器以及是否具有完整,有無出現(xiàn)損壞或漏氣;4.推注時不要用力過大；5.注射時要確保針頭與注射器緊密連接(擰緊)，以防止針頭脫落;6.使用適當(dāng)長度的針

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