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上海威夏環??萍加邢薰?div id="8u4s9rwd8vhf" class="member-level">中級會員 | 第8年
經過注射器檢測儀器審核試驗才可以進入市場嗎?2022/07/26
注射器是常見于醫療行業的重要器械,通過注射器將藥物注射入身體內,品種較多,注射器、回縮型自毀注射器、一次性注射器(帶針頭)、一次性無菌注射器(不帶針頭)......這些注射器都是經過專業的注射器檢測儀器,符合國家相關規定后,才批準正式使用的。注射器規格1-ZOO-10-0內縮式(連接和非連接):2、2.5、3、5、6、10ml;外套式(連接和非連接針):1、1.2、2、2.5、3、5、6、10ml20ml,30ml1.2、1.6溶藥針?;乜s型自毀注射器用途適用于臨床病人的注射或抽血,一次性注射器
關于預灌封注射器的主要用途以及產品質檢2022/07/25
預灌封注射器的應用領域越來越廣,今天威夏科技就帶您一起了解預灌封注射器的主要用途以及產品質檢。長期以來注射用藥物的包裝一直采用西林瓶或安瓿,使用時抽入注射器后再進行注射。預灌封注射器的概念產生于歐美發達國家,至今已有30多年的歷史。它把液體藥物直接裝入注射器中保存,使用時簡單方便,高品質的注射器組件與藥物有良好的相容性,同時注射器本身具有很好的密封性,藥品可以長期儲存?,F今在注射用藥物包裝領域,預灌封注射器大大地方便了藥液的灌裝和醫護工作者的使用。隨著經濟的發展,預充包裝的應用領域將越來越寬,已
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀是檢驗一次性胃導管的主要方法嗎?2022/07/25
6%魯爾圓錐接頭使用途徑相當多,可應用于一次性使用gang門管、一次性使用人工心肺機體外循環管道包商標:體外循環管道、一次性使用胃導管。所以6%魯爾圓錐接頭是關鍵的配件存在,試驗6%魯爾圓錐接頭是否達到國家標準的方法是通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀。6%魯爾圓錐接頭6%魯爾圓錐接頭應用產品性能結果和成分一次性使用人工心肺機體外循環管道包商品名:體外循環管道性能和成分:用于連接各個醫療器械組成一個主動脈組織系統和腔靜脈系統控制回路。組成:由6%(魯爾)圓錐側孔直通接頭及單向接頭、泵管-主動脈供血
吻合器耐壓性能測試儀到底是干啥用的?儀器有什么特點?2022/07/23
吻合器耐壓性能測試儀到底是干啥用的?儀器有什么特點?吻合器耐壓性能測試儀是測試吻合器的物理性能耐壓性的專業儀器,是醫療器械檢測設備中的一種產品,威夏科技先帶您了解一下吻合器,更有利于我們對吻合器耐壓測試儀的理解。吻合器是代替醫生做手術時手工縫合傷口的一種醫療器械設備,主要的原理利用鈦釘對組織行離斷或吻合,有點類似于我們平常用到的訂書機。吻合器的使用場景吻合器根據使用場景的不同,對產品的要求也不一樣,吻合器的使用場景有皮膚、消化道(食道、胃腸)、直腸、痔瘡、血管、肺部等內臟組織器官創傷面的縫合。吻
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要用于檢定血液透析導管達標嗎?2022/07/23
血液透析的患者,都需要一個中國血液透析的通路。大部分研究患者由于沒有可以提前建立動靜脈內瘺,需要在頸內靜脈使用或者股靜脈安置提供一個臨時血液導管(因此叫作“血液透析導管”)做透析,也是提高急診血液透析、內瘺未成熟期間或其他經濟條件發展限制暫時不能做內瘺的患者、部分公司長期透析患者的血管通路。血液透析導管血液透析導管簡介根據留置時間的不同,血液透析導管分為短期血液透析導管和長期血液透析導管。由醫用PVC等材料制成,由動脈環管、靜脈環管及其附件組成的一組導管組成。其主要結構包括保護套、透析連接器、P
女生用的安瓶到底是啥?看看你的認知是否有錯誤!2022/07/22
在護膚品美妝博主開播的時候是不是經常能聽到她們推薦各種安瓶,哪種安瓶特別好,有什么樣的功能。女生用的安瓶到底是啥?博主們說的安瓶指的是濃縮精華的護膚品,其實這種認知是錯誤的!今天威夏科技就給您科普什么是真正的安瓶,安瓶的正確叫法是啥?安瓶不是濃縮精華的護膚品,而是指用于盛裝液體的小型玻璃容器。它的正確叫法是安瓿。安瓿是指一種可熔封的硬質玻璃容器,常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等;后面由于它有足夠的物理強度,化學穩定性高后面也應用于護膚領域。安瓶在護膚領域的應用,通常會被誤認為是濃縮精華的護
醫用正壓面罩可通過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢測嗎?2022/07/22
正壓面罩與呼吸機進行連接,為成人患者提供正壓通氣用,可用于通過多種原因引發的急慢性呼吸功能衰竭,使用此產品可以得到有效緩解呼吸困難、促進氣體交換和氧和、改善血氣。主要用于治療輕度或早期唿吸衰竭:嚴重急性呼吸綜合征(SARS)、慢性阻塞性肺病(copd)哮喘、中樞神經系統和呼吸疾病、急性肺損傷(ali)急性唿吸窘迫癥候群??梢詫崿F有效措施降低氣管插管的比例額,降低死亡率、縮短住ICU及總住院的時間、提高生活環境質量。有效避免常規機械通氣中氣管插管/氣管切開相應的并發癥。本產品以聚氯乙烯為主,主要技
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀醫療器械試驗原理是什么?2022/07/21
隨著中國近些年發展,人們對于飲食行為習慣的改變、人口老齡化這個問題的加劇,冠心病的患病率呈現方式逐漸開始上升的趨勢,在一定程度上受到威脅了人們的生活環境質量。近日,我國國家自主創新研發的一次性投入的一次性使用血管內成像導管獲準注冊。血管內斷層攝影設備通常包括成像主機、運動控制部分和一次性血管內成像導管,成像導管由兩個主要部件組成是成像探針和導管腔,成像導管的管腔兩側有6%魯爾圓錐接頭連接器,通常在使用前經過6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀檢驗達標后可使用。6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀應用醫療器械和執
揭秘醫用注射針剛性測試儀上千分表的計算方法2022/07/20
醫用注射針剛性測試儀是用于檢測醫用注射針剛性性能的儀器,千分表就是醫用注射針剛性測試上的配件,在儀器開始工作前我們需要把千分表安裝到固定的位置,并做好距離調測等前期工作,那么你會千分表的安裝和使用嗎?千分表的計算方法你了解嗎?使用千分表又有哪些注意事項呢?今天威夏科技就為您一一講解。注射針剛性測試儀千分表的安裝醫用注射針剛性測試儀上有專門安裝千分表的位置,一般是在刀架上方的位置,找到安裝孔直接安裝便可。安裝的過程中要注意千分表的測試點接觸到刀頭時用擰緊螺釘即可,插頭先別忘了插上哦!千分表的工作原
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀主要應用于哪些醫用耗材?2022/07/20
6%魯爾圓錐接頭多功能測試儀常用于測試帶有魯爾接頭的醫療器械產品,如球囊擴張導管產品、注射針、注射器、輸液器產品等等。椎體擴張的球囊導管主要由囊體,顯影環,導管(由外管和內管組成),連接器和單向閥/魯爾接頭連接器(如果適用)組成,預置支撐線由螺絲帽和導絲組成。1.膠囊主體2.開發環3.外管4.內胎5.連接器6.預置條件支撐絲7.單向閥/魯爾接頭(若適用)。魯爾接頭連接件的材料為聚碳酸酯(PC)等高分子結構材料,導管可為不銹鋼材料或高分子復合材料,顯影環多為鉑銥合金。球囊的材料研究可為聚氨酯(PU
操作醫用注射針斷裂力連接牢固度測試儀的時候你出現過此類錯誤嗎2022/07/19
斷裂力、連接牢固度測試儀LG15811-C專門用于測試醫用注射針的斷裂力、連接牢固度測試儀性能,屬于醫療器械檢測設備中的專業儀器,儀器操作也需要專業人員來操作。在操作的過程中或多或少都會出現錯誤提示?您是否遇到過出現下列類型的錯誤呢?出現錯誤又該如何解決呢?今天威夏科技就為您答疑解惑!第一種類型:提醒你重新標定,專業名詞叫做Ⅰ類數據錯誤第二種類型,提醒你重新設定測試方案,專業名詞叫做Ⅱ類數據錯誤。第三種類型:如果用砝碼檢定儀器,儀器顯示數和砝碼重量不一樣。Ⅰ類數據錯誤和Ⅱ類數據錯誤通常在開機后儀
【今日分享】醫療器械安全和性能基本原則符合性技術指南正式發布2022/07/19
為構建科學的醫療器械監管體系,加快與國際接軌,2020年3月,我國等同轉化IMDRF第三版《醫療器械安全和性能基本原則》(以下簡稱《基本原則》)。《基本原則》是基于通用風險提煉出的醫療器械安全有效基本要求,注冊申請人應自覺履行主體責任,將《基本原則》要求融入醫療器械的研發和生產過程中,在質量管理體系的控制下,形成相應的符合性證據,注冊時作為證明產品安全有效的申報資料提交。為進一步指導注冊申請人科學合理地運用《基本原則》進行產品研發和注冊申報,確保醫療器械安全有效,國家藥監局器審中心基于當前認知水
醫療器械檢測設備中CJ0489-C 采集裝置抗沖擊測試儀是干啥的2022/07/18
看到這個標題是不是很懵?不知道這個說的是啥?CJ0489-C采集裝置抗沖擊測試儀作為醫療器械行業的內行人也許您聽說過,但是做為外行人,您是否是初次聽到這個名字呢?如如果您天天和它打交道,是您的工作伙伴,那您一定是實驗人員啦!今天威夏科技就為大家做一個簡單的知識科普。我們先說說采集裝置是啥?CJ0489-C采集裝置是一次性使用無菌引流導管及輔助器械的組件。它的適用標準是YY0489-2004一次性使用無菌引流導管輔助器械。YY0489-2004一次性使用無菌引流導管輔助器械標準里表明一次性使用無菌
手術刀片的鋒利度是可以測試的你知道嗎2022/07/18
手術刀是外科手術過程中常用的手術工具,手術刀是非常鋒利的,手術刀的鋒利度也是可以通過醫用刀片鋒利度測試儀來檢測的。今天威夏科技就為大家做一個簡單的知識科普。手術刀分刀片和刀柄,刀片是一次性的,刀柄不是,其他的器械也不是一次性的,不過在每次使用時都是經過高壓滅菌的,所謂滅菌就是殺滅一切微生物,所以手術刀在使用之前是經過嚴格消毒的。手術的過程中,都是使用非常鋒利的手術刀開做手術的,而且不同的手術需要選擇不同的刀片和刀柄。手術刀不鋒利有可能導致手術的失敗,因此手術刀片在品質上也有非法嚴格的要求。手術刀
針灸針操作不當或者質量不達標會出現什么問題?2022/07/16
針灸是一種古老的醫療方法,也是一門學問。在古代,醫療靠它。為什么一根小小的針會有這么大的功效?當然針灸針使用不當、質量不達標會出現問題,針灸針斷裂,還需要通過手術取針。所以在使用的針灸針是經過醫用針灸針彈性韌性測試儀、針灸針針尖強度、刺穿力測試儀、針灸針韌性測試儀、針灸針剛性測試儀、針灸針牢固度測試儀,符合國家標準后才能出現在中醫館、醫療機構。針灸針的作用:第一、調和陰陽。第二、扶正祛邪。第三、疏通經絡。第四、改善免疫力。針灸是治療經絡阻塞引起的身體疼痛的物理療法,有助于調節管理者阻塞和血液循環
【科普】關于醫療器械分類界定申請方式和類別判定途徑的分享2022/07/15
為更好幫助注冊申請人了解醫療器械分類界定工作,順利開展后續技術審評,現將相關政策進行介紹:1、醫療器械類別判定途徑:1)申請人可依據《醫療器械分類規則》、《醫療器械分類目錄》、《體外診斷試劑分類規則》、《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》等文件判定產品類別,如果與分類目錄中產品描述內容一致,即可按所屬類別進行申報。2)對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械,申請人可直接申請第三類醫療器械產品注冊。3)申請人可依據分類規則判斷產品類別并向國家藥品監督管理局申請類別確認后,申請產品注冊或者
切記要規范使用一次性針灸針,用前一定要看測試報告!2022/07/14
國家藥監局多次發布醫療器械不良事件相關信息技術通報,提醒醫療機構需要關注不正確使用針灸針風險。國家藥品不良反應監測中心既往監測系統數據分析表明,一次性通過使用針灸針存在超適應癥使用的風險,部分醫療服務機構將一次性使用針灸針連接電針儀進行針灸治療,通電使用后出現針灸針在患者體內斷裂的不良影響事件,需手術才能取出患者體內的斷針,所以針灸針一定要在符合國家標準測試后進入市場使用,醫用針灸針牢固度測試、醫用針灸針彈性韌性測、針灸針針尖強度、刺穿力測試,可以自行購買醫用針灸針牢固度測試儀等相關醫療器械測試
輸液器使用注意事項及其前期需要測哪些項目?2022/07/13
輸液器是一種常見的醫用耗材,經無菌處理后,建立靜脈與藥液之間通道,用于靜脈輸液。本實用新型一般由靜脈注射針或注射針、針罩、輸液軟管、藥液過濾器、流速調節器、滴壺、瓶塞、空氣過濾器等組成,部分輸液器還有注射件、加藥口等裝置。1.使用注意事項(1)該產品只能用于重力輸液。(2)產品過期或包裝材料破損,嚴禁通過使用。(3)一次性使用,開封立即使用,使用后銷毀。(4)20滴蒸餾水相當于1ml±0.1ml。(5)適宜的使用溫度為:10~40℃。(6)本產品的貯存及運輸應注意進行防潮、防熱、防曬、防壓等。2
制作魯爾接頭的原材料材料有哪些,怎么樣的魯爾接頭才算是好的接頭?2022/07/13
魯爾接頭是一種標準化的微量無滲接頭,通過公魯爾接頭與相匹配的母魯爾接頭部分來連接,廣泛使用在醫學和實驗室儀器中,以十九世紀德國儀器發明人魯爾命名。魯爾接頭是在醫療行業使用的方便連接設備,它大大簡化了液態和氣態醫療流體的管理。魯爾接頭能夠在不插拔患者輸液針的前提下切換4個輸液袋。這種接頭還允許多個互相兼容的流體使用同一條管路進行管理,從而減少患者身上的創口。制作魯爾接頭的原材料有ABS塑料和PC材料兩種。ABS:ABS塑料具有良好的綜合物理力學性能,有較好的沖擊韌性,剛度、硬度、疲勞強度均很好;A
一次性靜脈采血針測試通過哪些項目才能安全使用?2022/07/12
靜脈采血針是一種在醫學檢驗過程中用于采集血樣的采血針。其頂端的采血針用于穿刺血管,末端的透明軟管與用橡膠軟管包裹的尾針連接,外套針帽,用于刺入真空采血試管,利用試管內的負壓將血液吸入管內。采血針的物理性能主要是通過采血針針頭刺穿力測試儀、采血針連接牢固度測試儀、采血針管(針)剛性測試儀。編輯搜圖一次性靜脈采血針一次性靜脈采血針采血過程血樣采集穿刺靜脈的選擇:首先選擇臂肘前區靜脈,以正中靜脈、頭靜脈和貴要靜脈為優先順序。當肘部前面的靜脈不能進行采血時,也可以選擇手背的淺靜脈。嚴重水腫、大面積燒傷等
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