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東莞市景源實驗科技有限公司
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葡醛內酯 標準品簡介 — 日本藥典2023/02/25
產品名稱:日本藥典葡醛內酯D-GlucuronolactoneRS類別:日本藥典參考標準物理化學性質外觀:白色晶體或結晶粉末熔點:170-176℃沸點:403.5°Cat760mmHg折射率:18.5°(C=5,H2O)閃光點:174.9°C密度:1.749g/cm3水溶性:SOLUBLE毒性類別:有毒物品毒性分級:低毒急性毒性:口服-大鼠LD50:10700毫克/公斤;口服-小鼠LD50:20000毫克/公斤可燃性危險特性:可燃;燃燒產生刺激煙霧滅火劑:干粉,泡沫,沙土,二氧化碳,霧狀水儲運特
日本藥典更新周期和特點比較2023/02/25
發行歷史和最新版本日本藥典(TheJapanesePharmacopoeia,JP)由日本藥局方編集委員會編篡,由厚生省頒布執行。日本藥典會在每5年更新一次,中間還會對版本進行修改,同時還會發行2個增補版。現在的最新版本為JP18(包括SupplementI)。各個歷史版本如下表。圖表日本藥典更新情況日本藥典的特點日本藥典分兩部出版,第一部收載原料藥及其基礎制劑,第二部主要收載生藥,家庭藥制劑和制劑原料。結論不同國家的藥典更新周期不同,同時在內容和結構上也有各自的特點。每個藥典更新周期不同,但是
日本藥典溶液顏色檢查方法和評判標準2023/02/24
日本藥典在2.65和9.23章節中對溶液顏色檢查規范作出了描述。在日本藥典的溶液顏色檢查的介紹中,提到了兩個系列的比色液,分別為A-T系列比色液和B\BY\Y\GY\R系列比色液,并介紹了兩種溶液顏色檢查方法,均為目視法:方法1:將供試品溶液和參考液體(如水、溶劑或專論中規定顏色的比色液)各2.0mL分別置于外徑為12mm的透明和無色玻璃試管中,并在散射光下、在白色背景下橫向觀察,比較顏色。方法2:將供試品溶液和參考液體(如水、溶劑或專論中規定顏色的比色液)分別放入內徑為15–25mm的透明無色
雷貝拉唑鈉 標準品化學性質 — 日本藥典2023/02/24
產品名稱:日本藥典雷貝拉唑鈉RabeprazoleSodiumRS類別:日本藥典參考標準物化性質計算特性精確分子量381.11200氫鍵供體數量0氫鍵受體數量7可旋轉化學鍵數量8重原子數量26復雜度446拓撲分子極性表面積81.5實驗特性LogP3.48420PSA93.41000Merck8089沸點603.9°Cat760mmHg熔點150°C(lit.)溶解度H2O:soluble10mg/mL(clearsolution)顏色與性狀Powder注意事項:PMRJ發布的所有JP標準品是作為
醋酸潑尼松龍 標準品化學性質 — 日本藥典2023/02/24
產品名稱:日本藥典醋酸潑尼松龍PrednisoloneAcetateRS類別:日本藥典參考標準物理化學性質:熔點240-244°C折射率112°(C=1,Dioxane)Merck7721穩定性Stable.Incompatiblewithstrongoxidizingagents.實驗特性LogP2.12840PSA100.90000Merck7721折射率112°(C=1,Dioxane)沸點579.8°Cat760mmHg熔點240-244?°C蒸氣壓7.36E-16mmHgat25°C閃
氨甲環酸 標準品物化性質 — 日本藥典2023/02/24
產品名稱:日本藥典氨甲環酸TranexamicAcidRS類別:日本藥典參考標準物化性質計算特性精確分子量157.11000氫鍵供體數量2氫鍵受體數量3可旋轉化學鍵數量2重原子數量11復雜度139同位素原子數量0確定原子立構中心數量0不確定原子立構中心數量0確定化學鍵立構中心數量0不確定化學鍵立構中心數量0共價鍵單元數量1疏水參數計算參考值(XlogP)-2表面電荷0拓撲分子極性表面積63.3實驗特性LogP1.53640PSA63.32000Merck9569折射率1.4186(estimat
阿倫膦酸鈉 標準品物化性質 — 日本藥典2023/02/24
產品名稱:日本藥典阿倫膦酸鈉AlendronateSodiumRS類別:日本藥典參考標準形狀屬性:白色結晶狀、不吸濕的粉末,微溶于乙醇,幾乎不溶于氯仿。物化性質計算特性精確分子量272.00600氫鍵供體數量5氫鍵受體數量8可旋轉化學鍵數量5重原子數量15實驗特性LogP-0.57290PSA180.93000注意事項:PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;如果傳單的單位數量部分指示使用前應溶解參考標準物中的,使用前不要稱量參考標準品
各國藥典是如何測定藥物溶解度的?2023/02/23
溶解度是一種物理性質,是藥物的重要參數之一。藥物研發過程中,藥物的溶解度在藥物制劑的設計、制備、質量控制中具有重要的意義,也是直接影響藥物體內吸收與生物利用度的重要因素,尤其對新藥而言更有意義。在質量研究過程中必須考慮藥物的溶解度,這關系到溶液的制備、流動相的選擇等。分析的小伙伴對溶解度測定應該是很熟悉的,大家有沒有為溶解度的測定方法糾結過?在什么樣的環境中操作?怎么配制樣品?使用什么容器?多少溶劑溶解多少樣品?振搖幾次?振搖多久?今天,景源詳細介紹各國藥典(中國藥典、歐洲藥典、美國藥典、日本藥
替普瑞酮 Teprenone RS 標準品 — 日本藥典2023/02/23
產品名稱:日本藥典替普瑞酮TeprenoneRS類別:日本藥典參考標準簡介:化學名稱6,10,14,18-四甲基-5,9,13,17-十九碳四烯-2-酮,分子式為C24H40O,分子量為344.57400。替普瑞酮為胃黏膜保護藥,臨床上主要治療胃潰瘍、急慢性胃炎。計算特性:精確分子量344.30800氫鍵供體數量0氫鍵受體數量1可旋轉化學鍵數量12同位素質量330.292重原子數量24復雜度482同位素原子數量0確定原子立構中心數量0不確定原子立構中心數量0確定化學鍵立構中心數量0不確定化學鍵立
葡萄糖 Glucose RS 標準品 — 日本藥典2023/02/23
產品名稱:日本藥典葡萄糖GlucoseRS類別:日本藥典參考標準物理化學性質:熔點150-152°C(lit.)比旋光度52.75o(c=10,H2O,NH4OH25oC)折射率53°(C=10,H2O)儲存條件2-8°C溶解度H2O:1Mat20°C,clear,colorless水溶解性SolubleMerck14,4459BRN1281608右旋糖是經過提純、結晶的D-葡萄糖系無水物,或含有一分子結晶水。白色無臭結晶性顆粒或晶粒狀粉末。味甜,甜度約為蔗糖的69%。易溶于水,極易溶于沸水,微
番瀉苷B Sennoside B RS 標準品 — 日本藥典2023/02/23
產品名稱:日本藥典番瀉苷BSennosideBRS類別:日本藥典參考標準儲存條件:避光,儲存溫度不超過2-8℃物理化學性質:淺黃色棱狀晶體(丙酮),熔點180~186℃,旋光度-100°(c=0.2,70%丙酮),旋光度-67°(c=0.4,70%二氧六環)。溶解性質同番瀉甙A,但比番瀉甙A溶解度大。來源:為豆科灌木植物狹葉番瀉CassiaangustifoliaVahl或尖葉番瀉C.acutifoliaDelile的葉。外觀:淺黃色結晶粉末。用途:本品藥理作用與番瀉苷A相似,具有瀉下作用。注意
番瀉苷A Sennoside A RS 標準品 — 日本藥典2023/02/23
產品名稱:日本藥典番瀉苷ASennosideARS類別:日本藥典參考標準物理化學性質:黃色晶體(丙酮),熔點200~240℃,旋光度-164°(c=0.1,60%丙酮),旋光度-147°(c=0.1,70%丙酮),旋光度-24°(c=0.2,70%二氧六環)。本品不溶于水,苯,醚和氯仿;微溶于甲醇、丙酮和二氧六環;溶于碳酸氫鈉水溶液。Microherb研究顯示,本品在水-有機溶劑均相體系中溶解度迅速增加,最佳狀態下可達30%。穩定性:Microherb研究顯示本品暴露在空氣和陽光下會分解,建議在
甘草酸 Glycyrrhizic Acid RS 標準品 — 日本藥典2023/02/22
產品名稱:日本藥典甘草酸GlycyrrhizicAcidRS類別:日本藥典參考標準甘草酸物理化學性質:甘草末為淡黃色粉末,味甜,略帶苦味,含6%~14%的甘草酸。純品甘草酸為結晶性粉末,味極甜,甜摩為蔗糖的200~250倍,甜味存留時間長。熔點212~217℃。易溶于熱水,不溶于醚,難溶于丙二醇、乙醇。對熱、堿和鹽穩定,pH54、于3時,溶液會出現沉淀。小白鼠經口LD50大于10g/kg。ADI延期確定(FAO/WHO,1994)。密度:1.43g/cm3沸點:971.4°熔點:220攝氏度分解
氫化可的松 標準品 — 日本藥典2023/02/22
產品名稱:日本藥典氫化可的松HydrocortisoneRS類別:日本藥典參考標準單位量:約100mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過-20℃氫化可的松物理化學性質:外觀白色或類白色結晶性粉末,無臭,味苦。遇光變質。熔點213-220°C閃點220℃比旋光度166°(c=1,C2H5OH25°C)分解溫度220°C氫化可的松產品用途:【用途一】生化研究,腎上腺皮質激素類藥物。【用途二】糖皮質激素具有抗炎、抗過敏、抗毒素、抗休克四大作用。【用途三】腎上腺皮質(theadrenalcortex)分泌的
日本藥典JP標準品和醫療器械監管科竽會(PMRJ)2023/02/22
日本藥品和醫療器械監管科學學會(PMRJ)已被厚生勞動大臣(MHLW)注冊為根據省令(條例)制作日本藥典JP標準品的生產商,因此,PMRJ生產和分發用于測試藥品質量的參考標準。PMRJ還被厚生勞動省注冊為生產省令TLC參考標準*1和日本食品添加劑規范和標準*2參考標準的煤焦油色素的組織,因此PMRJ生產和分銷這些參考標準也是如此。PMRJ生產和分發的參考標準用于日本藥典JP標準品和其他藥典中的測試,并通過提供保證這些測試的可靠性和客觀性的基礎,這些參考標準有助于確保和提高藥品和其他產品的質量。P
液相色譜中維護保養小知識——清洗液2023/02/22
分析儀器是我們質量研究工作中重要的作戰工具,當我們用心地去維護好它時,它也將成為可靠的戰友,與我們一同披荊斬棘,戰無不勝。液相色譜作為常用的色譜儀器,也是大家朝夕相處時間最多的,所以今天我們就來簡單說說液相色譜儀器中的一個維護保養小知識------清洗液。可能有人要問了,我為什么要清洗柱塞桿和密封圈呢?那是因為柱塞桿在往復運動的過程中難免會攜帶一些流動相,當使用緩沖鹽做流動相時,隨著溶劑揮發,可能會有鹽分析出,而析出的鹽結晶則會加速柱塞密封圈及柱塞桿的磨損老化。所以為了延長柱塞密封圈及柱塞桿的使
LD、RLD及對照標準制劑RS的基本概念2023/02/22
已批準藥品(ListedDrug,LD)已批準藥品,是指所有被FDA批準的藥品,包括NDA新藥,ANDA仿制藥,OTC非處方藥等。已批準藥品包括所有上市藥品和已終止藥品(非安全性和有效性原因),但不包括因安全性或有效性原因而撤市的藥品。已批準藥品收錄在“已批準藥品目錄”即橙皮書(OrangeBook)中,橙皮書包括“上市藥品目錄”和“已終止藥品目錄”。正在上市的藥品收錄在“上市藥品目錄”中;藥品由于安全性或有效性原因撤市的,會直接從橙皮書中刪除。已批準藥品由于非安性或有效性原因而撤市的,會移動到
維生素B12 Cyanocobalamin RS 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產品名稱:日本藥典維生素B12類別:日本藥典參考標準單位量:約200mg儲存條件:避光,儲存溫度不超過8℃注意事項:PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;更正信息1、干燥損失和含水量如果JP藥典試驗方法規定對以干燥或無水為基礎計算的參考標準物的量進行稱重,則單獨測定參考標準物的干燥損失或含水量,并以干燥或無水為基礎計算參考標準物的量。然而,如果傳單的校正信息部分包含干燥損失或含水量值,則可使用傳單中給出的值將重量轉換為干燥或無水基礎上
葉酸Folic Acid RS 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產品名稱:日本藥典葉酸類別:日本藥典參考標準單位量:約500mg儲存條件:避光,并儲存在溫度不超過25℃的干燥地方;避免在以下溫度下儲存-30°C,因為容器可能無法承受如此低的溫度凍結預期用途:JP葉酸:鑒定(紫外可見分光光度法)和測定(比色分析)JP葉酸片:劑量單位均勻性(比色分析)、溶出度(紫外可見分光光度法)和含量測定(比色分析)JP葉酸注射液:含量測定(比色分析)注意事項:PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;我司優勢代理JP
激肽原酶 標準品 — 日本藥典2023/02/21
產品名稱:日本藥典激肽原酶類別:日本藥典參考標準單位量:約10mg儲存條件:儲存冰箱中溫度-20℃—-30°預期用途:激肽原酶測定測試方法縮寫:LC:液相色譜、GC:氣相色譜、TLC:薄層色譜貯存注意事項:參考標準品從發貨后經過了很長時間,即使它沒有被打開,或者它在打開后已經儲存較長時間,都無法保證參考標準品的質量注意事項:PMRJ發布的所有JP標準品是作為分析試劑,它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物;我司優勢代理JP日本藥典標準品,1038000021激肽原酶標準品原廠訂貨
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