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2022
03-07

凍干微球凍干項目開發
凍干在生物制藥行業已經獲得了很大發展，據統計2021年美國FDA批準的抗體偶聯藥物全部都是采用凍干法獲得。而目前隨時疫情的不斷發展，運輸和保存成本降低迫在眉睫，因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案。常規的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8連管中進行凍干，獲得粉餅狀的試劑，但粉餅狀的試劑難以實現精準分裝或者簡化操作，從而難以集成于檢測卡或者芯片等即時檢驗(pointofcaretesting，POCT)產品，此外，操作時需破碎容器封口存在割傷風險或者打開管蓋，多人份需要分
2022
02-18

診斷試劑凍干快速切入
由于全球疫情的蔓延，推動了診斷試劑行業的快速發展和變革。針對全球化的傳染性疾病的大爆發，即時快速診斷，基層診斷，自我快速診斷是目前的熱點。因此針對各種疾病及疫情設計高效診斷設備，方便操作，常規人員輕松就能操作上樣檢測。目前液體體系的檢測都是需要專業的人員進行配液操作，而通過凍干法就能解決專業人員操作的問題，而且儲存運輸都方便，穩定性好，凍干試劑是對于POCT、基層檢測，集采等的一個重要的解決方案，具有一定的優勢。凍干能夠節省運輸成本，管理成本，能夠大批量集采，對于成本降低也是有很大的優勢，因此凍
2022
02-08

益生菌凍干技術及凍干機介紹
目前益生菌有改善消化系統功能、增強免疫能力、抑制有害微生物等對人體保健功能。益生菌冷凍干燥粉是通過冷凍干燥而成，具有益生菌原有活性和容易長期保存和運輸，使用方便的特點。因為益生菌有很強的熱敏性，對活性要求很高，所以益生菌冷凍干燥粉加工工藝需要有益生菌冷凍干燥技術。益生菌冷凍干燥燥技術將復合基礎原液在超低溫度(超低溫冷凍干燥機0~-55℃)下凍結成固態，然后在真空(1～15Pa)下將原料中的水分不經液態直接升華成氣體．得到益生菌冷凍干燥粉。因為益生菌的熱敏性特性，在冷凍干燥機干燥過程中，升華控溫是
2022
01-14

凍干食品生產線配置簡介
隨著凍干行業的發展，人們生活節奏的不斷加快，營養健康的水果蔬菜凍干制品越來越受到人們的喜愛。凍干食品的獲得需要凍干食品產線設備，整條凍干產線包括前處理設備、凍干設備、包裝設備等。凍干前處理包含了清洗、去皮、殺毒、冷卻、輸送等自動化機械設備。原來簡易的凍干食品生產線式采用手工操作，現在這些前處理設備都可以采用自動化設備，節約人力。常用的凍干食品生產線設備包括：多用切片機1臺，生產能力200～500kg/h，中國、日本、美國產的切片機質量都挺不錯的，具體可以根據預算選擇。。殺青后的冷卻槽可用清洗槽代
2022
01-13

實驗室真空冷凍干燥機真空壓力降不下來是怎么回事？
實驗室真空冷凍干燥機制冷量大，制冷溫度低，噪音低，符合國際標準的綠色環保型，冷阱大開口，無內盤管，帶樣品預凍功能，無需低溫冰箱，工業嵌入式操作系統，多任務操作和極快的響應速度。實驗數據可以在U盤上一鍵提取。觸摸屏作為人機界面，是中文（英文）可轉換的界面。以曲線和數字形式顯示工作時間、冷凝器溫度、樣品溫度和真空度，并記錄干燥曲線，具有體積小、結構緊湊、操作方便等優點。干燥室采用無色透明一次注塑成型的聚碳酸酯材料，耐腐蝕、不易碎、不粘連、不易滲漏，可清晰觀察樣品冷凍干燥的全過程。預冷架可作為導向筒，
2022
01-11

不同制品預凍階段工藝分析
預凍是真空冷凍干燥過程中重要的一個階段。預凍工藝的控制是非常重要的。水溶液溫度降到一定時，根據溶液共晶濃度，濃度淡溶液里開始結冰，這個溫度就叫結冰點。一般來說結冰點受濃度的支配與濃度一起下降。溶液溫度低于結冰點時，溶液中的一部分會結晶析出，剩下的溶液濃度將會上升，就這樣結冰點下降，接著繼續冷卻，冰結晶隨著冷卻而增加，剩下的溶液濃度隨之而增大。可是溫度降到某一點時剩下的溶液就全部凍結，這時的凍結物里混雜著冰晶體，這時的溫度就是共晶點。溶液需過冷到冰點以后，其內產生晶核以后，自由水才會開始以冰的形式
2022
01-04

診斷試劑行業凍干試劑生產潔凈等級規范要求
診斷試劑是從屬于醫療行業的。診斷試劑從一般用途來分，可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。我們這里所說的診斷試劑通常是體外診斷試劑。診斷試劑采用免疫學、微生物學、分子生物學等原理或方法制備的、在體外用于對人類疾病的診斷、檢測及流行病學調查等的診斷試劑。對于不同的診斷試劑對于車間或者包裝生產環境的衛生等級要求不一樣，為了符合行業規范，應該按照相關的潔凈等級要求進行車間廠房，生產設備，包裝設備等整體的設計。酶聯免疫吸附試驗試劑、免疫熒光試劑、免疫發光試劑、聚合酶鏈反應（PCR）試劑、金標試劑、干化
2021
12-29

凍干果蔬的生產工藝
隨著生活節奏和健康飲食的不斷快速發展，凍干果蔬制品成為新的健康飲食熱潮。凍干果蔬制品可以滿足快速獲得營養和長期保存新鮮果蔬制品要求。凍干果蔬制品可以實現產業化，也可以實現家庭自產化。凍干果蔬生產工藝流程為：原料選擇→整理→預凍結→升華干燥→后處理→包裝、貯藏。操作要點⑴預處理一般預處理是指升華干燥前的所有處理，所以干燥前凍結也屬于預處理。原料預處理和常規的果蔬干燥及果蔬速凍制品相同，如需進行挑選、清洗、去皮、切分、燙漂、冷卻等處理，具體操作參見本書有關內容，在此不作詳述。在進行果汁或蔬菜汁凍干時
2021
12-24

食品凍干機系統簡介
凍干食品生產主要的設備為食品用真空冷凍干燥機組，該機組的性能，能耗和操作自動化程度的高低決定了凍干食品生產企業的技術水平的高低，食品用凍干機分間歇式和連續式。間歇式食品凍干機由干燥箱體、加熱系統、真空系統、制冷系統、控制系統等5部分組成。⑴干燥箱體有圓筒形及方形兩種主要的形式，各有優點，圓筒形制造容易，但無法利用的空間多；方形則相反，空間利用率高，但制造較困難，加工技術要求高，要能耐真空。⑵加熱系統大多數采用輻射傳熱，輻射板由陽極電鍍鋁制成，導熱介質有導熱油，飽和水、二次蒸汽，有機溶劑如丙二醇、
2021
12-23

中藥凍干機及凍干技術路線方法
中藥在我國具有悠久的歷史，古代就利用中藥進行一些疾病的治療。中藥是在悠久中醫理論指導下，用于預防、治療、診斷疾病并具有康復與保健作用的物質。中藥主要來源于天然藥及其加工品，包括植物藥、動物藥、礦物藥及部分化學、生物制品類藥物，由于中藥中以植物草本要為主，一般我們都習慣說中草藥。中草藥的根莖葉都可以作為藥材，也可以熬成湯藥。中藥采用凍干的方法獲得干燥的藥材或者藥材粉，可以長期保存，可以有效保持藥性。中藥凍干機是針對中草藥及中藥膏劑進行設計開發的，采用真空冷凍干燥的方法獲得凍干藥材。中藥材凍干也是先
2021
12-22

獸藥冷凍干燥機和凍干技術
真空冷凍干燥機簡稱為冷凍機，原理是將活性生物制劑預先冷凍結晶成固態，然后在真空環境下升華而得到干燥制品。目前冷凍干燥機技術在獸藥生產廣泛應用，因為經冷凍干燥機干燥的藥品、檢測制劑、疫苗制劑、活性益生菌等凍干品具有保持原有的營養和活性，具有復水性強，使用方便，經冷凍干燥機干燥后方便長期保存和運輸等各種優勢。獸藥冷凍干燥機設備通過配合獸藥凍干工藝技術可以加工生產菌種凍干粉、診斷試劑凍干粉、獸藥疫苗凍干珠、益生菌凍干粉、抗菌制劑凍干粉等各種獸藥生物制品凍干粉、凍干珠和凍干片。根據產品特性要求凍干工藝需
2021
12-21

POCT試劑凍干解決方案
POCT試劑不能以液體在室溫下保存，需要將液態試劑脫水處理，讓試劑以固態形式在室溫下保存，使用時，以緩沖液復溶進行后續反應。目前是通過凍干機冷凍干燥處理得到。凍干技術是通過先把混試劑凍結成固態冰，然后在真空環境下不經液態直接升華成氣態，最終去除水分保留原有的有效成分。而生物活性原料在固態干粉狀態下的穩定性高，能在室溫下保存，方便運輸和保存在各種容器內。診斷試劑凍干機生產加工凍干珠，在POCT試劑的生產中也比較常見，是將POCT試劑通過高精度儀器，以形成特定的球體形狀，放入凍干機按設計好凍干工藝曲
2021
12-21

生物制劑凍干包裝容器選擇關鍵因素分析
冷凍干燥俗稱凍干，是將生物制劑溶液冷凍到冰點以下，從而溶液里面的水轉變為固體的冰，然后在低溫低壓(真空)下使固體升華而脫水的干燥方法。生物制劑由于液體保存時受環境因素影響，具有熱不穩定性，分解性或者容易發生化學反應，從而導致對液體的保存環境要求嚴格，可能要低溫，需要嚴格控制環境溫度。而將生物制劑做成凍干制劑，可以達到常溫或者2-8度下長期保存，延長液體保存的有效期，方便運輸和儲存。對于生物制劑目前有40%的都可以做成凍干制劑形式，而做成凍干制劑為了保證凍干的效率，凍干的效果，凍干后的有效保存，需
2021
12-17

POCT凍干技術開發
POCT，即時檢驗（point-of-caretesting），適用于不同場景，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結果的一類新方法。POCT具有：1.快速2.使用簡單3.節約綜合成本而要達到以上快速，使用簡單，能夠即時使用，那么POCT設備使用的試劑必須做成凍干試劑。因此POCT凍干技術能夠解決以下問題：凍干預分裝：避免反復凍融導致的試驗結果誤差，避免酶等粘稠度高的組份損耗；常溫儲運：*熱穩定性，突破冷鏈瓶頸，釋放冷庫空間，減少儲運成本；一步到位，快速復活：無需等待室溫融化，無需
2021
12-15

凍干微球凍干機的微球制劑都有什么特點？
微球是藥物在聚合物基質中分散或吸附形成的小球狀實體，粒徑一般為1-250μM。微球制劑具有以下特點：靶向性；緩釋長效；栓塞；掩蓋藥物的難聞氣味和味道；提高藥物穩定性，減少胃刺激；液態藥物的固態。制備微球的常用方法有三種：乳液分散法、凝聚法和聚合法。可根據粒徑、藥物釋放性能和臨床給藥途徑選擇不同的制備方法。微球制劑的主要缺點是載藥量有限、生產工藝復雜、質量標準等。凍干微球凍干機微球凍干技術可以保持酶或蛋白質的活性，凍干的微球具有松散和多孔網絡結構，可快速重新溶解。微球凍干技術可以將不穩定的化學品轉
2021
11-10

凍干微球凍干機方法包括以下步驟
凍干微球凍干機微球凍干技術可以更大程度地保持酶或蛋白質的活性，凍干的微球具有疏松多孔的網絡結構，能迅速再溶解。微球凍干技術可以將不穩定的化學品轉化為高質量、穩定、定量的凍干微球。按配方將溶液混合均勻，過濾脫氣；用高精度定量泵分配溶液，將液滴滴入液氮中形成液滴，或將液滴置于低溫介質上固化。將固化的微球轉移到凍干機中進行凍干，得到凍干微球。對于凍干微球的分裝，可根據需要定制設備，滿足不同容器的裝載需求。由液滴形成的待凍干微球進入凍干實驗室的凍干工藝研發流程，提供更完善的凍干工藝。1、凍干上樣介質：根
2021
11-04

離心濃縮儀的優勢特點
離心濃縮的原理是利用高速離心旋轉技術，通過調節真空和離心轉速，溫度控制保證樣品始終處于離心管中不會噴發，真空泵抽真空，使離心腔形成真空，壓力降低時，溶劑的沸點隨之降低，當壓力降到足夠低時，溶劑開始蒸發，冷阱捕捉溶劑蒸汽進行冷凝回收，保證真空泵不被溶劑蒸汽腐蝕，離心腔底部的加熱管路提供熱量，彌補溶劑蒸發所消耗的熱量，加速溶劑的蒸發速度，從而達到濃縮或者干燥樣品的目的。離心濃縮儀的應用廣泛，不僅可以在室溫條件下進行，在低溫條件下亦可以操作，特別適用于熱敏感性強的樣品處理，例如RNA/DNA、寡聚合物
2021
11-02

冷凍離心濃縮儀配置選型
冷凍離心濃縮儀也叫真空離心濃縮儀，冷凍型真空離心濃縮儀，帶冷凍功能和冷阱的濃縮儀，主要應用于電泳或芯片分析前處理，DNA/RNA樣品制備、熒光染料標記cDNA、PCR樣品干燥、核苷、蛋白、藥物、代謝物、酶或類似樣品的濃縮，尤其適用于活性物質的濃縮。冷凍離心濃縮儀離心腔室帶低溫恒溫功能，冷凍離心濃縮儀離心腔室控溫范圍-5℃-80℃，可以在離心濃縮過程中保證樣品的低溫，在低溫下進行濃縮，從而保證對溫度敏感型物料的活性保持。離心濃縮儀可以根據濃縮樣品的特點選擇，離心腔/真空室、真空泵、冷阱均為獨立體，
2021
11-01

凍干技術服務
我公司為用戶提供凍干工藝優化、保護劑配方研發、凍干一致性評價、凍干代工生產等定制化整體解決方案。服務范圍：蛋白及酶類抗體藥物開發；分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發。凍干實驗室可提供：凍干曲線摸索優化、凍干保護劑開發、凍干賦型劑開發、凍干生產放大、凍干一致性評價、GMP等級產品代工生產。化妝品凍干配方開發。實驗室代測項目：制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。凍干技術開發流程1.填寫凍干開發，需求書（可根據需要簽訂保密協議）；2.提供樣品交給實驗室人員，實驗
2021
10-14

診斷試劑凍干機的出現大大解決了生物制藥的難題
診斷試劑行業是生物制藥行業的重要組成部分。由于診斷試劑對溫度特別敏感，極不穩定，易相互反應，生命周期短，需要低溫儲存，全程冷鏈運輸，儲存壽命極短，使用成本高，風險不可控。生物診斷試劑的發展需要凍干技術的支持，診斷試劑凍干機對診斷試劑的生產和保存起到促進作用。診斷試劑分為體內診斷試劑和體外診斷試劑，是利用免疫學、微生物學和分子生物學的原理或方法制備的，在體外用于人類疾病的診斷、檢測和流行病學調查的診斷試劑。醫藥凍干機的冷凍干燥技術，解決了診斷試劑的難題。1、診斷試劑凍干機在低溫下干燥不會引起蛋白質

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