當(dāng)前位置：廣州虹科電子科技有限公司>>技術(shù)文章展示
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2022
05-182022
05-18如何應(yīng)對冷凍干燥挑戰(zhàn)？保證凍干過程的*驗證和監(jiān)測
背景在制藥行業(yè)的凍干過程中，測量西林瓶內(nèi)部產(chǎn)品的臨界冷點(diǎn)溫度非常重要。這些測量對于避免批次損失以及確定一次干燥結(jié)束和二次干燥開始至關(guān)重要——使您節(jié)省寶貴的時間。為了應(yīng)對冷凍干燥的挑戰(zhàn)，Ellab開發(fā)了LyoPro凍干專用無線溫度驗證儀，配套各種接頭和夾具，以可靠地測量產(chǎn)品溫度。所有LyoPro系統(tǒng)包括無線LyoPro數(shù)據(jù)記錄器，10孔讀數(shù)臺和一個接入點(diǎn)用于實時數(shù)據(jù)傳輸。數(shù)據(jù)記錄器配備有極薄的熱電偶傳感器(0.55x0.95mm)，與特殊的膠塞夾StopperClips很好的匹配，膠塞夾設(shè)計用于各2022
05-04虹科E-VAL PRO熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)提高輝瑞滅菌驗證的效率
輝瑞生物技術(shù)–案例研究輝瑞公司是一家以研究為基礎(chǔ)的生物制藥公司。輝瑞公司運(yùn)用科學(xué)和資源為人們提供治療，致力于顯著延長人們的壽命和改善他們的生活質(zhì)量。輝瑞的目標(biāo)是開發(fā)突破性的藥物來達(dá)到成為創(chuàng)新生物制藥公司的使命。“我們對從Ellab獲得的靈活性和支持感到非常滿意。該項目在整個過程中進(jìn)行了多次更改，但我們從未遇到任何問題?！薄猄tijnVerherstraeten，滅菌驗證工程師（SMC）輝瑞比利時制造有限公司執(zhí)行演示對于輝瑞而言，為E-ValPro熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)提供良好的演示和直觀的指導(dǎo)2021
10-272021
10-272021
09-01【虹科技術(shù)】高壓蒸汽滅菌及驗證相關(guān)知識
高壓蒸汽滅菌原理高壓蒸汽滅菌是熱力消毒方法中普遍，效果可靠的一種滅菌方法，其優(yōu)點(diǎn)是蒸汽穿透力強(qiáng)，能殺滅所有微生物。高壓滅菌是濕熱消毒法的一種，其原理是：在密閉的蒸鍋內(nèi)，其中的蒸汽不能外溢，壓力不斷上升，使水的沸點(diǎn)不斷提高，從而鍋內(nèi)溫度也隨之增加。在0.1MPa的壓力即103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽壓下，鍋內(nèi)溫度達(dá)121℃，維持15~30min。當(dāng)溫度超過細(xì)胞生理活動的溫度范圍時，細(xì)胞代謝減緩，細(xì)胞的蛋白質(zhì)、酶及核酸會被破壞且不可恢復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的死亡。在此蒸汽溫度下，2021
08-132021
07-27醫(yī)藥和生物技術(shù)行業(yè)滅菌參數(shù)（F和F0值）
一、常用滅菌參數(shù)在檢品中存在微量的微生物時，往往難以用現(xiàn)行的無菌檢查法檢出。因此，有必要對滅菌方法的可靠性進(jìn)行驗證。F與F0值可作為驗證滅菌可靠性的參數(shù)。二、D值與Z值D值是指在一定溫度下，殺滅90%微生物（或殘存率為10%）所需的滅菌時間。在一定滅菌條件下，不同微生物具有不同的D值；同一微生物在不同滅菌條件下，D值亦不相同。因此D值隨微生物的種類、環(huán)境和滅菌溫度變化而異。Z值是指滅菌時間減少到原來的1/10所需升高的溫度或在相同滅菌時間內(nèi)，殺滅99%的微生物所需提高的溫度。三、F值與F0值1.2021
07-21虹科ASPION數(shù)據(jù)記錄器：分析運(yùn)輸過程中的碰撞、沖擊和振動
數(shù)據(jù)記錄儀會記錄運(yùn)輸過程中的各種環(huán)境狀況，并將其用于分析。諸如溫度和濕度之類的氣候數(shù)據(jù)的解釋并不困難，對我們來說，這是一個熟悉的景象。但在評估和分析沖擊，撞擊或振動時，情況就不同了，這些沖擊、撞擊或振動有時會對運(yùn)輸中的敏感貨物產(chǎn)生破壞性的后果。我們將更詳細(xì)地解釋如何分析和評估這些不良的加速度，并以ASPION沖擊傳感器為例進(jìn)行說明。運(yùn)輸過程中的機(jī)械動力載荷每個要運(yùn)輸?shù)奈锲范疾粩喑惺軝C(jī)械動力負(fù)荷。這些負(fù)載是由運(yùn)輸方式（例如卡車，輪船或飛機(jī)）和包裝的運(yùn)動引起的。動載荷指的是重力加速度的x倍。重力加速2021
07-202021
07-082021
06-16虹科ELLAB穩(wěn)定性試驗室和倉庫存儲的確認(rèn)和驗證
背景所有藥品必須進(jìn)行穩(wěn)定性試驗。即使在獲得批準(zhǔn)后，通常也會進(jìn)行穩(wěn)定性試驗，在產(chǎn)品的整個生命周期內(nèi)持續(xù)監(jiān)測質(zhì)量。穩(wěn)定性試驗室和倉庫等儲存條件已在一定程度上標(biāo)準(zhǔn)化。正常條件為25℃(60%RH)和40℃(75%RH)。然而，隨著生物科技和更多生物制品的開發(fā)，在-20、-40甚至-80℃下儲存并不少見。有些產(chǎn)品儲存在相對較小的房間中，但散裝材料往往儲存在非常大的房間或倉庫中。重要的是，正常儲存條件不得偏離穩(wěn)定性試驗的條件。穩(wěn)定性試驗室和倉庫儲存挑戰(zhàn)檢測產(chǎn)品的穩(wěn)定性性能是相當(dāng)耗時的，而材料成本相當(dāng)微不足2021
05-252021
05-07虹科Ellab使用USB連接器連接維薩拉過氧化氫傳感器做滅菌驗證
關(guān)鍵字：過氧化氫，維薩拉，H2O2，滅菌驗證，有線溫度驗證系統(tǒng)，ELLABEllab4-20mAUSB連接器是將任何模擬量輸出的傳感器連接到E-Val™Pro熱電偶有線溫度驗證系統(tǒng)的理想選擇。在本應(yīng)用新聞中，我們將重點(diǎn)介紹維薩拉PEROXCAPH2O2過氧化氫傳感器與ELLABUSB連接器的連接，它被認(rèn)為非常適用于過氧化氫滅菌的特殊應(yīng)用。虹科ELLAB有線溫度驗證系統(tǒng)E-Val™Pro連接維薩拉過氧化氫傳感器后可擴(kuò)大在過氧化氫滅菌驗證的應(yīng)用。一、背景汽化過氧化氫被用于從保健和制藥到食品和飲料行業(yè)2021
04-22在VBRC應(yīng)用中穿透15cm鋼板實現(xiàn)藥品存儲庫的無線溫濕度監(jiān)測
獸醫(yī)與生物醫(yī)學(xué)研究中心（VBRC）-親密無間環(huán)境中的教育和知識共享VBRC幫助設(shè)計和開展研究，以指導(dǎo)潛在產(chǎn)品通過FDA和USDA疫苗和藥品制造商的監(jiān)管批準(zhǔn)途徑。“Hanwell/Ellab的產(chǎn)品性能以及他們個人的客戶服務(wù)給我留下了深刻的印象。就像產(chǎn)品一樣，他們的工作人員的表現(xiàn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了我們的期望！”——臨床服務(wù)總監(jiān)KeithDeDonder。VBRC保持合規(guī)和保持藥物安全的挑戰(zhàn)即使是小偏差也會對保存在藥品存儲庫中的藥品的完整性造成不利影響。如果不使用獨(dú)立的監(jiān)測過程和設(shè)備，則很容易引起偏差。FDA2021
03-312021
03-22新品上市：虹科帶有GPS定位的MSR175plus運(yùn)輸沖擊數(shù)據(jù)記錄儀
在運(yùn)輸過程中，哪里和何時發(fā)生了超出預(yù)設(shè)容許限度的事件？虹科本月新品——帶GPS跟蹤功能的新型MSR175plus沖擊數(shù)據(jù)記錄儀能終回答這個問題。貨物在運(yùn)往客戶的途中會面臨各種風(fēng)險。裝貨、重裝或卸貨過程中過于猛烈的沖擊和撞擊，溫度過高或不可接受的濕度水平都是造成損壞的常見原因。虹科防篡改的MSR175plus沖擊數(shù)據(jù)記錄儀使用高靈敏的傳感器來記錄關(guān)鍵的運(yùn)輸事件，還使用GPS記錄位置。所記錄的測量數(shù)據(jù)不僅對于明確損壞事件中的責(zé)任和保險問題是*的，還有助于優(yōu)化包裝。加速度傳感器同時記錄±15g和±202021
02-26無線溫度驗證系統(tǒng)-如何為您的應(yīng)用選擇合適的數(shù)據(jù)記錄儀
無線溫度驗證系統(tǒng)一般由數(shù)據(jù)記錄儀，傳感器和驗證軟件組成。不同的應(yīng)用對數(shù)據(jù)記錄儀和傳感器的要求不同，我們?nèi)绾胃鶕?jù)自己的應(yīng)用來選擇合適的數(shù)據(jù)記錄儀呢？一、使用無線數(shù)據(jù)記錄儀的一般目的無線數(shù)據(jù)記錄儀是用于監(jiān)視和控制需要法規(guī)遵從和過程控制的行業(yè)（例如食品，制藥和醫(yī)療行業(yè)）中的熱驗證過程的電子設(shè)備。無線數(shù)據(jù)記錄儀可確保在制造過程的各個步驟中都滿足正確的參數(shù)條件，這對于產(chǎn)品質(zhì)量和消費(fèi)者安全至關(guān)重要。使用無線數(shù)據(jù)記錄儀的目的取決于行業(yè)和具體的應(yīng)用，通過監(jiān)測和驗證程序用于控制和批準(zhǔn)產(chǎn)品和過程。這可以通過測量各種2021
02-23基于新型的MEMS氣體微密度計的密度和濃度測量應(yīng)用
作者：ChristofHuber，Endress+HauserFlowtecAG,K?genstrasse7,CH-4153Reinach,Switzerland翻譯：廣州虹科電子科技有限公司傳感器器事業(yè)部李金濤摘要：本文探討了近發(fā)布的基于MEMS（微機(jī)電系統(tǒng)）的氣體過程密度計的應(yīng)用。該傳感器的核心在于諧振的硅微管，在測量過程中，測量氣體會流經(jīng)該硅微管，硅微管在真空腔中發(fā)生諧振，由于硅的密度非常低，因此即使是低密度的流體，其密度測量也可以達(dá)到非常高的測量靈敏度，適用于壓強(qiáng)在5到20bar之間的相2021
01-27點(diǎn)成分享| 低溫冷凍保存的技術(shù)研究（一）
Part1.低溫冷凍保存的應(yīng)用不知道大家看沒看過或聽過《三體》這個小說呢？其中有個情節(jié)還蠻影響深刻的。三體第二部黑暗森林中出現(xiàn)了一種技術(shù)，低溫休眠技術(shù)，即將目標(biāo)速凍保存，等待數(shù)個世紀(jì)后高度發(fā)達(dá)的人類科技將目標(biāo)喚醒。然而利用低溫休眠進(jìn)行人類活動并不是《三體》才出現(xiàn)的，在《越空狂龍》《星際穿越》《深空失憶》等一些經(jīng)典的科幻作品中，都出現(xiàn)此類技術(shù)。雖然他們的叫法不同，但具體的操作描述大概都一樣，是指在極短的時間內(nèi)，將人冷凍在極低的環(huán)境下，使代謝停止，無限延長生命周期。低溫休眠技術(shù)代表著我們對未來無線的掃一掃訪問手機(jī)商鋪
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