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呼吸管路氣流阻力檢測儀-2024更新2024/02/19

呼吸管路氣流阻力檢測儀-2024更新一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用，用于為患者建立一個人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實(shí)驗(yàn)、順應(yīng)性等測試儀要求。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測要求。1.氣流阻力：管路應(yīng)明確標(biāo)示額定流量

藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力觀測儀-2024更新2024/02/19

藥用玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力觀測儀-2024更新玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到低限

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性測試儀-2024更新2024/02/19

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠包裝密封性測試儀-2024更新凝膠產(chǎn)品目前較多應(yīng)用是醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠，在生物以及化妝品等領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，是醫(yī)學(xué)膠的一種。透明質(zhì)酸鈉凝膠為高純度透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖平衡鹽組成的無色透明凝膠狀溶液。較常見的凝膠鹽酸凝膠，適應(yīng)癥為經(jīng)尿道施行檢查和治療需局部麻醉者。醫(yī)用凝膠也是無菌產(chǎn)品。這類產(chǎn)品包裝多為預(yù)灌封注射器，防止微生物侵入和產(chǎn)品泄漏的風(fēng)險發(fā)生，需要對凝膠包裝進(jìn)行密封完整性檢漏測試，以及進(jìn)行必要的方法學(xué)驗(yàn)證。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注

凍干粉瓶密封檢漏測試儀 推薦2024/02/19

凍干粉瓶密封檢漏測試儀推薦凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對于內(nèi)容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《

導(dǎo)管動力注射中爆破測試儀-2024更新2024/02/18

導(dǎo)管動力注射中爆破測試儀-2024更新導(dǎo)管分血管內(nèi)導(dǎo)管和非血管內(nèi)導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管是介入放射科經(jīng)常使用的器械。它是一種插入血管、導(dǎo)管或體腔的柔性中空管，用于引流或注射液體，擴(kuò)張通道或提供血管內(nèi)手術(shù)的通道。也是血管內(nèi)介入和非血管介入放射治療中最重要的材料之一。根據(jù)其具體用途，它們有各種形狀，尺寸和材料類型。具有爆裂壓力和高耐久性，因此用于需要高流速和壓力下的注射。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過標(biāo)準(zhǔn)YY/T0285.1-2017、YY/T0614-2017、YY/T1282-2022、YY/T8091-

一次性親水涂層導(dǎo)絲測試儀 推薦2024/02/18

一次性親水涂層導(dǎo)絲測試儀推薦本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！YYL-03醫(yī)療器械性能測試儀是根據(jù)《TCAMDI021—2019一次性使用親水涂層導(dǎo)絲》研發(fā)與生產(chǎn)。是針對醫(yī)用導(dǎo)絲摩擦力性能指標(biāo)測試開發(fā)的一款高精度測試儀器。該設(shè)備采用進(jìn)口高精度傳感器，高精密滾珠絲杠的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)；保證了運(yùn)行的高平穩(wěn)性。測試結(jié)果及曲線精確穩(wěn)定，無極調(diào)速可滿足非標(biāo)實(shí)驗(yàn)對試驗(yàn)速度的要求。該設(shè)備廣泛應(yīng)用于檢測機(jī)構(gòu)和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。本文詳細(xì)介紹了這種項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室測試方法。一、導(dǎo)絲摩擦力性能測試方法①將親水涂層導(dǎo)絲或剪斷后

針灸針測量儀-2024更新2024/02/06

針灸針測量儀-2024更新本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！針灸是一種中國的治療疾病的手段，做針灸最重要的工具就是針灸針。針灸針是直接作用于人體，針對針灸針質(zhì)量這塊國家是有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求的，檢測針灸針的質(zhì)量就需要用到專業(yè)的針灸針檢測設(shè)備。濟(jì)南三泉智能科技的醫(yī)療器械流量測試儀YYL-03是一種專用于測量針灸針的質(zhì)量多項(xiàng)性能的設(shè)備。它主要由高精度傳感器、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成，利用高精度傳感器來測量氣流阻力，經(jīng)過數(shù)據(jù)采集和分析后，可準(zhǔn)確評估針灸針性能，今天我們著重的講解下醫(yī)療器械流量測試儀

非PVC復(fù)合膜軟袋厚度測儀-2024更新2024/02/06

非PVC復(fù)合膜軟袋厚度測儀-2024更新來看一下醫(yī)用包裝材料厚度檢測的必要性，由于近年來，國際新的包裝材料--非PVC復(fù)合膜軟袋在國外日益廣用于輸液包裝，復(fù)合膜軟袋的材料質(zhì)量符合中國藥典的標(biāo)準(zhǔn)，具有很低的透水性、透氣性及遷移性，適用于絕大多數(shù)藥物的包裝。GB_T6672-2001塑料薄膜和薄片厚度測定_機(jī)械測量法中記錄了塑料薄膜厚度的測試方法，在規(guī)定的靜態(tài)負(fù)荷下，用符合精度要求的厚度測定儀，根據(jù)試驗(yàn)要求測量出塑料薄膜的厚度，分別以單層厚度或?qū)臃e厚度來表示結(jié)果。實(shí)驗(yàn)步驟1.試樣在(232)C條件下

腹部穿刺器檢測儀-2024更新2024/02/04

腹部穿刺器檢測儀-2024更新本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！腹部穿刺器是一種刺穿腹壁，并為其他手術(shù)器械提供進(jìn)入體腔通道的手術(shù)器械，屬于一種微創(chuàng)手術(shù)器械。一次性使用腹腔穿刺器主要在腹腔鏡手術(shù)中穿刺腹腔后向腹腔內(nèi)輸送CO2氣體，并作為內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械進(jìn)出腹腔的通道使用。由穿刺套管和穿刺針組成。一次性使用腹部穿刺器作為醫(yī)療用品，其性能要求也比較嚴(yán)格，根據(jù)YY/T1710-2020一次性使用腹部穿刺器標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)對其穿刺和插拔性能、連接牢固度、阻氣和密封性能等項(xiàng)目進(jìn)行測試。本文詳細(xì)介紹了這3種項(xiàng)目的

玻璃瓶包裝容器內(nèi)應(yīng)力測試儀-2024更新2024/02/02

玻璃瓶包裝容器內(nèi)應(yīng)力測試儀-2024更新玻璃瓶包裝容器制品因具備良好的阻隔性、耐腐蝕性及不易與被包裝物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而被越來越廣泛的使用到食品藥品行業(yè)。在玻璃瓶生產(chǎn)過程中不可避免的會產(chǎn)生內(nèi)應(yīng)力。內(nèi)應(yīng)力的存在會增大玻璃制品在生產(chǎn)、運(yùn)輸和存儲過程中破裂幾率，無法發(fā)揮其保護(hù)藥品、食品的作用。在實(shí)際生產(chǎn)中，玻璃瓶退貨處理是玻璃瓶內(nèi)應(yīng)力消除或者減少至允許值的熱處理方式。由于玻璃瓶自身特性決定了它的不導(dǎo)熱性，進(jìn)而導(dǎo)致玻璃在退火過程中因?yàn)闇夭畹拇嬖诒厝坏膽?yīng)力。通過二次退火的方式以希望達(dá)到將殘余應(yīng)力減少或者均化到

經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡導(dǎo)引鞘剛性韌性泄漏項(xiàng)目測試儀-2024更新2024/02/02

經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡導(dǎo)引鞘剛性韌性泄漏項(xiàng)目測試儀-2024更新本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司一次性使用經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡導(dǎo)引鞘是用于輔助經(jīng)皮腎鏡手術(shù)的器械，由醫(yī)用高分子材料制成，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，具有使用安全、有效降低腔內(nèi)壓力持續(xù)性灌注于吸引同時進(jìn)行、形成不間斷的液體循環(huán)、降低腔內(nèi)壓力、使腔內(nèi)保持低壓狀態(tài)、減少手術(shù)風(fēng)險、不會引發(fā)膿度血癥、解決結(jié)石返流的問題、保持視野清晰的特點(diǎn)，最近由高分子制品協(xié)會主導(dǎo)制定了新的標(biāo)準(zhǔn)，TCAMDI105-2023《一次性使用經(jīng)皮腎內(nèi)窺鏡導(dǎo)引鞘》需要進(jìn)行一系列的物理測試，需要

血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀-2024更新2024/02/02

血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀-2024更新本文章摘抄自濟(jì)南三泉智能科技有限公司！血管內(nèi)無菌導(dǎo)管動力注射中流量檢測儀ISO10555這款儀器主要測試YY0285.1標(biāo)準(zhǔn)中在壓力條件下的流量的測試；使用的儀器是DLY-750S導(dǎo)管動力注射中流量及壓力測試儀，如下圖：血管內(nèi)無菌導(dǎo)管DualLumenCatheter分為a：無菌導(dǎo)管b.中心靜脈導(dǎo)管c:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管d:套針外周導(dǎo)管，血管內(nèi)導(dǎo)管一般是由導(dǎo)管(聚酰亞胺)和座(聚丙烯和聚丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)兩部分組成。導(dǎo)管分為兩個腔，其中一個腔帶有兩

麻醉和呼吸設(shè)備測試儀-2024更新2024/02/02

麻醉和呼吸設(shè)備測試儀-2024更新麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭臨床上,可能需要將麻醉和呼吸設(shè)備中所用的多個呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統(tǒng)。麻醉呼吸回路主要用到的接頭有彎通、三通、直通、轉(zhuǎn)換直通、積水杯，可分為成人及兒童，也有不同尺寸的接頭種類小兒呼吸系統(tǒng)的8.5mm接頭，呼吸系統(tǒng)中通用的15mm和22mm規(guī)格，22mm還包括鎖接接頭，蒸發(fā)器用23mm規(guī)格接頭該規(guī)格不適用于呼吸系統(tǒng):用于呼吸系統(tǒng)和麻醉氣體，凈化系統(tǒng)連接的30mm規(guī)格的接頭。這些設(shè)備之間經(jīng)常是用錐頭和錐套來實(shí)現(xiàn)連接的,如果連接件缺乏

呼吸道用吸引導(dǎo)管檢測儀-2024更新2024/02/02

呼吸道用吸引導(dǎo)管檢測儀-2024更新呼吸道用吸引導(dǎo)管也稱為吸痰管是由醫(yī)用高分子材料制成的，由導(dǎo)管、吸引控制裝置和接頭（喇叭接頭、弧型接頭、手剝接頭、氣門接頭、歐式接頭）組成。接頭與醫(yī)院里的吸引源連接后，對氣管插管內(nèi)的氣道分泌物痰進(jìn)行吸引，以使氣路暢通。部分產(chǎn)品還具備收集和存放這些分泌物的功能。吸痰管主要用于抽取氣管內(nèi)的痰液或是其他分泌物，防止病患出現(xiàn)呼吸功能受限，及窒息和呼吸衰竭。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)要求檢測。CLY-05S導(dǎo)管殘留真空測試儀

生物制品包裝瓶密封性檢漏儀-2024更新2024/02/01

生物制品包裝瓶密封性檢漏儀-2024更新生物制品（制藥）是指應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備的，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。生物制品不同于一般醫(yī)用藥品，它是通過刺激機(jī)體免疫系統(tǒng),產(chǎn)生免疫物質(zhì)（如抗體）才發(fā)揮其功效，在人體內(nèi)出現(xiàn)體液免疫、細(xì)胞免疫或細(xì)胞介導(dǎo)免疫。生物制品包裝目前制藥企業(yè)常用的有注射劑瓶、預(yù)充針、卡式瓶、凍存袋、凍存管等包裝型式。生物制品對包裝的密封完整性性要求較高，微生物侵入或氧氣侵

注射劑瓶密封性檢測儀-2024更新2024/02/01

注射劑瓶密封性檢測儀-2024更新注射劑系指藥物制成的供注入體內(nèi)的無菌溶液（包括乳濁液和混懸液）以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。無菌注射劑包裝在市面上應(yīng)用較多都是西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、輸液袋、預(yù)灌封注射器、卡式瓶等眾多結(jié)構(gòu)和材質(zhì)。無菌注射劑包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發(fā)布《藥品包裝系統(tǒng)密封

疫苗瓶密封性檢漏測試儀-2024更新2024/02/01

疫苗瓶密封性檢漏測試儀-2024更新目前疫苗產(chǎn)品主要分為滅活疫苗、減毒活疫苗、亞單位疫苗、基因工程疫苗和其他疫苗，如mRNA疫苗和多肽疫苗。在實(shí)際應(yīng)用中其包裝型式大多是西林瓶、預(yù)充針等型式。疫苗產(chǎn)品包裝容器密封性是藥品安全性的重要指標(biāo)。美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI（容器密封完整性）的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價技術(shù)要求》，在2022年

凍干粉包裝瓶密封檢漏-2024更新2024/02/01

凍干粉包裝瓶密封檢漏-2024更新凍干粉是采用冷凍干燥機(jī)的真空冷凍干燥法預(yù)先將藥液里面的水分凍結(jié)，然后在真空無菌的環(huán)境下將藥液里面被凍結(jié)的水分升華，從而得到冷凍干燥而成。簡而言之，在低溫環(huán)境下抽干藥液里面的水份，保留其原有的藥物作用。凍干粉目前市面上基本上使用的西林瓶作為包裝型式。對于內(nèi)容物為固體類的包裝密封檢漏方法有哪些？美國藥典USP1207在2013年第一次以藥典法規(guī)形式明確要求CCI的檢測。國內(nèi)無菌制劑容器密封完整性檢測的法規(guī)起步較晚。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)在2020年

無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏內(nèi)壓法檢測儀-2024更新2024/02/01

無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏內(nèi)壓法檢測儀-2024更新無菌醫(yī)療器械包裝評價內(nèi)壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)作為評價無菌醫(yī)療器械包裝密封性的重要檢測方法，該方法可以對不同的包裝材料檢驗(yàn)，適用于不同尺寸的包裝。目前，YY/T0681無菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法系列標(biāo)準(zhǔn)共18個部分。濟(jì)南三泉智能科技有限公司通過YY/T0681.5-2010YY/T0698.5-2009ASTMF2096等測試標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)MFY-06S智能密封性測試儀YY/T0681.5-2010內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）本部分覆蓋醫(yī)用包裝中粗大的

?麻醉呼吸管路泄漏順應(yīng)性檢測儀 介紹2024/02/01

麻醉呼吸管路泄漏順應(yīng)性檢測儀介紹一次性使用麻醉呼吸管路與麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、潮化器、噴霧器等設(shè)備配套使用，用于為患者建立一個人工呼吸連接通道，輸送麻醉、氧氣等醫(yī)用氣體。麻醉呼吸管路作為呼吸類重要的器械也有著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)檢測要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)YY0461-2003麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路主要檢測呼吸管路的氣流阻力、彎曲氣流阻力、外圓錐接頭連接牢固度、管路的泄漏實(shí)驗(yàn)、順應(yīng)性等測試儀要求。濟(jì)南三泉智能科技有限公司根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了以下測試儀器、更智能便捷的完成標(biāo)準(zhǔn)檢測要求。1.氣流阻力：管路應(yīng)明確標(biāo)示額定流量，在