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濟南三泉智能科技有限公司
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一次性使用非血管內導管YY/T1536-2017檢測儀器介紹2023/09/07
一次性使用非血管內導管YY/T1536-2017檢測儀器介紹一次性使用非血管內導管在臨床上被廣泛應用。為減少導管進人體內時的摩擦力、降低患者痛苦,達到潤滑、防止感染等作用,通常在導管表面做涂層處理。涂層處理后的導管一般會有各自不同的聲稱,普遍的是聲稱“超滑”。如何評價聲稱“超滑”的一次性使用非血管內導管表面滑動性能是一直以來都沒有解決的問題。YY/T1536-2017標準給出用于評價一次性使用非血管內導管表面滑動性能的標準試驗模型,但沒有規定具體的評價方法。當采用本模型建立評價方法時,需根據產品
魯爾接頭壓力衰減泄露測試方法2023/09/07
魯爾接頭壓力衰減泄露測試方法對于那些帶有小型氣閥的元件來說,壓力衰減測試儀是非常有效的。元件被空氣加壓,而壓差傳感器則監控壓力的衰減變化。壓力的下降指示產生泄漏,只需要幾鐘時間,測試就完成了。所以這種測試方法在汽車元件、鑄件、醫療器械和消費品行業非常流行。一.原理:將供試連接件與適用的標準連接件組裝。用本系列標準中相應應用部分中規定的試驗介質引入連妾,并施加壓力至規定值。1.試驗條件試驗樣本狀態調節試驗,將供試連接件在溫度范圍為20℃士5℃和50%土10%的相對濕度下進行狀態調節不少于24h。對
一次性無菌導尿管需要檢測項目2023/09/07
一次性無菌導尿管需要檢測項目一次性無菌導尿管標準YY0325-2016按照GB/T1.1-2009起草,代替YY0325-2002《一次性使用無菌導尿管》導尿管定義urethralcatheter:通過尿道插人膀胱腔以排尿和沖洗膀胱為目的的管狀器械。球囊容積ballooncapacity:充人導尿管的充起腔并充起球囊的液體的體積。管身shaft:導尿管除尖部、球囊、錐口和/或側孔以外的部分。外徑outsidediameter:管身軸向垂直截面上測得的尺寸。公稱球囊容積nominalballoon
IS080369 魯爾接頭測試方法2023/09/07
IS080369魯爾接頭測試方法ISO80369-1軸向扭轉魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。接著,軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完成
檢測導絲柔軟性測試方法2023/09/07
檢測導絲柔軟性測試方法導絲是目臨床上用來治療輸卵管堵塞方面比較常用的一種一次性手術耗材,是不能夠單獨使用的,一般是進行宮腹腔鏡聯合手術時使用的,主要針對于輸卵管堵塞的患者,通過傳統的通液治療后沒能夠疏通輸卵管,而采取的一項治療措施,在腹腔鏡的監測下,通過宮腔鏡操作孔將導絲直接在宮腔內的輸卵管開口處輸送到腹腔內,從而達到疏通輸卵管的目的。導絲是一大類醫療器械的統稱,包括微導絲、導引導絲、腎動脈導絲和造影導絲等,導絲盡管各有不同的特點,但基本的結構均包括:核芯(core)、頭端(tip)、護套(co
IS080369魯爾圓錐接頭測試標準2023/09/07
IS080369魯爾圓錐接頭測試標準ISO80369-1軸向扭轉魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。接著軸向力和扭矩保持在至少10。然后該連接被脫開的軸向力小于0.02N。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完
魯爾圓錐接頭測試儀檢測方法2023/09/07
魯爾圓錐接頭測試儀檢測方法ISO80369-1軸向扭轉魯爾接頭測試:ISO80369-1試圖確保魯爾s接頭用于不同醫療材料和不同的幾何形狀是不兼容的,并且不能被意外連接。該測試旨在確保不兼容的魯爾s接頭將無法連接在一起。軸向運動被用來連接魯爾接頭的力不超過70N,測試機器必須在10N/s的速度施加負荷。然后扭矩以不超過0.12Nm角度不超過90度逆時針施加。該測試需要-個小型拉-扭一體機(130AT拉扭一體機)來完成。實驗目的:測試針座為圓錐接頭式的注射針接頭的各項性能。實驗方法:采用符合GB/
藥用硬片質量檢測方法2023/09/07
藥用硬片質量檢測方法使用硬質PVC藥用硬片(聚氯乙烯)作為一種保護藥品的手段已經很多年。PVC用于PTP鋁塑包裝,為消費者提供了廣泛的便利,如產品的可見度、阻隔性和保護性、易用性和適應性。其中聚合物單層聚氯乙烯硬片通常應用于在阻隔性要求較低的產品中,如小片劑和淺表藥片。為了給藥品提供更大的抗拉伸和抗沖擊保護,許多增強的阻隔性材料被添加到PVC、PET或其他聚合物材料上,例如PVDC(基于偏二氯乙烯基的共聚物)涂層覆膜,它能夠使硬片擁有更高的物理性能。藥用PVC/PE復合硬片是以藥用PVC硬片與P
無菌醫療器械包裝密封性檢測項目介紹2023/09/07
無菌醫療器械包裝密封性檢測項目介紹無菌醫療器械包裝作為一種特殊包裝,對其要求很高,除了基本的透氣性、阻隔性、機械強度、透明度、耐高溫性、耐輻照性等,與醫療器械的適應性、與滅菌工藝的適應性、對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對微生物的阻隔性是其重要指標。作為醫療器械的“無菌屏障系統”,滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統,達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風
拉環式聚丙烯組合蓋的檢測方法2023/09/07
拉環式聚丙烯組合蓋的檢測方法現有的用于輸液容器的聚丙烯組合蓋主要由外蓋、內蓋和置于外蓋和內蓋之間的墊片組成,穿刺時先開啟外蓋使之露出墊片穿刺部位,然后通過針管同時穿破墊片和內蓋,從而將袋或瓶內的藥液通過輸液器注入患者體內。其中的墊片采用的材質為聚異戊二烯,其主要的目的在于防止針管穿破墊片和內蓋時,內蓋處的液體滲漏至包裝袋或包裝瓶外,并利用聚異戊二烯墊片產生包針力,防止輸液針脫存,保障輸液針處不漏液。由于聚丙烯組合蓋廣泛應用于藥品業,其各項指標的檢測也顯得尤為重要,藥包材標準中也對其各項指標做出了
YY/T 1536-2017 非血管內導管表面滑動性能測試方法2023/09/07
YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能測試方法本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!YYL-03醫療器械性能測試儀是根據《YY/T1536-2017非血管內導管表面滑動性能評價用標準試驗模型》研發與生產。是針對醫用人體內、外導管滑動性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度傳感器,高精密滾珠絲杠的結構設計;保證了運行的高平穩性。測試結果及曲線精確穩定,無極調速可滿足非標實驗對試驗速度的要求。該設備廣泛應用于檢測機構和醫療器械生產企業。本文詳細介紹了這種項目的實驗室測試
YY/T 0612-2022 一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器2023/09/07
YY/T0612-2022一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針檢測儀器本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用人體動脈血樣采集器動脈血氣針測試儀YY/T0612-2022這款儀器主要是用來檢測血氣針的各項測試指標。標準中規定的測試項目包括血氣針的貯樣器上的圓錐接頭應符合GB/T1962.1或GB/T1962.2使用的是RJT-03魯爾接頭測試儀。要求動脈血樣采集器具有良好的排氣性能,也就是在700mm靜壓頭下,能將空氣全部排除,而使合成血液充至公稱容量。使用的儀器是流量測試儀LLY-0
YY/T 0339-2019呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀2023/09/07
YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管殘留真空測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!CLY-05S導管殘留真空測試儀是根據《YY/T0339-2019呼吸道用吸引導管》研發與生產。是針對呼吸道用吸引導管殘留真空性能指標測試開發的一款高精度測試儀器。該設備采用進口高精度壓力傳感器和流量計;保證了運行的高平穩性,測試結果精確穩定。該設備廣泛應用于檢測機構和醫療器械生產企業。本文詳細介紹了呼吸道用引流導管殘留真空實驗測試方法。一、呼吸道用引流導管殘留真空測試原理使真空控制裝置處于釋放位置,在
YY/T1543-2017 鼻氧管多功能測試儀原理2023/09/07
YY/T1543-2017鼻氧管多功能測試儀原理本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!鼻氧管是醫院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種輸氧管。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的輸氧管,是一種重要的醫療配件。鼻氧管多功能測試儀BYT-03S是一種專用于測量鼻氧管氣流阻力、泄漏、耐壓強度、抗扁癟性等多項性能的設備。它主要由高精度傳感器、數據采集系統和控制系統等組成,利用高精度傳感器來測量氣流阻力,經過數據采集和分析后,可準確評估鼻氧管性能。鼻氧管氣流阻力測試儀的測試流程:按YY/T1543-2017附錄
ISO80369.7一次性使用血路魯爾連接件測試儀2023/09/07
ISO80369.7一次性使用血路魯爾連接件測試儀本文章摘抄自濟南三泉智能科技有限公司!一次性使用血路產品是指一次性使用血路以及與其連為一體的附屬管路,包括液路和壓力監測管路等組成的產品,近期出臺的最新標準是GB/T19335-2022一次性使用血路產品(Bloodflowproductsforsingleuse)通用技術條件,這個標準已經執行。標準中規定了幾條必須要滿足的測試要求:1.無針的連接件必須符合強制性標準YY0581.2輸液連接件第二部分:無針連接件的標準上的要求,使用的儀器主要是一
ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)配置自動夾具2023/09/07
ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)配置自動夾具ISO80369醫療應用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測試標準。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭來說,增加了壓力衰減測試、旋開扭矩測試、負壓測試三個測試項目。對于普通魯爾圓錐接頭測試儀來說無法完成新增加的測試項目。濟南三泉智能科技有限公司根據
ISO 80369 魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)2023/09/07
ISO80369魯爾圓錐接頭綜合測試儀(ISO版)ISO80369醫療應用中液體和氣體的小口徑連接器和YY/T0916醫用液體和氣體用小孔徑連接件是最新魯爾圓錐接頭測試標準。相較于GB/T1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭和GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭來說,增加了壓力衰減測試、旋開扭矩測試、負壓測試三個測試項目。對于普通魯爾圓錐接頭測試儀來說無法完成新增加的測試項目。濟南三泉智能科技有限公司根據標準要求和客
藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法2023/09/07
藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法藥品無菌包裝容器在市面上應用較多都是西林瓶、安瓿瓶、BFS、輸液瓶、輸液袋、預灌封注射器、滴眼劑瓶、卡式瓶等眾多結構和材質。藥品無菌包裝容器密封完整性在2022年國家藥典委發布《藥品包裝系統密封性研究指導原則》征求意見中提出,要對藥品包裝系統密封性研究中的泄漏方式及風險,風險識別評價方法選擇及驗證、研究結果進行評價。將來將密封性檢測納入藥典。那么制藥企業如果擁有較多劑型和包裝型式,應該如何選擇藥品無菌包裝容器密封完整性測試方法呢?濟南三泉中石實驗儀器有限公司仔細
無菌注射劑瓶用哪些檢測儀器?2023/09/07
無菌注射劑瓶用哪些檢測儀器?無菌注射劑瓶在制藥行業應用廣泛,像小容量注射劑用的西林瓶、安瓿瓶、預充針、口服液瓶等,大容量注射劑用的玻璃輸液瓶、儲液瓶等。無菌注射劑瓶的質量直接影響到藥品質量,隨著藥用玻璃容器已經寫入藥典,包材作為藥品的一部分而存在,因此制藥企業對無菌注射劑瓶的重視程度也在日益加強。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為國內較早從事無菌注射劑瓶檢測儀器研發與生產的廠家,與國內眾多藥品生產企業及藥包材生產廠家有良好合作,能夠提供全套的包裝質量解決方案。無菌注射劑瓶的各項指標規定在2015版
醫用安瓿瓶折斷力測試儀/介紹2023/09/07
醫用安瓿瓶折斷力測試儀/介紹安瓿瓶折斷力測試儀是一種用于測試安瓿瓶的機械強度、可靠性和安全性能的專用試驗設備,通常由液壓系統、數據采集系統、測試夾具等主要組成部分。在測試過程中,將待測安瓿瓶放置在測試夾具中,并施加逐漸增大的壓力,測試設備會記錄下瓶子變形和破碎的壓力值。通過計算和比較不同批次和型號安瓿瓶的抗力強度,以評估瓶子質量的可靠性和合格性。安瓿瓶折斷力測試儀廣泛應用于制藥、化工、食品等行業,用于檢驗產品的包裝材料是否符合相關標準規定,在保障產品質量和安全的基礎上,降低生產成本。主要應用于測
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